【中國(guó)制藥網(wǎng) 編輯視點(diǎn)】滅菌在制藥過程中占據(jù)重要的位置,它關(guān)系到終藥品的安全。因此,保證制藥車間無(wú)菌生產(chǎn)是每個(gè)藥企的責(zé)任。而藥品質(zhì)量的把關(guān)與制藥設(shè)備與設(shè)備管理息息相關(guān)。在藥品滅菌環(huán)節(jié)中,滅菌設(shè)備的好壞關(guān)系到藥品終的滅菌結(jié)果。隨著近年來(lái)國(guó)家GMP標(biāo)準(zhǔn)的提升,藥品滅菌設(shè)備的要求也更為嚴(yán)格,相關(guān)藥機(jī)設(shè)備企業(yè)應(yīng)加快設(shè)備的更新?lián)Q代。
(要求趨嚴(yán) 滅菌設(shè)備企業(yè)應(yīng)加快設(shè)備的更新?lián)Q代 圖片來(lái)源:百度圖片)
在設(shè)備種類繁多的市場(chǎng)上,不同的滅菌設(shè)備功能不同,應(yīng)用于不同的藥物進(jìn)行生產(chǎn)滅菌。其中,隧道式滅菌設(shè)備用于抗生素瓶、安瓿、輸液瓶、口服液瓶、黃圓瓶等藥瓶的干燥、滅菌。在智能系統(tǒng)的監(jiān)控下,瓶子隨輸送依次進(jìn)入隧道滅菌烘干箱的預(yù)熱區(qū),
高溫滅菌區(qū)(≤350°c,滅菌時(shí)間≥5min)和低溫冷卻區(qū),輸送速度無(wú)極可調(diào),整個(gè)運(yùn)轉(zhuǎn)過程始終處于百級(jí)層保護(hù)之下。目前,隧道式滅菌設(shè)備是生產(chǎn)聯(lián)動(dòng)線理想的滅菌設(shè)備。
業(yè)內(nèi)人士表示,部分中藥制造廠家因廠房小、布局緊湊等因素的限制,選購(gòu)設(shè)備有一定的難度,不利于長(zhǎng)久穩(wěn)定的發(fā)展。在此瓶頸上,上海弘圓微波設(shè)備制造有限公司研發(fā)出三層五層隧道式微波干燥殺菌機(jī)。據(jù)介紹,該款殺菌機(jī)不僅具有原型設(shè)備的大部分優(yōu)點(diǎn),又減少了廠房使用面積,針對(duì)性強(qiáng)。這種新一代微波設(shè)備已在較多用戶的使用,并得到許多廠房特殊、緊湊的企業(yè)的廣泛好評(píng)。
目前,市場(chǎng)上較受歡迎的還有微波滅菌設(shè)備。微波殺菌設(shè)備是在微波技術(shù)發(fā)展成熟的前提下,利用微波熱效應(yīng)和生物效應(yīng)共同作用。微波對(duì)細(xì)菌膜斷面的電位分布影響細(xì)胞膜周圍電子和離子濃度,從而改變細(xì)胞膜的通透性能,細(xì)菌因此營(yíng)養(yǎng)不良,不能正常新陳代謝,生長(zhǎng)發(fā)育受阻礙死亡。與常規(guī)殺菌相比,微波設(shè)備不需要鍋爐、管道系統(tǒng)、煤場(chǎng)和運(yùn)輸車輛等,只要具備水、電基本條件即可,對(duì)廠房無(wú)特殊要求,投資少、見效快。因此在醫(yī)藥、食品等行業(yè)運(yùn)用較為廣闊。
在結(jié)合殺菌的基礎(chǔ)上,微波技術(shù)也可用于中藥材的烘干環(huán)節(jié)。在中藥加工環(huán)節(jié)中,干燥滅菌是極其重要的環(huán)節(jié),微波烘干滅菌設(shè)備因此誕生。筆者獲悉,煙臺(tái)浩銘微波設(shè)備有限公司研發(fā)的HMWB-6X 微波干燥滅菌箱由于其具有滅菌效率高、速度快等優(yōu)點(diǎn)而日益受到重視。公司內(nèi)部人士表示,傳統(tǒng)的高壓蒸汽滅菌法為有效,且滅菌容量大,因而被廣泛應(yīng)用,但種方法費(fèi)時(shí)費(fèi)力特別不適合少量物品的滅菌。為提高工作效率,尋求快速適用的滅菌方法,微波烘干滅菌設(shè)備基本能滿足中藥烘干滅菌的需求。
業(yè)內(nèi)人士表示,不管是哪款消毒滅菌設(shè)備,它的發(fā)展都應(yīng)該重視節(jié)能和能量綜合利用,如采用各種聯(lián)合加熱方式,移植熱泵和熱管技術(shù),開發(fā)太陽(yáng)能消毒滅菌機(jī)等;還要發(fā)展消毒滅菌機(jī)的自動(dòng)控制技術(shù)、以保證優(yōu)操作條件的實(shí)現(xiàn);另外,隨著人類對(duì)環(huán)保的重視,改進(jìn)消毒滅菌機(jī)的環(huán)境保護(hù)措施以減少粉塵和廢氣的外泄等,也將是需要深入研究的方向。對(duì)此我們需要不斷科技創(chuàng)新,努力學(xué)習(xí)國(guó)外先進(jìn)技術(shù),結(jié)合實(shí)際使用經(jīng)驗(yàn),開發(fā)新技術(shù),推動(dòng)滅菌設(shè)備聯(lián)合化發(fā)展,開發(fā)節(jié)能環(huán)保的滅菌設(shè)備產(chǎn)品。
隨著制藥行業(yè)的飛速發(fā)展,生產(chǎn)力的要求、生產(chǎn)設(shè)備水平都有所提高。未來(lái),制藥機(jī)械行業(yè)將朝著自動(dòng)機(jī)、智能化方向不斷發(fā)展,而節(jié)能、環(huán)保也將成為行業(yè)需要重視的理念。我國(guó)滅菌設(shè)備與國(guó)外相比存在較大的差距,技術(shù)、經(jīng)驗(yàn)水平都難以與之抗衡,但隨著國(guó)家利好政策 的不斷出臺(tái),我國(guó)的滅菌設(shè)備企業(yè)也拾起信心,將設(shè)備做精、做專、做到,以“工匠精神”對(duì)之研究、提升,必有一番新的突破。
評(píng)論