【中國制藥網(wǎng) 編輯視點】輸液是直接大量注射入人體靜脈的藥劑、在輸液生產(chǎn)的全過程中對各項工藝及質(zhì)量控制甚嚴,因而其生產(chǎn)裝備必須滿足這個要求,
洗瓶機是輸液
灌裝生產(chǎn)線的主要設備之一,影響著瓶子的清潔程度與藥品的安全。
據(jù)了解,隨著藥品質(zhì)量標準化的提高和制藥工藝日趨嚴格,老式洗瓶機由于存在交叉污染、設備穩(wěn)定性差等缺陷,早已不能滿足生產(chǎn)需要,新一代的洗瓶機將加強對玻璃瓶現(xiàn)狀的適應性和減弱對玻璃瓶的敏感性。在此期間,超聲波洗瓶機脫穎而出。
專家介紹,超聲波洗瓶機是一種利用聲波產(chǎn)生氣泡進行清洗的設備,其自動化程度高,適合于1-20ml規(guī)格的安瓿、2-100ml西林瓶、模子瓶、口服液瓶等,在制藥工業(yè)清洗工作中的作用日益凸顯。如濟寧銳源超聲機械研發(fā)生產(chǎn)的RYXP-I 系列超聲波洗瓶機是制劑生產(chǎn)線中不可缺少的設備,是清洗西林瓶的專用設備,該設備是按照醫(yī)藥無菌粉針、凍干及口服液產(chǎn)品設計而成,主要采用超聲波清洗,高壓水噴淋、反沖、空氣吹干、無級變頻調(diào)速,運行平穩(wěn),破瓶率低,能洗各種規(guī)格的瓶子,完全符合“GMP"生產(chǎn)規(guī)模標準。
近年來,我國洗瓶機市場日益向高品位看齊,其中立式超聲波洗瓶機在市場上愈來愈被看好。立式超聲波洗瓶機的工作原理是利用超聲波空化作用所產(chǎn)生的機械摩擦力,以清除用一般洗瓶工藝難以清除的瓶內(nèi)、外粘附較牢固的物質(zhì)。
市場的變動使得行業(yè)競爭也越發(fā)激烈,各大制藥機械公司紛紛投入到高品位、專一性的立式超聲波研發(fā)中來。如長沙一星制藥機械有限公司新推出一款QCL40B型立式清瓶機,該清瓶機適用于大容量口服液玻璃瓶的清洗。機體為立式回轉(zhuǎn)結(jié)構(gòu),采用機械手夾瓶翻轉(zhuǎn)180°和噴針往復跟綜噴淋方式,利用經(jīng)過過濾的水、氣對容器的內(nèi)外壁多次交替噴洗、吹干,使得容器內(nèi)異物順水氣排出,達到清洗的目的,水氣各管路獨立分組分開,避免了交叉污染,從而符合GMP規(guī)范要求。
制藥機械設備企業(yè)應高度重視科學與技術創(chuàng)新,關注國家對藥品生產(chǎn)、設備生產(chǎn)的新要求,同時也需要學習國內(nèi)外的新技術,將制藥機械技術與無菌技術結(jié)合。隨著洗瓶機市場的大好形勢不斷蔓延,洗瓶機行業(yè)要抓住時機,為制藥企業(yè)提供高標準的洗瓶機設備。
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