【中國制藥網(wǎng) 編輯視點】隨著我國老齡化的發(fā)展以及全面二孩的展開,醫(yī)藥市場競爭將日趨激烈。近年來,我國推行多項政策助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,據(jù)悉,由工信部、發(fā)改委、科技部、商務(wù)部、衛(wèi)計委、食藥監(jiān)總局等多部門共同編制的醫(yī)藥工業(yè)“十三五”規(guī)劃已經(jīng)編制完成,將于近期發(fā)布。“十三五”期間是醫(yī)藥行業(yè)攻堅克難,爬坡過坎的關(guān)鍵時期。作為“十三五”的開局之年,據(jù)悉今年上半年我國醫(yī)藥行業(yè)工業(yè)增加值同比增長10.3%
據(jù)了解,2016年上半年我國GDP實現(xiàn)6.7%的增長,全部工業(yè)增加的增速是6%,其中醫(yī)藥行業(yè)工業(yè)增加值同比增長10.3%,高于GDP3.6個百分點,高于全部工業(yè)4.3個百分點,位列12大類工業(yè)門類中,而且是超過兩位數(shù)的行業(yè)。
另外,據(jù)1—5月的數(shù)據(jù),醫(yī)藥行業(yè)主營收入11382億元,同比增長10.5%,高于全部工業(yè)7.6個百分點,醫(yī)藥行業(yè)實現(xiàn)利潤是1173億元,同比增長16.2%,高于全部工業(yè)9.8個百分點。醫(yī)藥行業(yè)效益增幅高于生產(chǎn)增幅4.8個百分點,銷售利潤率達到10.3%。
有專家表示,“十三五”期間是醫(yī)藥行業(yè)攻堅克難,爬坡過坎的關(guān)鍵時期。同樣制藥機械在這期間也應(yīng)該轉(zhuǎn)型升級,加大技術(shù)研發(fā)投入,研發(fā)生產(chǎn)出更多高科技含量,高品質(zhì)的產(chǎn)品,以滿足醫(yī)藥工業(yè)的市場需求。
制藥機械(圖片來源于百度圖片,與本文無關(guān))
據(jù)了解,隨著我國制藥工業(yè)的不斷發(fā)展和政府部門對藥品生產(chǎn)監(jiān)管力度的不斷加大,我國制藥裝備的自動化水平會逐漸提高,自動化裝備將逐步替代手動、半自動的裝備。如全自動燈檢設(shè)備逐步取代人工燈檢設(shè)備,可有效降低人為因素帶來的誤差,并可有效提高制藥行業(yè)的生產(chǎn)效率,降低勞動強度。
自動化制藥設(shè)備可有效提供制藥行業(yè)生產(chǎn)效率,提高制藥質(zhì)量,隨著“十三五”規(guī)劃的實行以及新版CMP的實行,自動化制藥設(shè)備將越來越受到企業(yè)的關(guān)注,且更多的應(yīng)用于制藥生產(chǎn)過程中。
另外,未來一段時間,我國制藥設(shè)備的集成化與模塊化程度也將不斷提高。據(jù)了解,制藥設(shè)備的集成化是新版GMP的一個標(biāo)志,其意義在于藥品生產(chǎn)減少人員操作和確保無交叉污染。像
一步制粒機將原來多臺設(shè)備、敞口生產(chǎn)的多道工序合并在一個密閉內(nèi)循環(huán)的設(shè)備中完成,極大地減少了由于工藝環(huán)節(jié)較多、單機人流、物流介入頻繁帶來的藥品質(zhì)量風(fēng)險。而模塊化是指裝備自身能獨立實現(xiàn)某種特定功能,由若干個某種特定功能設(shè)備、管路、輸送帶或控制系統(tǒng)等模塊組成的小型成套裝置,通過多個模塊組合,以大限度地獲得和滿足用戶對空間和時間的需求,并可以組裝成大型成套制藥裝置或生產(chǎn)線。其標(biāo)志著制藥裝備走向標(biāo)準(zhǔn)化、成套化和化。
隨著“十三五”規(guī)劃的落地實施,醫(yī)藥工業(yè)將迎來新一輪發(fā)展,而制藥設(shè)備作為醫(yī)藥工業(yè)的生產(chǎn)工具,也需要不斷的實現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化、化。業(yè)內(nèi)表示,制藥設(shè)備不僅要努力實現(xiàn)自動智能化,提高集成化模塊化,而且還需要努力提高設(shè)備可清洗/滅菌化功能。據(jù)分析,一個產(chǎn)品可清洗/滅菌化的功能恰是其先進性和符合GMP要求的標(biāo)志,也是其對工藝要求的完善表現(xiàn)。從某種意義上說, 制藥裝備的可清洗/滅菌化會給傳統(tǒng)制藥生產(chǎn)帶來一場徹底的革命,可大大提高藥品生產(chǎn)的質(zhì)量和勞動生產(chǎn)率,減少手工拆洗所花的勞動量和清洗消毒(滅菌)操作空間,消除人工清洗所產(chǎn)生的誤操作,相應(yīng)使清洗消毒以可靠的設(shè)備運行模式而付諸藥品生產(chǎn)實際。
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