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中國制藥網(wǎng) 編輯視點】
包衣機是一種可以對片劑、丸劑、糖果等進行有機薄膜包衣、水溶薄膜衣、緩、控釋性包衣衣的一種、節(jié)能、安全、潔凈的機電一體化設備。包衣機適用于制藥、化工、食品等行業(yè)。近年來,隨著GMP標準的提高,產(chǎn)品的質(zhì)量與設備要求管理都有所提高。目前市場上傳統(tǒng)的包衣機將逐漸被新型包衣機所取代。
(摸索包衣機工藝技術 進一步滿足市場需求 圖片來源:百度圖片)
包衣機
包衣機誕生于20世紀40年代,它首先產(chǎn)生于制藥行業(yè)。其工作原理是:將被包衣的片芯在包衣機的滾筒內(nèi)通過可編程序控制系統(tǒng)的控制,使之不斷的、連續(xù)地、重復地做出復雜的軌跡運動,在運動過程中,由控制系統(tǒng)進行可編程序控制,按工藝順序及參數(shù)的要求,將介質(zhì)經(jīng)噴槍自動地以霧狀噴灑在片芯的表面,同時由熱風柜提供經(jīng)10萬級過濾的潔凈熱空氣,穿透片芯空隙層,片芯表面已噴灑的介質(zhì)和熱空氣充分接觸并逐步干燥,廢氣由滾筒底部經(jīng)風道由排風機經(jīng)除塵后排放,從而使片芯形成堅固、光滑的表面薄膜。
包衣機的主要目的就是改善外觀和便于識別、掩蓋不良氣味、便于病人吞服,減輕胃腸反應、控制藥物釋放、改變藥物釋放曲線,同時還可以防潮、避光、隔絕空氣以增加藥物的穩(wěn)定性。與糖衣相比,具有生產(chǎn)周期短,用料少,防濕能力強等特點。在包衣過程中,根據(jù)溶劑的不同,可分為水溶性包衣工藝和有機溶劑包衣工藝。
薄膜包衣機
薄膜包衣是一種新型的包衣技術,指在片芯外包上比較穩(wěn)定的薄層高分子衣膜。薄膜包衣工藝可廣泛用于片劑、丸劑、顆粒劑,特別是對吸濕性強、易開裂、花斑的中藥片劑更顯示其優(yōu)越性,由此可見在醫(yī)藥領域,藥用薄膜包衣的作用也越來越重要。
藥用薄膜包衣的技術很大程度是包糖衣發(fā)展而來,但是與之相比,藥用薄膜包衣具有質(zhì)量好,干燥快,污染小,成本低,應用廣等優(yōu)點。雖然薄膜包衣材料價格貴,但由于用量小,且節(jié)約勞動力(1~2名操作工人),廠房及設備需要少(只需一間標準廠房及一臺包衣鍋),節(jié)約材料和能源,所以總體計算并不比包糖衣成本高。而且在工藝中能減少或避免車間內(nèi)的粉塵飛揚,有利于環(huán)保和勞動保護,同時可防止車間內(nèi)污染,符合GMP潔凈要求
荸薺式包衣機
荸薺式包衣機是對中、西藥片片芯外表進行糖衣、薄膜等包衣的設備,是集強電、弱電、液壓、氣動于一體化,將原普通型糖衣機改造的新型設備。主要由主機(原糖衣機)、可控常溫熱風系統(tǒng)、自動供液供氣的噴霧系統(tǒng)等部分組成。主電機可變頻調(diào)速,它是用電器自動控制的辦法將包衣輔料用高霧化噴槍噴到藥片表面上,同時藥片在包衣鍋內(nèi)作連續(xù)復雜的軌跡運動,使包衣液均勻地包在藥片的片芯上,鍋內(nèi)有可控常溫熱風對藥片同時進行干燥,使片藥表面快速形成堅固、細密、完整、圓滑的表面薄膜。
荸薺式包衣機具有簡單、易操作、片面平滑、光亮、細膩、節(jié)約輔料、維修簡便等優(yōu)點,是實驗的理想設備。
智能包衣機
隨著智能技術的發(fā)展,智能包衣機應運而生。該設備是在包衣機基礎上改進而來的,用途更加廣泛。據(jù)悉,新技術的智能包衣機已具備同一臺機可包衣0.2kg,1kg,3kg,5kg,8kg,13kg的能力,大大提高包衣機應用于研究的實用性1,由PLC和HMI組成的控制系統(tǒng)設計合理,編程靈活,可適應各種不同的制藥工藝需要,工作可靠,性能穩(wěn)定,符合GMP要求。
智能包衣機的各種工藝參數(shù)全部數(shù)字化,更可控及便于分析生產(chǎn)數(shù)據(jù),優(yōu)化生產(chǎn)工藝,包括進排的風溫度、濕度、風量、風速,包衣噴霧的壓力、流量,片床溫度等。而且,各種批量之間模塊式轉(zhuǎn)換特別方便,僅需5分鐘。
小結(jié):
業(yè)內(nèi)人士預計,包衣機設行業(yè)未來將繼續(xù)朝著智能化、節(jié)能化、集中化發(fā)展。因此,包衣機械制造企業(yè)只有投入更多的心血,加強學習研究,投入技術創(chuàng)新,提升設備水平,才能滿足行業(yè)的需求,促進包衣機產(chǎn)業(yè)的全新發(fā)展。
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