【中國(guó)制藥網(wǎng) 編輯視點(diǎn)】2015年醫(yī)藥行業(yè)在政策壓力下拉開(kāi)了洗牌大幕，2016年，一大批醫(yī)藥新政繼續(xù)出臺(tái)并執(zhí)行。“淘汰賽”背后，是中國(guó)政府對(duì)于制藥行業(yè)的規(guī)整決心。在這其中，于制藥企業(yè)而言能否通過(guò)新版GMP認(rèn)證、并且經(jīng)受高頻率“飛檢”考驗(yàn)，成為了能否打贏這場(chǎng)戰(zhàn)役的首要核心。而對(duì)于制藥設(shè)備企業(yè)而言，他們要做的就是幫助這些注冊(cè)在案的中國(guó)制藥企業(yè)來(lái)一場(chǎng)基于生產(chǎn)設(shè)備之上的工藝革命。


　　“我們不能只看重藥品質(zhì)量而忽略制藥設(shè)備質(zhì)量，設(shè)備好壞直接決定了藥品的安全性和效果。過(guò)去，中國(guó)的制藥設(shè)備在價(jià)格上落后進(jìn)口設(shè)備十倍，技術(shù)上落后30-50年，這其中，關(guān)鍵的是細(xì)節(jié)理解出了問(wèn)題。”近日東富龍董事長(zhǎng)鄭效東在接受媒體采訪時(shí)表示。

　　制藥設(shè)備作為藥品生產(chǎn)過(guò)程中的直接接觸者，其質(zhì)量的好壞對(duì)藥品的安全與效果具有重要意義，對(duì)此制藥機(jī)械設(shè)備企業(yè)需要不斷進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新，其中實(shí)現(xiàn)藥品自動(dòng)化生產(chǎn)是制藥機(jī)械設(shè)備企業(yè)需要不斷努力突破的方向。

　　“對(duì)于制藥工廠而言，操作上一定要少人化，比如對(duì)于注射劑而言，規(guī)定是制藥一定要隔離化，人不能進(jìn)入核心區(qū)域。如果還停留在以往的單機(jī)階段，這個(gè)環(huán)節(jié)就沒(méi)有辦法實(shí)現(xiàn)無(wú)人，中國(guó)的藥品不但國(guó)人使用不安全，也永遠(yuǎn)不可能達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)，走進(jìn)市場(chǎng)。”鄭效東說(shuō)。操作無(wú)人化、流水線化對(duì)制藥設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)體系提出了更高的要求，過(guò)去的單機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)離不開(kāi)工人作為“中介”，信息化程度高的系統(tǒng)化制藥設(shè)備成為了制藥工廠的改良必須。

　　隨著信息物理融合系統(tǒng)(CPS)以及物聯(lián)網(wǎng)相關(guān)技術(shù)的發(fā)展，設(shè)備將不再只生產(chǎn)產(chǎn)品，因?yàn)樵O(shè)備上擁有更多的傳感器安裝，設(shè)備還將生產(chǎn)海量數(shù)據(jù)，通過(guò)設(shè)備與設(shè)備間的網(wǎng)絡(luò)連接來(lái)實(shí)現(xiàn)設(shè)備間的數(shù)據(jù)共享，設(shè)備間存在的“信息孤島”將被打破，相比過(guò)去通過(guò)人來(lái)主導(dǎo)進(jìn)行的數(shù)據(jù)整理與統(tǒng)計(jì)等數(shù)據(jù)應(yīng)用，現(xiàn)在更多的是通過(guò)設(shè)備軟件來(lái)完成，設(shè)備操作人員更多工作只是參與生產(chǎn)判斷與決策。

　　據(jù)悉，傳感器、互聯(lián)網(wǎng)、軟件等技術(shù)的融合水平將決定設(shè)備生產(chǎn)、共享、應(yīng)用數(shù)據(jù)的程度;設(shè)備生產(chǎn)、共享、應(yīng)用數(shù)據(jù)的程度將實(shí)現(xiàn)使用者對(duì)設(shè)備的不同任務(wù)目標(biāo)，而設(shè)備核心部分的機(jī)電一體化程度將代表不同任務(wù)目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的可能。

　　改革開(kāi)放30多年來(lái)，中國(guó)制藥行業(yè)在制藥裝備技術(shù)、信息化技術(shù)、互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)上，已經(jīng)具備了建設(shè)制藥強(qiáng)國(guó)的基礎(chǔ)和條件。我國(guó)制藥裝備在質(zhì)量及穩(wěn)定性上，雖然與國(guó)外相比還有一定的差距，但在產(chǎn)品的功能、種類、自動(dòng)化程度上，已經(jīng)摸索出自己的道路，具備了產(chǎn)業(yè)升級(jí)的基礎(chǔ)。我國(guó)一直在探索信息化與制藥生產(chǎn)的融合方向，在數(shù)字化、智能化和網(wǎng)絡(luò)化等方面掌握了核心技術(shù)，具有強(qiáng)大的技術(shù)基礎(chǔ)。另外機(jī)器人技術(shù)的應(yīng)用，將會(huì)進(jìn)一步提高制藥智能工廠生產(chǎn)的自動(dòng)化水平。

　　如今，我國(guó)正處在“中國(guó)制造2025”推動(dòng)的新一輪工業(yè)技術(shù)革命的浪潮中，如何抓住這個(gè)歷史機(jī)遇，將新技術(shù)與傳統(tǒng)的制藥生產(chǎn)深度結(jié)合，改變制藥企業(yè)的生產(chǎn)模式，實(shí)現(xiàn)制藥行業(yè)的“中國(guó)制造2025”，是歷史給予我國(guó)制藥裝備企業(yè)的考驗(yàn)和重大的機(jī)遇。

　　新的理念與技術(shù)在積累，在傳遞，在探討，在影響。鄭效東在接受媒體時(shí)表示：“在未來(lái)，我們希望為客戶搭建一個(gè)自動(dòng)化、信息化的智慧藥廠。類似GE的Kubio(一種模塊化工廠)，我們的智慧化工廠取名叫KuFill，他們主打大分子原液的一體化工廠建造服務(wù)，我們主打灌裝。”而楚天科技正運(yùn)用與整合現(xiàn)有技術(shù)逐步壓縮中間環(huán)節(jié)，讓過(guò)程更透明，讓結(jié)果更直接，完成工業(yè)4.0的理念正逐步落地，如：整體解決方案的提出與升級(jí)，燈檢機(jī)智能化傳感器技術(shù)的應(yīng)用，不斷完善的設(shè)備遠(yuǎn)程服務(wù)技術(shù)，制藥行業(yè)特種機(jī)器人技術(shù)研發(fā)，開(kāi)啟組建的設(shè)備“信息高速公路”。