【中國制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】為了加強(qiáng)對疫苗流通和預(yù)防接種的管理,保障人體健康和公共衛(wèi)生安全,陜西省法制辦近日發(fā)布的《陜西省疫苗流通和預(yù)防接種管理實施辦法(征求意見稿)》,面向全社會公開征求意見,對陜西省疫苗流通、接種、異常反應(yīng)處理等內(nèi)容作了明確規(guī)定。根據(jù)征求意見稿,疫苗儲存、運(yùn)輸?shù)娜^程應(yīng)當(dāng)始終處于規(guī)定的溫度環(huán)境,不得脫離冷鏈,并定時監(jiān)測、記錄溫度。
疫苗在運(yùn)輸過程中溫度環(huán)境的保證,是疫苗運(yùn)輸安全的重要保障,同時也是人體健康的重要保證,疫苗在運(yùn)輸過程中不得脫離冷鏈,并要對溫度環(huán)境做好定時監(jiān)測和記錄。筆者獲悉,江蘇省精創(chuàng)電氣股份有限公司專為疫苗冷鏈設(shè)計的MSL系列疫苗冷鏈記錄和監(jiān)測方案于近期上市,為疫苗冷鏈運(yùn)輸提供了重要保障。
MSL系列產(chǎn)品不僅完全符合新版GSP標(biāo)準(zhǔn)、美國食品藥品管理局FDA標(biāo)準(zhǔn)、國家計量局校準(zhǔn)認(rèn)證,而且符合工業(yè)四級標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品在出廠前經(jīng)過了多種標(biāo)準(zhǔn)測試及校驗,保證了批量產(chǎn)品出廠的穩(wěn)定性及可靠性。
MSL系列可直接生成不可修改的PDF報告,便于用戶數(shù)據(jù)追溯、查詢及分析,大大提高了疫苗冷鏈運(yùn)輸過程中溫度環(huán)境的監(jiān)測和分析效率以及溫度監(jiān)測的準(zhǔn)確性。
而采用平均動力學(xué)溫度MKT算法,疫苗在存儲過程中的溫度波動更接近真實溫度,這樣可避免發(fā)生誤報警情況。據(jù)介紹,由于設(shè)備主要反應(yīng)到疫苗藥品溫度監(jiān)測,設(shè)備一旦出現(xiàn)異常,如溫度數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確、跳變、丟失等問題,就無法判定疫苗的有效性,有可能導(dǎo)致大批疫苗的浪費(fèi),同時造成疫苗管理不到位的假象,影響企業(yè)的正常運(yùn)營,并可能帶來經(jīng)濟(jì)損失甚至承擔(dān)行政責(zé)任。MSL系列采用平均動力學(xué)溫度MKT算法則避免了不必要的損失。除此之外,MSL系列還采用高精度傳感器及先進(jìn)數(shù)據(jù)處理算法,可保證產(chǎn)品、漂移量小,穩(wěn)定可靠。
20年厚積薄發(fā),精創(chuàng)電氣積累了二十年的研發(fā)與配套經(jīng)驗,其研發(fā)的冷鏈監(jiān)測(物聯(lián)網(wǎng))系統(tǒng)、冷鏈溫濕度控制系統(tǒng)、冷鏈溫濕度記錄儀等產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于食品、醫(yī)藥的低溫存儲、冷鏈物流等領(lǐng)域,市場占有率高居國內(nèi)行業(yè),在同類產(chǎn)品市場亦位居前列。本次研發(fā)生產(chǎn)的MSL系列,專為疫苗冷鏈設(shè)計,該產(chǎn)品的上市為疫苗冷鏈運(yùn)輸安全提供重要的保障。
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