【中國制藥網(wǎng) 編輯視點(diǎn)】《“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》在制藥領(lǐng)域提出，構(gòu)建生物醫(yī)藥新體系，推動(dòng)生物醫(yī)藥行業(yè)跨越升級(jí)，創(chuàng)新生物醫(yī)藥監(jiān)管方式。推動(dòng)化學(xué)藥物創(chuàng)新和制劑開發(fā);以抗體藥物、重組蛋白藥物和新型疫苗等新興藥物為重點(diǎn)，推動(dòng)臨床緊缺的重大疾病、多發(fā)疾病、罕見病、兒童疾病等藥物的新藥研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化和質(zhì)量升級(jí)。根據(jù)規(guī)劃，醫(yī)藥創(chuàng)新成為主旋律，我國需要積極加強(qiáng)醫(yī)藥創(chuàng)新，推動(dòng)行業(yè)升級(jí)發(fā)展。

醫(yī)藥創(chuàng)新需要從頂層設(shè)計(jì)出發(fā)（圖片來源于百度圖片）

　　醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是創(chuàng)新的支柱產(chǎn)業(yè)之一。醫(yī)藥創(chuàng)新不僅可為經(jīng)濟(jì)發(fā)展提供長久動(dòng)力，也是解決民生問題的根本要求。中國醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)已初步形成，受益于政策環(huán)境的改善，特別是藥品審批制度改革、私人資本加速涌入、高層次產(chǎn)業(yè)人才加速聚集，中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具備了良好的創(chuàng)新勢(shì)頭。

　　過去兩年，中國醫(yī)藥整體政策環(huán)境有了明顯改善。國家食藥監(jiān)總局出臺(tái)政策措施，鼓勵(lì)醫(yī)藥創(chuàng)新(如上市許可人制度試點(diǎn))，優(yōu)化審評(píng)機(jī)制，提高審評(píng)效率，提升藥品質(zhì)量。這些改革舉措對(duì)醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)生了積極而深遠(yuǎn)的影響。但是專家表示，在研發(fā)格局的大背景，著眼于中國醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)未來十年到二十年的可持續(xù)發(fā)展，醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)的框架需要頂層設(shè)計(jì)。

　　具體而言，要確保部委間協(xié)調(diào)一致和法律法規(guī)的系統(tǒng)性和一致性，醫(yī)藥創(chuàng)新戰(zhàn)略實(shí)施過程中，應(yīng)確保部委間協(xié)調(diào)一致。還要減少不合理的行政審批和不必要的行政干預(yù)，鼓勵(lì)公平、開放的競(jìng)爭環(huán)境，通過建設(shè)良好的政策環(huán)境來引導(dǎo)資本投入和能力建設(shè)。在政策制定過程中，加強(qiáng)政府與行業(yè)間溝通，系統(tǒng)地聽取行業(yè)意見，充分論證并參考國外成熟經(jīng)驗(yàn)。在政策執(zhí)行過程中，及時(shí)收集行業(yè)反饋，并作出必要調(diào)整，將溝通機(jī)制常態(tài)化。

　　縱觀，具有生命力和競(jìng)爭力的醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)一定來自于健康的、良性循環(huán)的醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)。中國作為一個(gè)大國，在醫(yī)療和醫(yī)藥上面對(duì)的問題是復(fù)雜而艱巨的，而所追求的目標(biāo)是多元的。這些問題的決策和解決，往往涉及數(shù)個(gè)政府部門，在中央層面就包括衛(wèi)計(jì)委、食藥監(jiān)總局、發(fā)改委、人社部、工信部、科技部、財(cái)政部、保監(jiān)會(huì)等。而且，中國當(dāng)前的醫(yī)藥政策體系主要還是基于仿制藥的格局，要進(jìn)行產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，逐步從仿制生產(chǎn)向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)升級(jí)，需要從國家層面進(jìn)行頂層設(shè)計(jì)和戰(zhàn)略規(guī)劃，推動(dòng)理念的變革和體系的建立完善。

　　創(chuàng)新藥列入十三五規(guī)劃，可以看出國家對(duì)于藥物研發(fā)的重視程度已上升到戰(zhàn)略層面，中國制藥創(chuàng)新將迎來新的發(fā)展階段?！蛾P(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》，提出了到2020年，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力明顯提高、市場(chǎng)環(huán)境顯著改善、行業(yè)主營業(yè)務(wù)收入年均增速高于10%的目標(biāo)。國家政策的支持為醫(yī)藥行業(yè)快速發(fā)展、不斷升級(jí)帶來了的機(jī)遇。我國對(duì)于醫(yī)藥創(chuàng)新提出新的要求，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)頂層設(shè)計(jì)呼之欲出。據(jù)悉，面對(duì)頂層設(shè)計(jì)利好帶來的大風(fēng)口，作為國務(wù)院國資委下屬醫(yī)藥業(yè)務(wù)板塊整合平臺(tái)，“中央企業(yè)發(fā)展混合所有制經(jīng)濟(jì)試點(diǎn)”，國藥集團(tuán)早已搶先布局，其中大手筆就是打造百億化藥平臺(tái)——現(xiàn)代制藥。

　　中國的醫(yī)藥創(chuàng)新近年來已經(jīng)取得了令人矚目的成績，且受政策、人才和資本要素的推動(dòng)，中國的創(chuàng)新藥研發(fā)未來呈現(xiàn)強(qiáng)勁的增長勢(shì)頭。四家醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)均認(rèn)為今后十年中國在打造醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)上面臨著歷史性的“機(jī)會(huì)窗”。未來十年也是奠定中國在研發(fā)格局中競(jìng)爭地位的關(guān)鍵階段。中國是否能夠充分把握機(jī)遇、實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥創(chuàng)新世界強(qiáng)國目標(biāo)將主要取決于是否能夠構(gòu)建更加具有可持續(xù)性的醫(yī)藥生態(tài)系統(tǒng)，加強(qiáng)頂層設(shè)計(jì)，在產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)推動(dòng)理念變革、機(jī)制完善和能力提升。在一個(gè)良性循環(huán)的生態(tài)環(huán)境中，中國的創(chuàng)新潛力必將得到極大釋放，滿足不斷增長的中國患者的需求，推動(dòng)中國經(jīng)濟(jì)的可持續(xù)性發(fā)展，并在創(chuàng)新體系下造福患者。