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中國制藥網(wǎng) 編輯視點】用膠囊裝的藥物,一般都是對食道和胃粘膜有刺激性的粉末或顆粒,或口感不好、易于揮發(fā)、在口腔中易被唾液分解,以及易吸入氣管的藥。這些藥裝入膠囊,既保護(hù)了藥物藥性不被破壞,也保護(hù)了消化器官和呼吸道。隨著公元前1500年,粒膠囊在埃及誕生以后,膠囊藥物便日漸在市場上炸開花,滿足了眾多患者的需求。但是膠囊藥物在發(fā)展的同時,“毒膠囊”事件也頻頻曝光。“毒膠囊”事件雖然涉及到方方面面,但是筆者在此想要提的是,提高膠囊藥物質(zhì)量,更好的保障人們的身體健康,膠囊劑機(jī)械不容忽視,相關(guān)藥機(jī)企業(yè)需要不斷創(chuàng)新,研發(fā)新的設(shè)備,以主力膠囊生產(chǎn)產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。
據(jù)了解,安徽黃山膠囊股份有限公司是行業(yè)內(nèi)具備較高品牌美譽(yù)度、較大生產(chǎn)規(guī)模和技術(shù)優(yōu)勢的專業(yè)化藥用空心膠囊生產(chǎn)企業(yè)。在發(fā)展過程中,黃山膠囊不僅加強(qiáng)核心技術(shù)的研發(fā),而且在設(shè)備上也不斷更新?lián)Q代,以嚴(yán)格監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量。筆者獲悉,公司在行業(yè)中較早嘗試將“非滅菌生產(chǎn)工藝”引入藥用空心膠囊的生產(chǎn)過程,并按照GMP建立了質(zhì)量控制、設(shè)備設(shè)施、水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)、物料管理等配套系統(tǒng),特別是關(guān)于“非滅菌生產(chǎn)工藝”的過程管理、環(huán)境控制、除菌過濾以及相應(yīng)的微粒、微生物等檢驗標(biāo)準(zhǔn)的建立和實施。黃山膠囊能夠?qū)崿F(xiàn)規(guī)?;a(chǎn),設(shè)備設(shè)施的升級更新起著重要的作用。
據(jù)業(yè)內(nèi)機(jī)構(gòu)預(yù)算,目前膠囊市場的年需求量約為1.4萬億粒,國內(nèi)的膠囊需求量約為3000億粒,推動膠囊產(chǎn)業(yè)規(guī)模化、產(chǎn)業(yè)化發(fā)展,全自動膠囊機(jī)的研發(fā)刻不容緩。
筆者獲悉,在全自動膠囊充填機(jī)研發(fā)上,中南藥機(jī)做了很多的改進(jìn),其研發(fā)生產(chǎn)的QTB全自動膠囊充填機(jī)在操作上效率更高,更加人性化,適用于粉狀或微丸狀膠囊劑藥品自動完成播囊、分囊、充填、(廢囊剔除)鎖囊、成品輸出等工序。
據(jù)介紹,中南藥機(jī)改進(jìn)了模轉(zhuǎn)盤內(nèi)部設(shè)計,采用原裝日本直線軸承,保證了設(shè)備精度及使用壽命;采用凸輪下置設(shè)計,增加了壓力霧化油泵,保持凸輪槽內(nèi)潤滑,減少磨損,延長零部件使用壽命;采用電腦控制,無級變頻調(diào)速,數(shù)碼顯示,操作方便;1200型選用加大凸輪分度箱,成為國內(nèi)少數(shù)幾家采用RU100與RU83分度箱配套使用的企業(yè),提高了機(jī)器的穩(wěn)定性與使用壽命;增加設(shè)計了膠囊控制開關(guān)(在機(jī)體外控制,更安全便捷);增加了點動控制系統(tǒng),便于生產(chǎn)及清洗中的人性化操作等。
全自動
膠囊灌裝機(jī)集機(jī)、電、氣為一體,采用微電腦可編程控制器,觸摸面板操作,變頻調(diào)速,配備電子自動計數(shù)裝置,能分別自動完成膠囊的就位、分離、充填、鎖緊等動作,減輕勞動強(qiáng)度,提高生產(chǎn)效率,符合制藥衛(wèi)生要求。隨著自動化、機(jī)械化時代來襲,全自動膠囊機(jī)自動化水平將日漸成熟,能更好的推動膠囊產(chǎn)業(yè)規(guī)模化、產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。JCT-B型全自動膠囊填充機(jī)是在傳統(tǒng)膠囊灌裝套合機(jī)的基礎(chǔ)上,經(jīng)反復(fù)改良,使其具有排列速度更快、效率更高、操作更簡單、維護(hù)保養(yǎng)更方便、耗電低等諸多優(yōu)點,膠囊填充率高,膠囊套合合格率可達(dá)99.8%以上,且不會損壞膠囊,是藥廠、保健品廠、醫(yī)院制劑室等的膠囊填充設(shè)備。
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