【中國制藥網(wǎng) 編輯視點(diǎn)】固體制劑具有物理及化學(xué)穩(wěn)定性高、生產(chǎn)成本低、服用及攜帶方便等優(yōu)點(diǎn)，是藥劑中應(yīng)用廣泛、品種多的劑型，其在藥物制劑中占有重要份額。為推動(dòng)固體制劑的發(fā)展，近年來我國固體制劑裝備行業(yè)進(jìn)步較快，出現(xiàn)了一批擁有自主開發(fā)技術(shù)，具備持續(xù)創(chuàng)新能力的固體制劑設(shè)備制造企業(yè)。


　　通過多年的發(fā)展，我國固體制劑裝備行業(yè)雖然取得了較快進(jìn)步，但是從目前來看，制粒環(huán)節(jié)仍是固體制劑生產(chǎn)的核心環(huán)節(jié)，而能夠向制藥企業(yè)提供固體制劑制粒整線裝備及解決方案(包括三種制粒工藝：濕法制粒、沸騰制粒 、干法制粒)的供應(yīng)企業(yè)。

　　筆者獲悉，迦南科技是國內(nèi)少數(shù)幾家具有對(duì)應(yīng)技術(shù)能力的企業(yè)之一，其可以向客戶提供固體制劑制粒整線裝備及解決方案，是目前國內(nèi)少數(shù)幾家可提供三種制粒工藝(濕法制粒、沸騰制粒、干法制粒)整線裝備及解決方案的供應(yīng)商，產(chǎn)品包括濕法制粒系列、沸騰干燥/制粒系列、干法制粒系列、提升系列、混合系列、包衣系列、清洗系列、制藥容器等，涵蓋96種型號(hào)600多個(gè)規(guī)格。

　　另外，智陽機(jī)械生產(chǎn)的GFL固體制劑生產(chǎn)線機(jī)組秉承傳統(tǒng)制粒工藝，將濕法制粒，沸騰干燥制粒及濕法整粒各單機(jī)根據(jù)工藝特點(diǎn)，科學(xué)有效地組合起來，構(gòu)成一條完整的固體制劑生產(chǎn)聯(lián)動(dòng)線。本聯(lián)動(dòng)機(jī)組在保留各單機(jī)獨(dú)立使用功能的同時(shí)對(duì)粘度大的粒斗設(shè)有管道熱風(fēng)固化裝置。使設(shè)備的生產(chǎn)效率和自動(dòng)化程度得到了很大程度的提高。從而大大地降低了工人的勞動(dòng)強(qiáng)度。

　　隨著技術(shù)含量將不斷提高，制造周期不斷縮短，固體制劑生產(chǎn)線設(shè)備生產(chǎn)將繼續(xù)朝著信息化、數(shù)字化、精細(xì)化、高速化和自動(dòng)化方向發(fā)展，行業(yè)綜合實(shí)力和核心競爭力顯著提升。除此之外，固體制劑生產(chǎn)線設(shè)備的發(fā)展還要重視節(jié)能和能量綜合利用，發(fā)展生產(chǎn)線設(shè)備的自動(dòng)控制技術(shù)、以保證優(yōu)操作條件的實(shí)現(xiàn)。

　　而隨著市場對(duì)環(huán)保的重視，改進(jìn)設(shè)備的環(huán)境保護(hù)措施以減少粉塵和廢氣的外泄等，也將是需固體制劑生產(chǎn)線設(shè)備要深入研究的方向。

　　如固體制劑在生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的粉塵所帶來的安全隱患，質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，成本增加等問題是所有生產(chǎn)廠家面臨的棘手問題，也是新版gmp關(guān)注的焦點(diǎn)之一。那么，企業(yè)應(yīng)該如何解決這些問題?讓GMP認(rèn)證更加順利?據(jù)北京長峰金鼎科技有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，固體制劑無塵化作業(yè)系統(tǒng)可以通過無塵粉碎系統(tǒng)，無塵投料系統(tǒng)，真空輸送系統(tǒng)，密閉自動(dòng)配料系統(tǒng)，密閉分裝機(jī)，IBC料桶等設(shè)備實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)過程中無塵化，從而降低運(yùn)行成本。

　　另外，固體制劑在生產(chǎn)過程中，存在大量粉狀和顆粒狀物料的轉(zhuǎn)運(yùn)、裝卸、加工等步驟，每一個(gè)步驟，都可能產(chǎn)生或多或少的粉塵，對(duì)生產(chǎn)環(huán)境和系統(tǒng)造成一定的污染。針對(duì)此問題，企業(yè)又該如何應(yīng)對(duì)?據(jù)悉，浙江健牌提出了新的解決方案，其有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，可以通過濕法制粒與沸騰干燥聯(lián)動(dòng)線可以解決：粉碎合格后的粉狀顆粒經(jīng)稱量由密封管路的真空上料系統(tǒng)進(jìn)入濕法混合制粒機(jī)桶體中進(jìn)行混合制粒，整粒后的濕顆粒，經(jīng)過沸騰干燥機(jī)的離心風(fēng)機(jī)的負(fù)壓作用，顆粒進(jìn)入沸騰干燥機(jī)的料桶中進(jìn)行沸騰干燥，性保障顆粒干燥的均勻性。

　　隨著國內(nèi)實(shí)力較強(qiáng)的企業(yè)通過進(jìn)入資本市場迅速發(fā)展，我國制藥裝備產(chǎn)業(yè)也將進(jìn)入整合期，產(chǎn)業(yè)集中度將進(jìn)一步提高。面對(duì)新的市場環(huán)境，我國固體制劑設(shè)備業(yè)只有加大研發(fā)和技術(shù)投入，減少仿制產(chǎn)品，才能在激烈的市場競爭中擁有一席之地。筆者獲悉，在固體制劑裝備領(lǐng)域楚天科技也開始發(fā)力。其8月15日午間公告，擬以現(xiàn)金形式向朗利維增資2328萬元。公司稱，此舉旨在為切入固體制劑裝備領(lǐng)域打基礎(chǔ)。