【中國(guó)制藥網(wǎng) 編輯視點(diǎn)】 隨著我國(guó)GMP標(biāo)準(zhǔn)的提高，廣大制藥企業(yè)面臨著新的競(jìng)爭(zhēng)壓力，對(duì)于產(chǎn)品的質(zhì)量管理也有了更高的要求。其中，驗(yàn)證是保證產(chǎn)品質(zhì)量的一個(gè)方面。驗(yàn)證除了使產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定之外，還能降低成本。驗(yàn)證在整個(gè)制藥行業(yè)中的地位逐步提高，受到制藥行業(yè)的廣泛關(guān)注。

（溫度驗(yàn)證儀設(shè)備轉(zhuǎn)型發(fā)展迫在眉睫 圖片來(lái)源：百度圖片）

 

　　其中，制藥設(shè)備，如高壓蒸汽滅菌柜、隧道式烘箱和凍干機(jī)等設(shè)備的溫度驗(yàn)證越來(lái)越受重視，為了滿足市場(chǎng)需求，市場(chǎng)上出現(xiàn)了一些溫度驗(yàn)證儀器或者系統(tǒng)。而隨著制藥行業(yè)對(duì)各種設(shè)備的工藝要求越來(lái)越高，驗(yàn)證儀器的測(cè)量范圍與精度也面臨新的挑戰(zhàn)。
 

　　據(jù)業(yè)內(nèi)專家介紹，一個(gè)完整的溫度驗(yàn)證系統(tǒng)包括溫度驗(yàn)證儀本體，干體式溫度校驗(yàn)爐(或恒溫油槽、恒溫水槽、標(biāo)準(zhǔn)溫度計(jì))、熱電偶或者熱電阻傳感器、軟件系統(tǒng)、設(shè)備對(duì)接引線器等附件。其中溫度驗(yàn)證儀本體是系統(tǒng)的主體部分，是一款精密的多通道溫度記錄和數(shù)據(jù)采集設(shè)備。
 

　　專家表示，早期溫度驗(yàn)證系統(tǒng)采用的是有線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)，其精度高，價(jià)格相對(duì)低廉，且容易校準(zhǔn)，耗材價(jià)格也便宜。但在某些全封閉的區(qū)域內(nèi)，有線的溫度驗(yàn)證儀器無(wú)法對(duì)設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)證，滿足不了部分行業(yè)的需求。
 

　　隨著互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的發(fā)展，無(wú)線的溫度驗(yàn)證系統(tǒng)誕生，且經(jīng)過(guò)多年的更新發(fā)展，設(shè)備測(cè)量能力以及精度都大大提升。在我國(guó)生物化工、制藥、食品行業(yè)快速發(fā)展下，無(wú)線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)被眾多行業(yè)廣泛應(yīng)用。
 

　　在新版GMP的實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)下，對(duì)于制藥設(shè)備的溫度驗(yàn)證工作要求越來(lái)越嚴(yán)，制藥行業(yè)在溫度驗(yàn)證系統(tǒng)的性能上要求也越來(lái)越高。為滿足制藥企業(yè)對(duì)溫度驗(yàn)證的需求，市場(chǎng)上出現(xiàn)了不同的溫度驗(yàn)證設(shè)備，藥機(jī)設(shè)備制造廠家在制造方面也有了新的改進(jìn)。
 

　　據(jù)了解，溫度驗(yàn)證儀發(fā)展早期主要采用熱電偶傳感器，但是熱電偶穩(wěn)定性和準(zhǔn)確度較差，且無(wú)法適應(yīng)惡劣環(huán)境下工作，因此不能滿足日益發(fā)展的驗(yàn)證儀市場(chǎng)需求，取而代之的熱電阻傳感器正在被眾多驗(yàn)證儀廠商使用。
 

　　與熱電偶相比，熱電阻具有構(gòu)造簡(jiǎn)單、適用溫度范圍廣、使用方便、承受熱、機(jī)械沖擊能力強(qiáng)以及響應(yīng)速度快等特點(diǎn)，更可用于高溫區(qū)域、振動(dòng)沖擊大等惡劣環(huán)境以及適合于微小結(jié)構(gòu)測(cè)溫場(chǎng)合。
 

　　隨著科技的發(fā)展和加工工藝的進(jìn)步，熱電阻已被廣泛應(yīng)用于制藥工業(yè)測(cè)量和高精密測(cè)量，如大輸液水浴滅菌柜、蒸汽滅菌柜上的溫度探頭等。同時(shí)多家企業(yè)生產(chǎn)的溫度驗(yàn)證系統(tǒng)也使用上了熱電阻探頭，如深圳研工的有線驗(yàn)證儀，法國(guó)TIM的無(wú)線溫度記錄儀等。
 

　　隨著制藥行業(yè)的發(fā)展，未來(lái)溫度驗(yàn)證儀或?qū)⒚媾R更多的挑戰(zhàn)，與國(guó)外溫度驗(yàn)證儀相比，國(guó)產(chǎn)的溫度驗(yàn)證儀還待提高設(shè)備性能技術(shù)，并打破市場(chǎng)同質(zhì)化，只有加大自主創(chuàng)新力度，提升設(shè)備研發(fā)能力，才能為制藥行業(yè)的溫度驗(yàn)證提供度，保證我國(guó)制藥行業(yè)的平穩(wěn)運(yùn)行。