【中國制藥網(wǎng) 編輯視點(diǎn)】我國是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大國，在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中處于重要的地位，但在近的15年里，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中始終扮演著原料供應(yīng)商的角色。據(jù)悉，我國醫(yī)藥出口80%是原料藥，而下游制劑出口僅占到10%。業(yè)內(nèi)表示，未來，我國醫(yī)藥出口需要從兩個(gè)方面進(jìn)行轉(zhuǎn)型升級，一是大幅提高制劑出口比重;二是要在歐美等規(guī)范市場提高銷量。

　　根據(jù)中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，本土醫(yī)藥企業(yè)制劑出口呈較快增長，從2012年至2015年，制劑出口增長始終高于醫(yī)藥整體增幅，2016年前八月，醫(yī)藥整體出口下降0.92%，而制劑出口逆勢大幅增長26.61%。同時(shí)制劑出口的主要市場均有不錯(cuò)的表現(xiàn)，對美國出口增長271.48%，已占到20%的份額;對歐盟增長9.48%;對非洲增長5.05%;對東盟增長19.42%;對中東增長29.36%;對南美增長5.78%。  

制劑機(jī)械（圖片來源于百度）

　　根據(jù)上述數(shù)據(jù)，我國醫(yī)藥企業(yè)制劑出口呈較快增長。制劑出口開始呈現(xiàn)出從非規(guī)范市場向規(guī)范醫(yī)藥市場擴(kuò)展;制劑化從傳統(tǒng)醫(yī)藥企業(yè)向研發(fā)創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)轉(zhuǎn)變等特點(diǎn)。制劑出口開始呈現(xiàn)快速增長，為推動(dòng)我國制劑出口道路更加順暢，制藥機(jī)械設(shè)備企業(yè)也需不斷發(fā)力。

　　長期以來，我國制劑品種難以打入市場，這與制劑技術(shù)落后，制劑機(jī)械技術(shù)水平低，達(dá)不到GMP要求有關(guān) 。近年來，我國制藥設(shè)備企業(yè)，通過不斷的科研開發(fā)，技術(shù)引進(jìn)，消化吸收，制劑機(jī)械產(chǎn)品品種系列逐漸能滿足醫(yī)藥企業(yè)的裝備需求。但是與國外先進(jìn)水平相比，我國制劑裝備的自控水平、品種規(guī)格、穩(wěn)定性、可靠性、全面貫徹GMP等方面還存在不同程度的差別。

　　如固體制劑中的混合、制粒、干燥，德國技術(shù)比較前沿，其開發(fā)有的高速混合制粒機(jī)，一步制粒機(jī)密閉生產(chǎn)和多功能技術(shù)性能優(yōu)越，尤其是片劑自動(dòng)化生產(chǎn)線，操作人員只需用氣流輸送將原輔粒加入料斗和管理壓片操作，其余可在控制室經(jīng)過一個(gè)管理計(jì)算機(jī)和控制盤完成。而我國在這一技術(shù)上還相對落后。

　　為推動(dòng)我國制劑出口從非規(guī)范市場向規(guī)范醫(yī)藥市場擴(kuò)展，制劑機(jī)械設(shè)備企業(yè)需要不斷的進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新，推動(dòng)行業(yè)轉(zhuǎn)型升級，向密閉、、多功能、連續(xù)化、自動(dòng)化水平發(fā)展。因?yàn)槊荛]性生產(chǎn)和多功能化可以提高生產(chǎn)效率，節(jié)省能源，節(jié)約投資，符合GMP要求。如阻止生產(chǎn)過程中對藥物可能造成的各種污染以及可能影響環(huán)境和對人體健康的危害等。

　　近幾年來，我國越來越多的本土制藥企業(yè)加入到制劑化的進(jìn)程，加強(qiáng)了面向規(guī)范市場的研發(fā)、GMP、ANDA、市場渠道建設(shè)，將制劑出口到海外市場。據(jù)悉，5年間，本土藥企獲得美國ANDA的數(shù)量從個(gè)位數(shù)大幅提高至2016年的72個(gè)。我國制劑市場化進(jìn)程正在逐步加快，那么制劑機(jī)械作為制劑生產(chǎn)的有力支撐設(shè)備，相關(guān)企業(yè)也需要加快研發(fā)創(chuàng)新步伐，努力為我國制劑出口提高設(shè)備支持。

　　筆者獲悉，近期，楚天科技擬以現(xiàn)金形式向朗利維增資2328萬元，劍指固體制劑裝備領(lǐng)域。公告稱，朗利維是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)為一體的高新技術(shù)企業(yè)。公司現(xiàn)有SPE370系列全自動(dòng)高速壓片機(jī)、SPE660系列全自動(dòng)高速壓片機(jī)、SPE1000系列全自動(dòng)高速壓片機(jī)等多種系列產(chǎn)品。同時(shí)，公司擁有商標(biāo)2項(xiàng)，技術(shù)11項(xiàng)，計(jì)算機(jī)軟件著作權(quán)2項(xiàng)。

　　楚天科技表示，增資朗利維是公司為實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥裝備“一縱一橫一平臺”發(fā)展戰(zhàn)略的重要布局，是向醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)整廠EPC整體解決方案服務(wù)商邁進(jìn)的重要舉措。此外，本次增次還為公司切入固體制劑裝備領(lǐng)域打下了基礎(chǔ)，未來還將進(jìn)一步切入固體制劑裝備、粉劑藥物裝備等其他藥物裝備領(lǐng)域，實(shí)現(xiàn)涵蓋主要藥物劑型設(shè)備的全產(chǎn)品鏈。