【中國(guó)制藥網(wǎng) 編輯視點(diǎn)】經(jīng)濟(jì)增速放緩、醫(yī)?？刭M(fèi)趨嚴(yán)、醫(yī)院藥占比越來(lái)越小、藥品飛行檢查加強(qiáng)，藥品招標(biāo)降價(jià)和輔助用藥、抗生素、大輸液等限制力度越來(lái)越大……醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)入艱難的轉(zhuǎn)型期，板塊分化不可避免。但是筆者獲悉，醫(yī)藥工業(yè)正在逐步度過(guò)寒冬，或?qū)⒊尸F(xiàn)穩(wěn)步增長(zhǎng)的趨勢(shì)。


　醫(yī)藥工業(yè)逐步度過(guò)寒冬 制藥機(jī)械市場(chǎng)將快速增長(zhǎng)

　　截至10月24日，在213家醫(yī)藥上市公司中，已有149家披露三季報(bào)業(yè)績(jī)預(yù)告。其中，94家公司凈利潤(rùn)有所增長(zhǎng)，48家下滑，剩下7家不確定。醫(yī)藥工業(yè)領(lǐng)域上市公司基本取得豐收，或穩(wěn)步增長(zhǎng)，這意味著醫(yī)藥工業(yè)逐步度過(guò)寒冬。據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)，2016年醫(yī)藥制造業(yè)收入增速約為11.3%，產(chǎn)值3.2萬(wàn)億元。

新版GMP的推行，醫(yī)?？刭M(fèi)趨嚴(yán)，藥品飛行檢查加強(qiáng)，面對(duì)各種嚴(yán)厲的政策，制藥工業(yè)欲度過(guò)寒冬，贏得更好的發(fā)展，這需要行業(yè)對(duì)制藥企業(yè)的硬件設(shè)備提出新的要求，新要求的提出，給制藥機(jī)械產(chǎn)業(yè)升級(jí)也帶來(lái)了新的契機(jī)，成就了一批制藥機(jī)械企業(yè)的快速成長(zhǎng)。

近年來(lái)，制藥行業(yè)充分認(rèn)識(shí)到良好的制藥機(jī)械對(duì)于其在幫助病人遵守用藥規(guī)定、滿足監(jiān)管要求、增加品牌的壽命及吸引力等方面具有重要意義，同時(shí)，為應(yīng)對(duì)日益增長(zhǎng)的假冒藥品的威脅，制藥公司必須進(jìn)行創(chuàng)新，提率，而在提率方面，制藥機(jī)械的更新?lián)Q代不容忽視。因此，制藥公司對(duì)制藥機(jī)械市場(chǎng)的需求也會(huì)日益加大。

隨著中國(guó)居民生活水平和健康觀念的不斷提升，政府對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)投入的不斷加大，以及醫(yī)藥工業(yè)需求的日益增長(zhǎng)，未來(lái)，我國(guó)的制藥機(jī)械市場(chǎng)將會(huì)迎來(lái)較快的增長(zhǎng)。

　兼并重組 推動(dòng)制藥機(jī)械行業(yè)規(guī)模化發(fā)展

如今我國(guó)制藥機(jī)械行業(yè)正在不斷成長(zhǎng)，但是從目前來(lái)看，中小型制藥機(jī)械企業(yè)數(shù)目眾多，產(chǎn)業(yè)集中度不高，企業(yè)小而分散，社會(huì)化、專業(yè)化水平較低，缺乏能行業(yè)健康發(fā)展的大企業(yè)。面對(duì)小而散的情形，兼并重組是提升行業(yè)集中程度的重要舉措，也是加強(qiáng)兼并雙方實(shí)力的有效途徑。企業(yè)只有通過(guò)“強(qiáng)強(qiáng)合作”，才能對(duì)抗市場(chǎng)壓力。

并購(gòu)是企業(yè)快速做大做強(qiáng)的必由之路。對(duì)于規(guī)模效益顯著的行業(yè)，通過(guò)推進(jìn)企業(yè)兼并重組，延伸完善產(chǎn)業(yè)鏈，提高產(chǎn)業(yè)集中度，促進(jìn)規(guī)?；?、集約化經(jīng)營(yíng)，形成一批在行業(yè)中發(fā)揮作用的大企業(yè)大集團(tuán)，有利于調(diào)整優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。據(jù)悉，近年來(lái)，國(guó)內(nèi)制藥機(jī)械行業(yè)兼并重組案例不斷上演。

如2015年堪稱楚天科技的并購(gòu)之年，先后并購(gòu)長(zhǎng)春新華通設(shè)備有限公司、四川省醫(yī)藥設(shè)計(jì)院有限公司，增資控股了從事醫(yī)藥計(jì)算機(jī)認(rèn)證業(yè)務(wù)的上海睿想信息科技有限公司。其控股股東則增資湖南佑立醫(yī)療技術(shù)有限公司，拓展智能醫(yī)療設(shè)備器械領(lǐng)域。另外東富龍等藥機(jī)企業(yè)并購(gòu)意向強(qiáng)烈，公司管理層對(duì)產(chǎn)業(yè)布局持積極態(tài)度。

