【中國(guó)制藥網(wǎng) 編輯視點(diǎn)】誰能夠掌握市場(chǎng)走向，誰就能取得成功。在競(jìng)爭(zhēng)日益激烈的市場(chǎng)上，誰的產(chǎn)物能滿足顧客必要，誰就終贏得市場(chǎng)。凍干機(jī)行業(yè)也如此，企業(yè)能及時(shí)了解市場(chǎng)需求變化，制定本性化營(yíng)銷策略，提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，經(jīng)濟(jì)效益才能隨之上升，企業(yè)才會(huì)進(jìn)一步成長(zhǎng)壯大。


　　據(jù)中國(guó)制藥裝備行業(yè)協(xié)會(huì)相關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，目前，我國(guó)化學(xué)制劑中有20%的藥品為凍干制劑，在生物制品中凍干藥品的比重達(dá)30%，且比例仍在不斷提升。國(guó)內(nèi)生產(chǎn)凍干藥品的廠家已由初期衛(wèi)生部直屬的6大生物制品研究所、省市級(jí)或一些地區(qū)性生物制藥廠和獸藥用生物制品廠，發(fā)展到現(xiàn)在的近百家生產(chǎn)企業(yè)。醫(yī)藥行業(yè)的快速增長(zhǎng)將拉動(dòng)凍干系統(tǒng)行業(yè)的迅速發(fā)展。

　　此外，隨著歐美發(fā)達(dá)國(guó)家原料藥的生產(chǎn)逐步轉(zhuǎn)移至中國(guó)、印度等新興市場(chǎng)國(guó)家，新興市場(chǎng)制藥企業(yè)不僅需要擴(kuò)大凍干生產(chǎn)線規(guī)模，還需提升凍干系統(tǒng)設(shè)備技術(shù)水平以滿足GMP法規(guī)的要求，從而也拉動(dòng)了對(duì)凍干系統(tǒng)的需求。

　　面對(duì)新考驗(yàn)的逼近，不斷提高的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)催生著凍干機(jī)械的變革，對(duì)制藥機(jī)械企業(yè)來說，迎接市場(chǎng)考驗(yàn)，滿足新的要求，既是機(jī)遇也是挑戰(zhàn)。未來幾年內(nèi)自動(dòng)出料系統(tǒng)和無菌隔離裝置等裝置市場(chǎng)占比會(huì)提高，也就是說由凍干機(jī)、無菌隔離系統(tǒng)和自動(dòng)進(jìn)出料系統(tǒng)三大裝置構(gòu)成的凍干系統(tǒng)設(shè)備未來會(huì)出現(xiàn)較大幅度增長(zhǎng)。

　　另外，生物制品的凍干產(chǎn)品，需要有一定的物理形態(tài)、均勻的顏色、合格的殘余水份含量，良好的溶解性、的存活率、較長(zhǎng)的保存期，因此企業(yè)不僅要對(duì)制作過程和凍干后的密封保存進(jìn)行控制，更重要的是要對(duì)冷凍干燥過程的每一階段的各個(gè)參數(shù)進(jìn)行全面的控制，才能得到的產(chǎn)品，其中凍干曲線就是進(jìn)行冷凍干燥過程控制的基本依據(jù)。

　　凍干曲線是凍干箱板層溫度與時(shí)間之間的曲線關(guān)系，一般以溫度為縱坐標(biāo)，時(shí)間為橫坐標(biāo)，它反映了在凍干過程中，不同時(shí)間板層溫度的變化情況。設(shè)定凍干曲線需要考慮以下因素：

　　產(chǎn)品的品種，產(chǎn)品不同則共熔點(diǎn)不同，共熔點(diǎn)的產(chǎn)品要求預(yù)凍的溫度低，加熱時(shí)板層的溫度也相應(yīng)低，要根據(jù)試驗(yàn)找出一個(gè)產(chǎn)品的優(yōu)冷凍速率，以獲得高質(zhì)量的產(chǎn)品和較短的冷凍干燥時(shí)間。

