【中國制藥網(wǎng) 編輯視點】近年來,國家政策導(dǎo)向的支持,為飲片產(chǎn)業(yè)升級帶來更大發(fā)展空間,2015年中藥飲片工業(yè)銷售總收入1700億元,保守估算,以每年25%的速度增長,到2016年中藥飲片的市場需求將達到2000億元左右,預(yù)計到2020年市場需求將超過3500億元。但是與此同時,我國飲片產(chǎn)業(yè)也面臨著一定的挑戰(zhàn)。
傳統(tǒng)炮制技術(shù)缺失 中藥飲片質(zhì)量存隱憂
相對于中成藥產(chǎn)業(yè),中藥飲片產(chǎn)業(yè)起步晚、整體規(guī)模較小,根據(jù)數(shù)據(jù),截止2016年6月底,通過新版GMP認證的中藥飲片企業(yè)1602家,企業(yè)普遍規(guī)模小而散,勢必造成市場無序競爭狀態(tài)。另外,中藥飲片法制化管理進度緩慢,生產(chǎn)關(guān)鍵技術(shù)知識產(chǎn)權(quán)保護缺失,這些都使得中藥飲片質(zhì)量受到影響。
由于中藥飲片質(zhì)量不能得到很好的保障,“證清、方對、癥準、藥不靈”現(xiàn)象較為普遍,影響整個產(chǎn)業(yè)的持續(xù)快速健康發(fā)展。
據(jù)悉,到目前為止飲片專業(yè)化程度和品種集中度不高,缺乏自身品牌和特色?,F(xiàn)有飲片生產(chǎn)工藝技術(shù)設(shè)備落后,不適應(yīng)現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)規(guī)?;⒁?guī)范化生產(chǎn)需要。
中藥飲片質(zhì)量低下的原因除了中藥飲片炮制工藝不規(guī)范、質(zhì)量標準不健全、原理不清等因素,傳統(tǒng)炮制技術(shù)的缺失也是影響飲片質(zhì)量的關(guān)鍵因素之一??梢姡兴幣谥圃谥嗅t(yī)藥行業(yè)的地位尤為重要及老一輩藥工的退休和離世,很多寶貴的傳統(tǒng)炮制工藝未能得到很好的。
管理不規(guī)范生產(chǎn) 中藥飲片行業(yè)集中度將逐步提高
近幾年,政府強制要求中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)進行GMP認證,同時鼓勵中藥企業(yè)進行兼并重組,部分規(guī)模小、競爭力較弱、管理不規(guī)范的生產(chǎn)加工企業(yè)將逐步被市場所淘汰。隨著行業(yè)的不斷發(fā)展和優(yōu)勢企業(yè)競爭力的提升,中藥飲片行業(yè)集中度也將逐步提高。
據(jù)悉,量力集團與百信集團在四川省中藥行業(yè)協(xié)會的行業(yè)政策指導(dǎo)下,采取引進中藥飲片骨干企業(yè)和若干廠家,采取聯(lián)合經(jīng)營等多種方式共謀發(fā)展;推進中藥飲片 互聯(lián)網(wǎng)業(yè)務(wù)。中藥飲片市場將全面覆蓋川渝地區(qū)藥店、門診,面向醫(yī)院、醫(yī)藥公司,形成巨大的交易圈,依托量力醫(yī)藥健康城的區(qū)位優(yōu)勢,城際物流的地理優(yōu)勢,形成成熟穩(wěn)定的客流量。
對于中藥飲片不規(guī)范化生產(chǎn),我國開始重拳打擊,我國中藥飲片炮制規(guī)范化研究取得一定進展。據(jù)悉,國家重點科技攻關(guān)專題“10種中藥飲片炮制規(guī)范化研究”日前通過國家科技部驗收。該課題完成的炮制工藝優(yōu)選及飲片質(zhì)量標準等成果將為修訂新版中國藥典及飲片實行批準文號等管理提供翔實的技術(shù)資料。
中國中醫(yī)研究院中藥研究所擔(dān)任該項目的組長單位,承擔(dān)完成了芫花、補骨脂、炮天雄、大黃、制南星、白前等6種中藥的研究,中國藥材公司承擔(dān)完成了延胡索、枳殼、丹皮、赤芍等4種中藥的研究。
本專題立足解決中藥飲片行業(yè)的實際問題,在立項和實施過程中努力做到科學(xué)性、先進性和實用性的統(tǒng)一。攻關(guān)伊始,課題組就進行了全國各地生產(chǎn)實際調(diào)查,實施階段每個子課題都有中藥飲片企業(yè)參與,后的炮制工藝技術(shù)參數(shù)也通過飲片廠試生產(chǎn)驗證了其可行性及穩(wěn)定性。本專題在技術(shù)研究方面取得了可喜進展,其中與藥典關(guān)系極為密切的中藥炮制工藝、飲片質(zhì)量標準的提高和中藥粉末鑒別、理化鑒別,水分、灰分、重金屬、農(nóng)殘、微生物等的檢查,包裝、穩(wěn)定性考察,有毒成分、有效成分含測等都有重大突破,將為我國藥典突出其特色增添實質(zhì)內(nèi)容。
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