【中國制藥網(wǎng) 編輯視點】近日，科技部、國家中醫(yī)藥管理局印發(fā)《“十三五”中醫(yī)藥科技創(chuàng)新專項規(guī)劃》(以下簡稱為“規(guī)劃”)，其中，規(guī)劃中提出，提高中藥資源保障水平和新藥研發(fā)能力。攻克一批常用大宗中藥材種植(養(yǎng)殖)、加工、質(zhì)量控制的技術(shù)難題，培育一批中藥材大品種，打造中藥材大健康產(chǎn)業(yè)鏈；突破中藥新藥發(fā)現(xiàn)、制劑、安全性評價等瓶頸問題，研發(fā)一批創(chuàng)新中藥；研發(fā)數(shù)字化、智能化現(xiàn)代制藥裝備，促進中藥工業(yè)綠色智能升級。

（政策加碼 藥機業(yè)亟待將制造向“智能化”轉(zhuǎn)變 圖片來源：百度圖片）

 

　　其中，綠色發(fā)展、智能制造在我國中藥工業(yè)中已不是新詞匯。早在2016年11月，工信部、國家食品藥品監(jiān)管總局等六部門印發(fā)的《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》中就明確提出過綠色發(fā)展和智能制造目標。即到2020年醫(yī)藥生產(chǎn)過程自動化、信息化水平顯著提升，大型企業(yè)關(guān)鍵工藝過程基本實現(xiàn)自動化，制造執(zhí)行系統(tǒng)(MES)使用率達到30%以上，建成一批智能制造示范車間。
 

　　政策頻頻出臺與我國近年來發(fā)展迅速的中藥工業(yè)息息相關(guān)。據(jù)資料顯示，我國現(xiàn)有中藥企業(yè)1500余家，中成藥品種近萬個，但90%以上的中成藥還存在著藥效物質(zhì)及其作用機制不清、臨床證據(jù)缺乏、制藥工藝粗糙、質(zhì)量控制落后等共性問題，導致中成藥產(chǎn)品科技含量低，缺乏市場競爭力。因此，突破中藥發(fā)展技術(shù)瓶頸，提高中藥產(chǎn)品的質(zhì)控水平和科技內(nèi)涵，成為中藥制藥行業(yè)發(fā)展面臨的重大問題。如今，《“十三五”中醫(yī)藥科技創(chuàng)新專項規(guī)劃》的出臺將有利于改善當前中藥行業(yè)的困境，中國中藥制造產(chǎn)業(yè)將進入一個嶄新的發(fā)展時代。
 

　　如今，智能制造是制造業(yè)發(fā)展的大趨勢，在中藥制藥行業(yè)中也不例外。據(jù)了解，智能制造是實現(xiàn)中藥質(zhì)量均一性和臨床療效一致性的必然途徑，目前國內(nèi)不少大型企業(yè)已有成果展示，還有不少企業(yè)正在嘗試轉(zhuǎn)型升級途中。
 

　　筆者獲悉，江中藥谷液體車間擁有中國的中藥制造全自動無人生產(chǎn)線，被國家工信委評為“智能制造試點示范”基地。在中藥液體制劑車間內(nèi)，提取、分離、純化、配料、洗瓶、灌裝、密封、檢測、裝盒、碼垛…一系列程序均由產(chǎn)業(yè)機器人默契配合，分毫不差地完成一系列生產(chǎn)線流程。“機械手自動生產(chǎn)線可以把人為的差錯降到低，進而對產(chǎn)品品質(zhì)有一個很大地提升和保障。” 生產(chǎn)車間主任在接受采訪時表示。
 

　　除了江中藥谷以外，還有不少藥企進行智能制造的試水，例如，天士力針對中藥產(chǎn)業(yè)在生產(chǎn)工藝、制造裝備、在線控制等方面技術(shù)瓶頸，創(chuàng)新整合現(xiàn)代化信息技術(shù)、系統(tǒng)科學與工程、過程分析技術(shù)(PAT)等先進制造技術(shù)，建設(shè)成為符合FDA\EMA GMP要求的、以“數(shù)字化、智能化、集成式”為特征的中藥智能制造車間及技術(shù)體系。
 

　　專家指出，智能制造的意義主要在于實現(xiàn)標準化、柔性化、自動化。通過先進的技術(shù)提高工藝控制水平、提升工程裝備標準、提高中藥質(zhì)量和療效，奠定中藥的化基礎(chǔ)。在未來的中藥制藥行業(yè)中，智能制造將發(fā)揮重要的作用，促進中藥質(zhì)量更穩(wěn)定科學。這也將為我國的制藥機械設(shè)備行業(yè)帶來新的機遇和挑戰(zhàn)。業(yè)內(nèi)人士預(yù)計，2017年中醫(yī)藥制造企業(yè)或?qū)⒔柚悄苤圃斓牟粩噌绕稹?br /> 

　　筆者認為，當前我國政策利好中醫(yī)藥制造企業(yè)發(fā)展，在市場與機遇共存的大好前提下，藥機企業(yè)應(yīng)學習先進技術(shù)，將制造向“智能化”轉(zhuǎn)變，提高藥機生產(chǎn)的信息化水平和自動化水平，努力做到綠色生發(fā)展，節(jié)能環(huán)保，智能化目標，助力中藥工業(yè)綠色智能升級。