隨著市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的日趨激烈，兼并重組將成為一種趨勢(shì)，未來(lái)幾年我國(guó)制藥機(jī)械行業(yè)兼并重組將會(huì)進(jìn)入高發(fā)階段。有專家表示，隨著醫(yī)藥行業(yè)兼并重組的加快，其對(duì)上游制藥機(jī)械企業(yè)的產(chǎn)能和產(chǎn)品質(zhì)量將會(huì)提出更高的要求，外部市場(chǎng)的需求變化將會(huì)促使我國(guó)制藥機(jī)械向著規(guī)?；姆较虬l(fā)展，而兼并重組無(wú)疑是其實(shí)現(xiàn)規(guī)?；妮^為快速的途徑之一。通過(guò)兼并重組，我國(guó)制藥機(jī)械行業(yè)社會(huì)化、專業(yè)化水平、產(chǎn)業(yè)集中度或?qū)⒌玫竭M(jìn)一步提高，產(chǎn)業(yè)規(guī)模將獲得進(jìn)一步擴(kuò)大。

　模塊式理念方興未艾 將助力醫(yī)藥制品快速推向市場(chǎng)

隨著制藥工業(yè)的不斷發(fā)展，兼并重組現(xiàn)象也將不斷上演，制藥機(jī)械行業(yè)規(guī)?；l(fā)展越來(lái)越明顯。但與此同時(shí)藥品生產(chǎn)工藝極為復(fù)雜，這也使得藥物生產(chǎn)更加靈活，從而使得制藥機(jī)械行業(yè)的靈活度也需要不斷提高，其中模塊式理念方興未艾。

據(jù)有關(guān)業(yè)內(nèi)人士分析，藥品的生產(chǎn)極為復(fù)雜，需要在整個(gè)加工鏈上采用非常精密的工藝及針對(duì)產(chǎn)品及人員的別的安全措施。采用個(gè)體化藥品的療法目前還遠(yuǎn)未普及，但今后將會(huì)逐步增加。因此，產(chǎn)品的多樣性也會(huì)隨之增加。所有這些藥物都是小批量生產(chǎn)，需要使用更為小型且高度靈活的加工及包裝方案以便能快速適應(yīng)于所需要的產(chǎn)品。與此同時(shí)，制藥企業(yè)還必須大限度地確保流程的安全。為了將醫(yī)藥制品快速推向市場(chǎng)，同時(shí)降低成本及增加靈活性，模塊式理念正日益受到青睞。

模塊化是指裝備自身能獨(dú)立實(shí)現(xiàn)某種特定功能，是由若干個(gè)某種特定功能設(shè)備、管路、輸送帶或控制系統(tǒng)等模塊組成的小型成套裝置，通過(guò)多個(gè)模塊組合，可大限度地獲得和滿足用戶對(duì)空間和時(shí)間的需求，并可以組裝成大型成套制藥裝置或生產(chǎn)線。其標(biāo)志著制藥裝備走向了標(biāo)準(zhǔn)化、成套化和化的道路。

據(jù)了解，模塊化設(shè)計(jì)和制造早已由歐美一些國(guó)家提出并應(yīng)用，隨著科學(xué)技術(shù)的不斷完善和發(fā)展，以及市場(chǎng)日漸需要交貨周期短、成本低、性價(jià)比高的產(chǎn)品，模塊化制藥設(shè)備產(chǎn)品也因此逐步得到了應(yīng)用與發(fā)展，目前在醫(yī)藥行業(yè)應(yīng)用的模塊化制藥設(shè)備產(chǎn)品有隔離器模塊、包裝線模塊、 加料輸送模塊、檢測(cè)模塊、CIP在線清洗工作站、配液過(guò)濾模塊等。

制藥設(shè)備模塊化是制藥設(shè)備集成化的基礎(chǔ)，模塊化生產(chǎn)將助力醫(yī)藥制品快速推向市場(chǎng)。以生物制藥為例，生物制藥的復(fù)雜特性要求必須使用專業(yè)開(kāi)發(fā)的工藝和制造流程，才能確保藥物有效性。近期作為符合標(biāo)準(zhǔn)的模塊化生物藥物工廠、目前中國(guó)大陸一次性生物反應(yīng)技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)大的單克隆抗體藥物生產(chǎn)工廠正式投產(chǎn)運(yùn)營(yíng)，這將為中國(guó)的生物制藥產(chǎn)業(yè)加速發(fā)展注入強(qiáng)勁動(dòng)力。筆者獲悉，本次喜康生物采用GE模塊化生物制藥整體解決方案KUBioTM構(gòu)建起的生物制藥工廠，共包含62個(gè)模塊，統(tǒng)一在德國(guó)生產(chǎn)后運(yùn)至武漢進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)組裝，總建廠周期僅18個(gè)月，顯著超越了傳統(tǒng)的建廠時(shí)間。

GE醫(yī)療推出的創(chuàng)新性的“交鑰匙”生物制藥解決方案KUBioTM，融合了前沿技術(shù)和功能完備的即用型生物工藝設(shè)施，符合標(biāo)準(zhǔn)cGMP，能夠有效降低生物制藥生產(chǎn)基建成本、助力制藥廠商加速生物藥品的生產(chǎn)和上市。