【中國制藥網(wǎng) 編輯視點】健康是人類基本需求之一，到 2019 年醫(yī)藥市場規(guī)模預計將達到 12,249億美元，而我國隨著經(jīng)濟持續(xù)發(fā)展、人口老齡化加速、人均壽命增加與醫(yī)療改革相關措施的出臺，醫(yī)藥行業(yè)在國民經(jīng)濟中的地位將進一步提高。醫(yī)藥行業(yè)擁有廣闊的市場前景，而制藥質量的提高則會為醫(yī)藥市場發(fā)展奠定堅實的基礎。筆者獲悉，洗瓶的好壞直接決定藥品的質量，而超聲波洗瓶機作為一種專門用來清洗瓶子的設備具有自動化程度高等優(yōu)勢，是制藥生產(chǎn)線上重要設備之一，對于制藥質量的保證具有重要幫助。
 

　　隨著醫(yī)藥市場的不斷進步與發(fā)展，我國不僅要提高制藥質量，而且對工作效率的提高也提出新的挑戰(zhàn)。對于藥瓶的清洗來說，人工清洗存在效率低、潔凈標準不統(tǒng)一等問題。而超聲波洗瓶機是一種專門用來清洗瓶子的設備，自動化程度高，適合于1-20ml規(guī)格的安瓿、2-100ml西林瓶、模子瓶、口服液瓶等。
 

　　據(jù)悉，超聲波洗瓶機可根據(jù)瓶型及污穢程度對水溫、次數(shù)、時間等關鍵參數(shù)進行調(diào)整后，自動進行洗滌；超聲波“無刷”洗滌，解決了以往由于毛刷洗滌效率低、特殊形狀器皿無法清洗的問題。另外，轉動沖洗，的360旋轉機構，解決了不同形狀器皿的固定問題，實現(xiàn)了沖洗過程無死角。超聲波洗瓶機實現(xiàn)了標準化、全封閉的規(guī)范操作，消除了外界環(huán)境及人為因素的影響。
 

　　超聲波洗瓶機憑借自身的優(yōu)勢深受制藥企業(yè)的歡迎。但是在使用超聲波洗瓶機時也需要注意多方面的問題。如超聲波洗瓶機設備電源及電熱器電源必須有良好接地裝置；超聲波洗瓶機設備嚴禁無清洗液開機，即清洗缸沒有加一定數(shù)量的清洗液，不得合超聲波開關。有加熱設備的洗瓶機設備嚴禁無液時打開加熱開關；禁止用重物(鐵件)撞擊清洗缸缸底，以免能量轉換器晶片受損；超聲波發(fā)生器電源應單獨使用一路220V/50Hz電源并配裝2000W以上穩(wěn)壓器。洗瓶機要定期沖洗，不得有過多的雜物或污垢；每次換新液時，待超聲波起動后，方可洗件。
 

　　超聲波洗瓶機的運用不僅提高了藥瓶清洗的潔凈度，而且還大大提高了工作效率。但是俗話說“小心撐得萬年船”，超聲波洗瓶機在工作時，還需要細心檢查各個部件的運作情況，這樣可延長機器使用壽命，提高產(chǎn)品合格率。操作過程如下：
 

　　(1) 理瓶
 

　　將西林瓶放入理瓶轉盤。
 

　　(2) 粗洗
 

　　瓶子首先經(jīng)超聲波清洗，溫度范圍0℃～60℃.
 

　　(3) 精洗
 

　　用循環(huán)水、注射用水進行西林瓶內(nèi)、外壁的清洗，再用壓用壓縮空氣將瓶內(nèi)、外壁水吹干。
 

　　(4) 檢查
 

　　操作過程中，一定要控制以下項目：
 

　　檢查各噴水、氣的噴針管有無阻塞情況，如有及時用1mm鋼針通透。 檢查西林瓶內(nèi)外所有沖洗部件是否正常。 檢查純化水和注射用水的過濾器應符合要求。檢查注射用水沖瓶時的溫度和壓力。檢查壓縮空氣的壓力和過濾器。
 

　　(5) 洗瓶中間控制
 

　　在洗瓶開始時，取洗凈后10個西林瓶目檢潔凈度符合要求，要求每班檢 查兩次，并將檢查結果記錄于批生產(chǎn)記錄中。
 

　　(6) 滅菌洗凈的西林瓶在層流保護下送至隧道滅菌烘箱進行干燥滅菌，滅菌溫度≥350℃,滅 菌時間5分鐘以上，滅菌完畢后出瓶，要求出瓶溫度≤45℃。
 

　　(7) 查看
 

　　滅菌過程中不斷查看預熱段，滅菌段，冷卻段的溫度是否正常。