　　時(shí)間不同對(duì)殘余水份的要求也不同，要求保存時(shí)間不同對(duì)殘余水份的要求也不同，對(duì)凍干時(shí)間相應(yīng)也不同，另外裝量的多少、密器的品種、凍干機(jī)的性能等因素都直接關(guān)系到凍干曲線的制訂，用戶應(yīng)根據(jù)凍干產(chǎn)品的性質(zhì),參照以往的凍干經(jīng)驗(yàn)，設(shè)置凍干曲線，以求得到高質(zhì)量的凍干產(chǎn)品。

　　客戶的需求是多變的，市場(chǎng)亦是多變的，近年來，隨著凍干機(jī)客戶需求的變化，誰能及時(shí)了解市場(chǎng)需求的變化，從而制定更有針對(duì)性的產(chǎn)品策略，誰就能滿足客戶的需求，進(jìn)而贏得市場(chǎng)的青睞。

　　面對(duì)市場(chǎng)需求的變化，國(guó)內(nèi)諸多凍干機(jī)廠商也行動(dòng)起來，推出了具有針對(duì)性的凍干機(jī)產(chǎn)品。其中具代表性的，無疑是北京博醫(yī)康在上半年剛剛推出的Pilot-E系列食藥專用凍干機(jī)。據(jù)相關(guān)資料顯示，除了繼承了博醫(yī)康Pilot系列性能優(yōu)異穩(wěn)定的特點(diǎn)外，Pilot-E系列還對(duì)食藥生產(chǎn)進(jìn)行了有針對(duì)性的優(yōu)化設(shè)計(jì)，使其具有占地面積小，制冷溫度低且均衡穩(wěn)定，特別適合廣大中小型食藥企業(yè)快速開展凍干生產(chǎn)，幫助其優(yōu)化生產(chǎn)工藝。

　　隨著凍干機(jī)設(shè)備在不同應(yīng)用領(lǐng)域的不斷擴(kuò)展，其不同行業(yè)需求還將會(huì)不斷涌現(xiàn)。由此，具有不同特性的行業(yè)專用凍干機(jī)，有可能成為凍干機(jī)生產(chǎn)制造行業(yè)新的增長(zhǎng)點(diǎn)。而對(duì)凍干機(jī)廠家來說，抓住機(jī)遇，滿足新的需求，就可能在挑戰(zhàn)中獲得競(jìng)爭(zhēng)的優(yōu)勢(shì)。

　　冷凍干燥設(shè)備，性能優(yōu)異，能使食品中的水分在漿結(jié)和真空條件下由固態(tài)直接升華而干燥，不經(jīng)過液態(tài)的蒸發(fā)。能大限度地保存食品原有的色、香、味、形，原有營(yíng)養(yǎng)成分和活性物質(zhì)極少遭破壞，且復(fù)水迅速，無須再用防腐劑，經(jīng)干燥后的產(chǎn)品走俏市常節(jié)能型食品真空凍干機(jī)節(jié)能型食品真空凍干機(jī)，主要包括對(duì)物料凍結(jié)的速凍庫(kù)和升華脫水的干燥倉(cāng)及制冷、真空、加熱等輔助系統(tǒng)。

　　隨著凍干技術(shù)和凍干機(jī)技術(shù)的不斷發(fā)展，凍干在無菌制劑的發(fā)展過程中被越來越廣泛的應(yīng)用。在整個(gè)凍干無菌制劑的流程中，凍干工藝是其中關(guān)鍵的工藝，凍干機(jī)是其中關(guān)鍵的核心設(shè)備。凍干過程是一個(gè)工藝過程，如何做好凍干制品，集中體現(xiàn)在凍干技術(shù)和凍干機(jī)技術(shù)。為了使我國(guó)的干燥技術(shù)全面趕上先進(jìn)國(guó)家水平，要做的事很多，但學(xué)術(shù)界和工業(yè)界的密切結(jié)合是很重要的因素之一。中國(guó)要從一個(gè)干燥大國(guó)發(fā)展成為一個(gè)干燥強(qiáng)國(guó)，必須進(jìn)一步加強(qiáng)基礎(chǔ)理論研究，夯實(shí)應(yīng)用研究與應(yīng)用開發(fā)的基矗在技術(shù)上要加強(qiáng)自動(dòng)化程度、測(cè)試技術(shù)、制造工藝和材料材質(zhì)外觀設(shè)計(jì)等方面的研究。