【中國制藥網(wǎng) 編輯視點】隨著材料加工、智能化控制等新興技術(shù)的運用，流化床干燥設(shè)備在傳統(tǒng)國產(chǎn)設(shè)備領(lǐng)域也面臨著新的機(jī)遇與挑戰(zhàn)。隨著新版GMP的實行，流化床干燥設(shè)備將根據(jù)不同的產(chǎn)品量身定做 ，且隨著節(jié)能環(huán)保概念的升級，節(jié)能環(huán)保也成為企業(yè)對流化床干燥設(shè)備選用的原則。


　　國內(nèi)流化床干燥設(shè)備為何遲遲不能進(jìn)步

　　作為制藥企業(yè)用戶，在新建項目或車間改造時，首先考慮的是根據(jù)生產(chǎn)工藝與產(chǎn)能需要，確定設(shè)備的選型和配置要求，對設(shè)備的重要組成部分、可選項、必需配置作出要求和說明，這有利于用戶以小的投資獲得性價比大的設(shè)備。

　　流化床干燥設(shè)備的URS客戶需求已成為選擇供應(yīng)商使用的技術(shù)文件，設(shè)備供應(yīng)商需要滿足文件中提出的配置信息和條件，同時URS也對設(shè)備制造商提出了技術(shù)改進(jìn)的要求。

　　目前，國內(nèi)GMP對設(shè)備的DQ要求非常松懈，而設(shè)備需求是DQ的一部分，我們所了解的預(yù)確認(rèn)僅僅是對設(shè)備選型、材質(zhì)、產(chǎn)能作大致的描述，沒有設(shè)備的詳細(xì)配置要求。這也是導(dǎo)致國產(chǎn)設(shè)備包括流化床干燥設(shè)備制造、控制系統(tǒng)、加工精度遲遲不能進(jìn)步的一個主要原因。

　　流化床干燥設(shè)備出路：根據(jù)不同的產(chǎn)品量身定做

　　作為流化床干燥設(shè)備的用戶，我們在進(jìn)行國產(chǎn)設(shè)備與進(jìn)口設(shè)備比較的時候，也欣喜地發(fā)現(xiàn)國內(nèi)一些設(shè)備制造商已開始嘗試從詳細(xì)的設(shè)備客戶需求開始，逐步接受美國FDA、歐盟、WHO所要求的URS模式，根據(jù)不同的產(chǎn)品，量身定做設(shè)備，這也是中國藥機(jī)發(fā)展的必由之路。

　　我們在設(shè)備選型時必須對設(shè)備提出一系列要求，包括與供應(yīng)商進(jìn)行技術(shù)可行性探討。流化床干燥的基本原理就是通過加熱的空氣將濕顆粒吹至沸騰呈對流狀態(tài)，熱空氣將蒸發(fā)的水分或有機(jī)溶媒帶走，實現(xiàn)對濕顆粒的干燥，這就涉及到空氣的處理問題。

　　目前國內(nèi)許多制造商對空氣處理單元的配置為：初效過濾器—電加熱(或蒸汽加熱)—風(fēng)機(jī)—中效過濾器—流化床干燥機(jī)，就這樣簡單。顯然，這與用戶的需求有極大的關(guān)系，用戶提出的要求低，則制造商的配置也低，

　　為了滿足GMP要求，滿足各種用戶的生產(chǎn)需求，流化床干燥設(shè)備需要根據(jù)不同的產(chǎn)品量身定做，這樣才能更好的滿足市場需求，降低藥品生產(chǎn)的質(zhì)量風(fēng)險。

　　流化床干燥設(shè)備選用原則：節(jié)能環(huán)保

　　隨著環(huán)保概念的升級，制藥設(shè)備走綠色發(fā)展之路已成定局，同樣節(jié)能環(huán)保也成為企業(yè)對流化床干燥設(shè)備選用的原則。

　　筆者獲悉，國家高新技術(shù)企業(yè)常州一步干燥設(shè)備有限公司生產(chǎn)的臥式流化床干燥機(jī)以干燥速度快、操作安全環(huán)保、應(yīng)用廣泛、價格低廉等特點，受到全國眾多制藥、化工、生物、食品等行業(yè)企業(yè)的青睞，年銷售數(shù)十臺套。

