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確保制藥生產(chǎn)百密無一疏 包裝測漏儀舉足輕重

2017年03月03日 10:06:15來源:中國制藥網(wǎng)點擊量:40961

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  【中國制藥網(wǎng) 編輯視點】作為檢測儀器,包裝測漏儀對于需要氣密性包裝的產(chǎn)品而言是非常有效的工具,可以保證包裝中的產(chǎn)品免受環(huán)境的污染,從而保證產(chǎn)品到用戶手中而不會產(chǎn)生質(zhì)量問題。隨著科技的不斷進步,如今包裝測漏儀技術(shù)也獲得很大的突破。筆者獲悉,包裝測漏儀技術(shù)主要包括真空衰減泄漏測試技術(shù)(美國PTI)、超聲波技術(shù)、水檢法以及以CO2為基準(zhǔn)氣(德國WITT)的抽樣檢測或在線式包裝密封檢測系統(tǒng),這些技術(shù)的應(yīng)用以實現(xiàn)對產(chǎn)品包裝質(zhì)量100%的監(jiān)控。


  藥品包裝質(zhì)量的好壞對于藥品安全與否具有重要的意義,藥品包裝企業(yè)做好包裝檢測工作,其中擁有度高,質(zhì)量好的包裝測漏儀是關(guān)鍵。如今國家對于藥品包裝質(zhì)量提出了更高的要求,如2月9日,國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》(以下簡稱“《意見》”)?!兑庖姟窂娬{(diào),在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)中,關(guān)鍵還是要提高藥品的質(zhì)量療效。其中藥品包裝列入重要范疇。

  制藥包裝機械企業(yè)、藥企是藥品生產(chǎn)過程中關(guān)鍵的環(huán)節(jié)。如何讓藥品包裝更加安全?制藥包裝機械企業(yè)應(yīng)加強對設(shè)備的研發(fā),注重質(zhì)量和創(chuàng)新的結(jié)合,淘汰低質(zhì)量、低產(chǎn)能、低技術(shù)的產(chǎn)品。但是與此同時,藥品包裝企業(yè)也需要做好監(jiān)測工作,從而做到百密無一疏。

  藥品包裝檢測工作是保證藥品到用戶手中有無質(zhì)量問題的保證,一款好的包裝測漏儀不僅使得測試員節(jié)省了測試時間,而且更能保障產(chǎn)品安全。

  筆者獲悉,三泉中石品牌包裝測漏儀MFY-0滿足2015版藥包材標(biāo)準(zhǔn),借助該儀器可完成包裝完整性的抽檢工作。該儀器是按照GB/T15171軟包裝件密封性能能試驗方法之有關(guān)規(guī)定設(shè)計制造,適用于食品、制藥、日化等行業(yè)軟包裝件的密封試驗,通過試驗可以有效地比較和評價軟包裝件的密封工藝及密封性能,為確定相關(guān)的技術(shù)要求提供科學(xué)的依據(jù)。

  據(jù)介紹,包裝測漏儀MFY-0采用精良部件制作,具有高測試精度的基礎(chǔ)上,升級為自動恒壓補氣、自動結(jié)束試驗,自動反吹卸載型。升級后的儀器造作更加便利,節(jié)省了試驗時間,也大大縮短了技術(shù)人員指導(dǎo)試驗的流程。

  如今隨著智能時代的到來,包裝測漏儀也逐漸向智能化邁進,越來越多的智能測漏儀開始“浮出水面”。筆者獲悉,智能包裝檢漏儀器是按照GB/T 15171-94 軟包裝件密封性能試驗方法之有關(guān)規(guī)定設(shè)計制造,適用于食品、制藥日化等行業(yè)軟包裝的密封試驗。通過試驗可以有效的比較和評價軟包裝件的密封工藝及密封性能,為確定相關(guān)的技術(shù)要求提供科學(xué)的依據(jù)。該儀器為塑料密封包裝的質(zhì)量和可靠性提供了一種先進、實用、有效密封試驗儀的測試方法,操作簡單、儀器外形設(shè)計獨特新穎、便于觀察試驗結(jié)果,尤其是能夠?qū)Ψ饪诘奈⑿〖?xì)孔滲漏進行快速有效的檢測。

  要想在制藥生產(chǎn)中確保百密而無一疏,那么制藥生產(chǎn)企業(yè)就需要保證每一個環(huán)節(jié)都要負(fù)責(zé)到位,其中包裝檢測也是重要的一環(huán)。包裝測漏儀企業(yè)需要不斷進行技術(shù)創(chuàng)新,研發(fā)生成更加科學(xué)的設(shè)備,從而保證藥品包裝更加安全。從目前來看,包裝測漏儀主要有以下幾種技術(shù):

  真空衰減技術(shù)——泄漏測試儀連接到一個測試室,特別設(shè)計來容納需要被檢測的包裝。包裝被置于要被抽真空的實驗腔內(nèi)。單或雙真空傳感器技術(shù)用于監(jiān)控測試室為兩個層次的真空狀態(tài)同樣也監(jiān)測預(yù)定測試時間段的真空變化,真空和相對真空的變化暗含了包裝中存在的泄漏和缺陷。

  超聲波技術(shù)——主要利用超聲波技術(shù),結(jié)合圖像技術(shù)。采用非接觸式的方式對小袋包裝質(zhì)量分析和柔軟包裝袋密封性進行測試。

  水壓法—將包裝物置于灌滿水的容器內(nèi),并在水位上方的頂部空間內(nèi)輸入壓縮空氣。此時包裝物被浸沒在膨漲的水中,即使是一個細(xì)微的泄漏點會通過一聯(lián)串的氣泡被識別出來。(包裝內(nèi)無須含有某種特定氣體)

  CO2示蹤氣體法—將含有CO2氣體成分的包裝物放置于容器內(nèi),密封性測試儀自動在檢測倉內(nèi)成立一個真空狀態(tài),當(dāng)包裝內(nèi)外產(chǎn)生壓差,如出現(xiàn)泄露,倉內(nèi)CO2傳感器會敏捷的捕捉到,并引發(fā)警報(受檢品干燥完好可繼續(xù)售賣)。
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