【中國(guó)制藥網(wǎng) 編輯視點(diǎn)】國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2017年上半年，我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入14636.7億元，同比增長(zhǎng)12.6%；利潤(rùn)總額1596.3億元，同比增長(zhǎng)15.9%。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長(zhǎng)吳湞在2017年發(fā)展中國(guó)家藥品質(zhì)量管理研討班開(kāi)班儀式上表示，中國(guó)經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展，已經(jīng)成為第二大醫(yī)藥消費(fèi)市場(chǎng)、大原料藥出口國(guó)。

（生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)應(yīng)將技術(shù)壁壘打造成護(hù)城河 圖片來(lái)源：百度圖片）

 

　　醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)利潤(rùn)增長(zhǎng)的背后，是我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展、人們對(duì)健康生活水平的提高、對(duì)醫(yī)藥用品需求的擴(kuò)大，以及政策頻繁出臺(tái)對(duì)醫(yī)藥制造業(yè)支持的推進(jìn)?？梢?jiàn)國(guó)內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正迎來(lái)發(fā)展的好時(shí)機(jī)，其中生物醫(yī)藥領(lǐng)域的潛力尤為突出。
 

　　新藥研發(fā)有著的“雙十”定律，即一款藥的研發(fā)需花費(fèi)十年時(shí)間，十億美元。由于新藥研發(fā)的研發(fā)周期長(zhǎng)、研發(fā)費(fèi)用高、風(fēng)險(xiǎn)高、存在技術(shù)壁壘，因此需要充足的時(shí)間、技術(shù)與資金支持。
 

　　專(zhuān)家表示，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是一種知識(shí)密集、技術(shù)含量高、多學(xué)科高度綜合和相互滲透的新興產(chǎn)業(yè)，尤其是我國(guó)生物制藥技術(shù)研究起步較晚，整體基礎(chǔ)較為薄弱，生物制藥的產(chǎn)業(yè)化水平很低，與歐美、日本等國(guó)家相比落差名明顯。
 

　　為了鼓勵(lì)國(guó)內(nèi)生物制藥企業(yè)的發(fā)展，國(guó)家出臺(tái)了一系列支持政策。據(jù)悉，今年下半年，我國(guó)將出臺(tái)生物醫(yī)藥“十三五”規(guī)劃。根據(jù)規(guī)劃，“十三五”期間，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將重點(diǎn)發(fā)展大疾病化學(xué)藥物、生物技術(shù)藥物、新疫苗、新型細(xì)胞治療制劑等多個(gè)創(chuàng)新藥物品類(lèi)，同時(shí)發(fā)展生物3D打印技術(shù)等重大醫(yī)療技術(shù)。
 

　　除了對(duì)藥品研發(fā)和技術(shù)發(fā)展作出部署以外，生物醫(yī)藥“十三五”規(guī)劃還對(duì)整個(gè)產(chǎn)業(yè)提出新的發(fā)展目標(biāo)，將進(jìn)一步促進(jìn)整個(gè)產(chǎn)業(yè)的化發(fā)展。推動(dòng)我國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和體系與接軌，助力藥品加快進(jìn)入市場(chǎng)。
 

　　業(yè)內(nèi)人士指出，隨著下半年相關(guān)制度紅利逐步被釋放，新藥獲批有望得到顯著提速，生物醫(yī)藥企業(yè)將迎來(lái)新一輪發(fā)展機(jī)遇。預(yù)計(jì)2020年我國(guó)生物藥品行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)3333億元。
 

　　在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的同時(shí)，相關(guān)的制藥工藝以及制藥設(shè)備也將受到高度的重視。目前，我國(guó)已有不少具備長(zhǎng)遠(yuǎn)目光的制藥工藝企業(yè)以及相關(guān)的生物制藥設(shè)備企業(yè)開(kāi)始搶先布局。例如，為了達(dá)到制藥車(chē)間無(wú)菌、無(wú)污染的條件，國(guó)內(nèi)不少制藥企業(yè)嚴(yán)格按GMP標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)，遵循環(huán)保理念，以新型的生物制藥系統(tǒng)取代傳統(tǒng)工藝，避免交叉污染的產(chǎn)生。而相關(guān)的制藥設(shè)備，如生物冷藏柜、生物安全柜、生物潔凈臺(tái)、生物罐、滅菌設(shè)備、過(guò)濾器等，必須符合新版GMP標(biāo)準(zhǔn)和環(huán)保理念，才能保證制藥環(huán)境與過(guò)程的安全無(wú)污染，對(duì)此，不少藥機(jī)企業(yè)從環(huán)保方面著想，進(jìn)一步提高設(shè)備的安全性與環(huán)保生產(chǎn)能力。
 

　　筆者認(rèn)為，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)下半年迎來(lái)政策利好，部分生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)“蓄勢(shì)待發(fā)”，也牽引著相關(guān)行業(yè)躍躍欲試。但我國(guó)技術(shù)壁壘問(wèn)題突出是重大問(wèn)題，在抓住機(jī)遇的同時(shí)，相關(guān)的設(shè)備研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)必須提高制藥技術(shù)水平和制藥設(shè)備性能，而非只顧生搬硬造，或高價(jià)引進(jìn)國(guó)外先進(jìn)技術(shù)和設(shè)備，應(yīng)提高自主創(chuàng)新能力，將技術(shù)壁壘打造成“護(hù)城河”，助力我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入發(fā)展的快車(chē)道。