【中國制藥網(wǎng) 編輯視點】根據(jù)PMR公司發(fā)布的研究報告顯示，2015年原料藥市值為1350億美元。預(yù)計2016年將比2015年同期增長6.4%，達(dá)到1430億美元。據(jù)悉，在原料藥市場，大多數(shù)制藥公司將更喜歡追逐生物原料藥市場。


　　按原料藥類型，市場劃分為化學(xué)原料藥和生物原料藥兩類?；瘜W(xué)原料藥在2015年占據(jù)了較高的份額，而生物原料藥預(yù)計將在2016年比2015年同期有較高的增長。此外，大多數(shù)制藥公司更喜歡追逐生物原料藥市場。

　　據(jù)悉，國產(chǎn)胰島素降低患者治療費用,打破了跨國公司對胰島素原料藥的壟斷……《北京技術(shù)創(chuàng)新行動計劃(2014―2017年)》之生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越發(fā)展專項系列成果發(fā)布會上,一系列醫(yī)療器械及創(chuàng)新藥物的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化成就令人振奮。

　　北京市科委副主任鄭煥敏介紹，目前北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已形成生命科學(xué)與健康醫(yī)學(xué)前沿技術(shù)、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、臨床醫(yī)學(xué)研究三位一體的整體科技布局。以臨床需求為牽引，以前沿技術(shù)為支撐的北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新體系正在形成。初步形成了“一南一北、各具特色”的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)空間布局，“南”包括以亦莊和大興生物醫(yī)藥基地為核心的產(chǎn)業(yè)基地，“北”包括以中關(guān)村生命科學(xué)園為核心的研發(fā)創(chuàng)新中心。

　　縱觀，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是知識產(chǎn)權(quán)制度運用好的技術(shù)領(lǐng)域之一。國外一些大型醫(yī)藥生物企業(yè)組成了該領(lǐng)域技術(shù)創(chuàng)新的主導(dǎo)力量，如輝瑞、強生等的醫(yī)藥企業(yè)，每年都按照戰(zhàn)略計劃在國內(nèi)外部署大量以圈占市場份額，并從藥中獲得巨大市場收益。我國醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)投入和研發(fā)力量還極其薄弱，遠(yuǎn)未成為我國生物醫(yī)藥創(chuàng)新的主體，也未成為知識產(chǎn)權(quán)運用的行家里手。醫(yī)藥生物行業(yè)的申請要與本行業(yè)、本企業(yè)的市場定位，知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略和企業(yè)自身的研發(fā)實力等相結(jié)合，以申請來增強企業(yè)的市場競爭力，以企業(yè)實力的增強來提升申請的數(shù)量和質(zhì)量。

　　國務(wù)院在下發(fā)的《關(guān)于加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定》中已明確將從財稅金融等方面出臺一攬子政策，加快培育和發(fā)展包括生物技術(shù)在內(nèi)的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，到2015年，戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)增加值占國內(nèi)生產(chǎn)總值的比重將達(dá)到8%左右。在醫(yī)藥生物領(lǐng)域的這項宏大的戰(zhàn)略工程中，知識產(chǎn)權(quán)的地位和作用非常重要，可以說是起到關(guān)鍵性的作用。

　　原料藥并不是真正意義上的藥，其的評價標(biāo)準(zhǔn)就是符合制劑廠家的要求，使用有批文的原料藥，無論三類四類，都必須經(jīng)過科學(xué)的工業(yè)藥劑學(xué)研究才能獲得具有“一致性”的仿制藥。按藥物種類，品牌原料藥在2015年相較于非處方藥和仿制處方藥占據(jù)了較高的份額。然而，由于低成本的制造工藝，仿制處方藥業(yè)務(wù)預(yù)期在2016年相比2015年同期會有較高的增長。

　　就長期來看，在2015年至2020年的預(yù)測期內(nèi)，原料藥市場有望以6.6%的復(fù)合年增長率于2020年年底達(dá)到1860億美元的收益。隨著生物醫(yī)藥的不斷興起，生物原料藥市場將越來越受到制藥公司的追逐。