【中國制藥網(wǎng) 編輯視點(diǎn)】生物反應(yīng)器是利用酶或生物體(如微生物)所具有的生物功能，在體外進(jìn)行生化反應(yīng)的裝置系統(tǒng)，它是一種生物功能模擬機(jī)，如發(fā)酵罐、固定化酶或固定化細(xì)胞反應(yīng)器等，在醫(yī)藥生產(chǎn)方面具有有重要應(yīng)用。筆者獲悉，伴隨著生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的飛速發(fā)展，生物反應(yīng)器技術(shù)也獲得了快速騰飛。


近年來隨著生物技術(shù)的飛速發(fā)展，生物反應(yīng)器技術(shù)也以日新月異的速度發(fā)展起來。生物反應(yīng)器技術(shù)如今成為生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化開發(fā)中的核心支撐技術(shù)，也是生物醫(yī)藥生產(chǎn)過程中決定產(chǎn)品質(zhì)量和成本的重要因素。有分析認(rèn)為，生物反應(yīng)器產(chǎn)業(yè)不僅會成為有高額利潤回報(bào)的新型行業(yè)，而且將會帶動(dòng)整個(gè)國民經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，形成全新的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)模式。

生物反應(yīng)器在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的作用日漸凸顯，也越來越受到很多大型企業(yè)的關(guān)注。筆者獲悉，藥明生物總投資1.5億美元的的生物制藥生產(chǎn)基地采用的一次性生產(chǎn)技術(shù)的2個(gè)1000升灌流生產(chǎn)反應(yīng)器也正式投入運(yùn)營，這標(biāo)志著藥明生物在無錫建成了目前已知亞洲大使用一次性反應(yīng)器的生物制藥灌流生產(chǎn)車間。

筆者還獲悉，海利生物運(yùn)營的上海市獸用生物制品工程技術(shù)研究中心正研究建立以生物反應(yīng)器細(xì)胞懸浮培養(yǎng)技術(shù)等為核心的疫苗生產(chǎn)工藝技術(shù)平臺，并逐步實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。天康生物通過入股聯(lián)營企業(yè)吉林冠界生物公司也快速進(jìn)入采用生物反應(yīng)器細(xì)胞懸浮培養(yǎng)技術(shù)生產(chǎn)禽用疫苗的業(yè)務(wù)領(lǐng)域。而瑞普生物也搭建了生物反應(yīng)器大規(guī)模細(xì)胞懸浮培養(yǎng)平臺、抗原濃縮純化技術(shù)平臺等其生物反應(yīng)器生產(chǎn)病毒疫苗技術(shù)正在進(jìn)行規(guī)模擴(kuò)大化試驗(yàn)與驗(yàn)證。

生物反應(yīng)器是利用生物體所具有的生物功能，在體外或體內(nèi)通過生化反應(yīng)或生物自身的代謝獲得目標(biāo)產(chǎn)物的裝置系統(tǒng)、細(xì)胞、組織器官等，對于生物醫(yī)藥生產(chǎn)、有機(jī)污染物降解方面等具有不可忽視的作用。隨著生物醫(yī)藥的風(fēng)生水起，生物反應(yīng)器也日漸受到重視。如今各國科學(xué)家根據(jù)科研和生產(chǎn)需要設(shè)計(jì)了形形色色的生物反應(yīng)器，用于高密度培養(yǎng)動(dòng)物、植物和微生物細(xì)胞。

據(jù)悉，由于動(dòng)物細(xì)胞(尤其是哺乳動(dòng)物細(xì)胞)在促紅細(xì)胞生成素(EPO，治療惡性貧血)、干擾素(IFN，治療病毒病和腫瘤)、尿激酶原(Pro2UK，治療血栓)、疫苗以及其他一些價(jià)值昂貴的生物制品生產(chǎn)方面具有獨(dú)特的優(yōu)勢，近年來針對動(dòng)物細(xì)胞的生物反應(yīng)器研制進(jìn)展迅速，前景十分廣闊。由動(dòng)物生物反應(yīng)器生產(chǎn)的藥品為純的生物制品，避免了化學(xué)試劑及生物毒素的污染。目前，某些藥用蛋白生產(chǎn)已達(dá)每千克乳汁含幾十克，生物活性與天然蛋白幾乎完全一樣，極易提純，動(dòng)物生物反應(yīng)器彌補(bǔ)了其它各類基因表達(dá)系統(tǒng)的缺陷。

近年來生物反應(yīng)器得到了快速發(fā)展，雖然目前生物反應(yīng)器仍存在許多急需解決的問題，如轉(zhuǎn)基因動(dòng)物生物反應(yīng)器的產(chǎn)品安全性問題等，但是其潛在的社會價(jià)值是無可估量的。在未來幾年內(nèi)，將有多種動(dòng)物乳腺生物反映器重組蛋白上市，這將形成市場前景廣闊和利潤巨大的新生物制藥行業(yè)。