　　臥式流化床干燥機(jī)又稱臥式沸騰干燥機(jī)，其主體部分沸騰干燥器又稱流化床，該系列產(chǎn)品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已由一步干燥公司起草并發(fā)布。該產(chǎn)品由空氣過濾器、沸騰床主機(jī)、旋風(fēng)分離器、布袋除塵器、高壓離心通風(fēng)機(jī)、操作控制臺等組成。工作時，潔凈的熱風(fēng)經(jīng)閥板分配進(jìn)入床體內(nèi)，從加料器進(jìn)入的濕物料被熱風(fēng)形成沸騰狀態(tài)，由于熱風(fēng)與物料廣泛接觸，增強(qiáng)了傳熱傳質(zhì)的過程，因此在較短時間內(nèi)就可干燥。如采用連續(xù)型，物料從床體的一頭進(jìn)入，經(jīng)過幾十秒至幾分鐘沸騰干燥，自動從床體另一頭流出。

　　該產(chǎn)品干燥系統(tǒng)主機(jī)截面設(shè)計充分考慮了物料流化并減少粉塵夾帶，干燥效率高;干燥主機(jī)下床體有保溫層，保濕效果好，熱損失較小;主機(jī)床板開孔率合理，有效避免了漏料問題的產(chǎn)生;出風(fēng)管線按變徑設(shè)計，確保細(xì)粉不會沉留集聚;整個系統(tǒng)在微負(fù)壓或負(fù)壓下操作，且密閉，不會有粉塵飛揚，工作環(huán)境整潔;過流部位采用SUS304材料制作，結(jié)構(gòu)過渡圓滑，主機(jī)設(shè)衛(wèi)生級快開入孔及清洗排水球閥，清洗方便;可以間隙操作，也可連續(xù)操作，配備除塵裝置，對比重較大的物料可選擇旋風(fēng)分離器，對比重較輕的物料可選擇布袋除塵器，也可選擇以上兩種裝置，進(jìn)料形式，可選擇星形加料器或氣力自行輸送裝置。

　　該產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于醫(yī)學(xué)藥品、化工原料、食品、糧食加工、飼料的干燥作業(yè)，已經(jīng)銷往云南白藥集團(tuán)、江西仁和藥業(yè)、揚子江藥業(yè)、安徽井中集團(tuán)華佗國藥廠、東芝堂藥業(yè)有限公司、山東中圣藥業(yè)有限公司、青海雪峰乳業(yè)有限公司、江西巨日生物技術(shù)有限公司、法國羅地亞(張家港)精細(xì)化工有限公司、新西蘭BOMAC制藥廠等。

　　流化床干燥的基本原理就是通過加熱的空氣將濕顆粒吹至沸騰呈對流狀態(tài)，熱空氣將蒸發(fā)的水分或有機(jī)溶媒帶走，實現(xiàn)對濕顆粒的干燥。流化床運行時，內(nèi)部的顆粒運動的軌跡與空氣熱交換也有著密切的聯(lián)系，目前通常是底部的空氣吹上來，使顆粒呈對流狀。顆粒在空中停留的時間就是顆粒內(nèi)水分蒸發(fā)的時間，GEA制造的流化床干燥設(shè)備底部采用魚鱗狀出風(fēng)口，使得顆粒在筒內(nèi)呈螺旋狀升高，有效地增加了流線的長度和與空氣熱交換的時間，充分利用了能源。

　　隨著流化床干燥設(shè)備的發(fā)展，我國需要進(jìn)一步推動體制機(jī)制的完善，扶持化床干燥設(shè)備產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策、法規(guī)體系更加健全，政府服務(wù)和監(jiān)管規(guī)范，社會力量投資興辦化床干燥設(shè)備產(chǎn)業(yè)的積極性充分調(diào)動，市場主體誠信自律，化床干燥設(shè)備產(chǎn)業(yè)發(fā)展活力將會進(jìn)一步加強(qiáng)。