【中國(guó)制藥網(wǎng) 編輯視點(diǎn)】生物藥物是指運(yùn)用微生物學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物化學(xué)等的研究成果，從生物體、生物組織、細(xì)胞、器官、體液等，綜合利用微生物學(xué)、化學(xué)、生物化學(xué)、生物技術(shù)、藥學(xué)等科學(xué)的原理和方法制造的一類用于預(yù)防、治療和診斷的制品。近年來(lái)，生物制藥市場(chǎng)呈現(xiàn)高速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，預(yù)計(jì)到2020年，生物制藥產(chǎn)品有望占藥品銷售收入的1/3。筆者獲悉，隨著載人航天事業(yè)的發(fā)展，空間生物制藥將具有廣闊的應(yīng)用前景。
 

 

空間生物制藥解決地面藥物生產(chǎn)難題 將大有作為(圖片來(lái)源于百度圖片)
 

　　近日，國(guó)家重點(diǎn)基礎(chǔ)研究發(fā)展計(jì)劃(973計(jì)劃)科學(xué)家劉長(zhǎng)庭教授在國(guó)內(nèi)召開(kāi)空間生物制藥戰(zhàn)略發(fā)展研討會(huì)指出，空間生物制藥大有可為。劉長(zhǎng)庭指出，經(jīng)航天搭載誘變之后的菌株，無(wú)論在形態(tài)上，還是在代謝產(chǎn)物上，均有非常突出的正向變異特性，能夠更好地服務(wù)于人類健康等領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用，特別是空間微生物制藥領(lǐng)域，解決了地面生產(chǎn)藥物產(chǎn)量低、活性差等問(wèn)題，大幅降低成本，提升藥物質(zhì)量。
 

　　據(jù)了解，太空環(huán)境存在著的物理?xiàng)l件，是一種地球上無(wú)法相比的特殊誘變?cè)?，它可造成?xì)菌的生長(zhǎng)、生物學(xué)性狀以及遺傳代謝等方面發(fā)生一系列不可捉摸的變化，具有有益的變異多、變幅大、穩(wěn)定性好等特點(diǎn)。利用這些地面上難得的環(huán)境條件，可進(jìn)行許多地面上難以進(jìn)行的科學(xué)實(shí)驗(yàn)，生產(chǎn)地面上難以生產(chǎn)的特殊材料、昂貴藥品和工業(yè)產(chǎn)品等。
 

　　目前在空間制藥研究方面國(guó)外以美國(guó)居多，我國(guó)的空間生命科學(xué)研究在制藥領(lǐng)域特別是生物制藥領(lǐng)域剛剛起步，但也取得了一些成就。當(dāng)前，我國(guó)載人航天事業(yè)的蓬勃發(fā)展，為空間生物制藥提供了難得的實(shí)驗(yàn)平臺(tái)，利用太空特殊的理化環(huán)境對(duì)微生物進(jìn)行誘變，然后結(jié)合地面篩選，得到生物制藥產(chǎn)量和質(zhì)量顯著提高的藥物制備工程菌及免疫原性和安全性增強(qiáng)的疫苗菌株，具有重要的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)意義。
 

　　實(shí)踐表明，經(jīng)航天搭載的回收菌種經(jīng)過(guò)幾個(gè)月的高通量篩選試驗(yàn)，獲得了若干株正向突變的功能性誘變菌株。也有菌株證實(shí)了經(jīng)航天搭載誘變的菌株與地面普通菌株相比，發(fā)酵時(shí)間縮短，菌體生物量增加，胞外多糖的產(chǎn)量是地面原始菌株的1.7倍，降膽固醇效率提高了42%，降血糖效率提高了19%。
 

　　空間微生物制藥以其獨(dú)特的優(yōu)點(diǎn)，使得未來(lái)生物制藥領(lǐng)域具有廣闊的應(yīng)用前景，但是從目前來(lái)看，空間微生物制藥仍存在一些問(wèn)題。目前盡管利用空間環(huán)境誘變育種開(kāi)展微生物制藥取得了一些成就，并且對(duì)空間誘變的機(jī)制有一定的了解，但卻無(wú)法控制變異的方向，只能是任其發(fā)展，如何利用太空資源進(jìn)行定向甚至定點(diǎn)突變?nèi)允钱?dāng)今世界的科學(xué)空白區(qū)，等待著科學(xué)家們?nèi)プ鲞M(jìn)一步的探索。
 

　　另外，只有通過(guò)樣品返回地面后進(jìn)行大規(guī)模篩選才能得到有益突變菌株，而目前這些篩選工作還處于“勞動(dòng)密集型”階段，需要耗費(fèi)大量的人力、物力和財(cái)力才能獲得部分高產(chǎn)菌株。如何設(shè)計(jì)突變菌株高通量篩選平臺(tái)，甚至實(shí)現(xiàn)“集約化”篩選，使有益突變菌株的篩選更便捷、全面，也是一大難題。