【中國制藥網(wǎng) 編輯視點】近熱播的韓劇《孤單又燦爛的神——鬼怪》掀起了新一輪的韓潮。劇中的女主只要吹滅蠟燭就能召喚男主鬼怪，即守護神。這種新奇的設定，讓不少網(wǎng)友為之沉迷，該劇的收視也隨之節(jié)節(jié)攀升。

　　每個人心中都有想要守護的人或物，作為人們生命健康的“守護神”，藥品安全問題備受社會的關注。


　　近期，有多家媒體報道了新藥在試藥階段造假的消息。據(jù)悉，在一種新藥推向市場之前的試藥環(huán)節(jié)，存在著一條灰色利益鏈。在試藥中介的參與下，試藥者的身份、各種指標的數(shù)據(jù)都可能存在造假的嫌疑。這不僅是對患者用藥安全的損害，還是對醫(yī)藥行業(yè)的一次重要警醒。

　　本是守護人們生命的藥品，卻因一些黑心者抵擋不住利益的誘惑而加以利用，嚴重危害了人們的健康。其實，新藥試藥環(huán)節(jié)造假案只是用藥安全問題中的冰山一角。從之前的“毒膠囊”、“假藥品”、“假器械”、“問題疫苗”到如今的“新藥試藥造假”，這當中折射出的藥品安全問題值得醫(yī)藥行業(yè)為之深思。

　　用藥安全的問題日趨嚴重，為了減輕危害，藥企和藥機企業(yè)們也在為之努力。賽默飛攜手山東食品藥品檢驗研究院助力食藥安全的監(jiān)測。雙方的合作將會進一步促進兩者在藥品檢驗檢測和科研領域的發(fā)展，為保障用藥安全發(fā)揮更重要的作用。此外，一些藥企，例如，普爾康藥業(yè)、鴻茅藥業(yè)等為更好地把控藥品的質(zhì)量，實行透明化生產(chǎn)，遵循層層把關，人人負責的原則，用高標準控制每一個源頭。

　　有句話說得好，“工欲善其事，必先利其器”，藥機企業(yè)的主體責任同樣需要落實。以藥包機械為例，包裝材料，尤其是直接接觸藥品的包裝材料，對保證藥品的穩(wěn)定性起著至關重要的作用，因而材料的適用性將直接影響用藥的安全性。

　　而由于藥品中起作用的化學物質(zhì)的穩(wěn)定性，將受到包裝材料及包裝形式的直接影響，因此，藥品包裝機企業(yè)在日常生產(chǎn)中更應遵循標準，提高質(zhì)量水平。據(jù)悉，上海欽順機械設備有限公司不僅重視產(chǎn)品的研發(fā)，還注重細節(jié)，不斷加大創(chuàng)新的投入力度，研發(fā)生產(chǎn)相應的機械，為藥品安全助一臂之力。

　　藥企在為藥品安全保駕護航，藥機企業(yè)也不甘示弱，政府同樣積極采取措施，維護公眾健康。12月15日至16日，在武漢召開的2016年中國藥品質(zhì)量安全年會上，國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥化監(jiān)管司副司長張培培強調(diào)，藥品抽檢在藥品監(jiān)管中發(fā)揮了重要支撐作用。抽檢不僅能提示潛在隱患和風險，還能推動企業(yè)落實主體責任。

　　據(jù)悉，為了推進數(shù)據(jù)的整合，實現(xiàn)數(shù)據(jù)共享，中檢院建設完成了國家藥品抽驗數(shù)據(jù)平臺。2017年全國31個省局平臺抽驗數(shù)據(jù)將納入該平臺統(tǒng)一管理，為藥品檢查標準的提高、一致性評價、審評審批、再注冊等工作提供有力支持。

　　藥品是人們生命健康的“守護神”，藥企、藥機企業(yè)、政府則是藥品安全的“守護神”。雖然守護的主體不一樣，但都有同樣的目的，就是讓藥品變得更安全，讓人們更放心地服用。守護之路還很長，每一方都應承擔責任，嚴把質(zhì)量大關，共同促進藥品的安全化生產(chǎn)。