【中國(guó)制藥網(wǎng) 編輯視點(diǎn)】制藥是一個(gè)極為復(fù)雜的過程，且不同類型的藥在生產(chǎn)過程中，所運(yùn)用到的設(shè)備也有不同的要求。制粒是其中常見的一環(huán)。隨著制藥行業(yè)的發(fā)展，以及制粒技術(shù)的不斷進(jìn)步，中西藥制粒的要求也逐漸提高。其中，濕法制粒技術(shù)在發(fā)展過程中不斷推陳出新，助力制藥企業(yè)制粒需求。
 

　　據(jù)了解，20世紀(jì)50年代是濕法制粒技術(shù)在制備中藥片劑、沖劑時(shí)應(yīng)用多的時(shí)期。隨著社會(huì)的推移，與現(xiàn)在制劑發(fā)展的要求相比，傳統(tǒng)的濕法制粒的工藝存在著明顯的不足。主要表現(xiàn)為：所用輔料常局限于糖粉、淀粉、糊精等。專家指出，糖粉有明顯的吸濕性；淀粉遇酸、堿，或在潮濕及加熱狀態(tài)下，均會(huì)逐漸水解而失去膨脹作用；由于糊精對(duì)某些藥物的含量測(cè)定有干擾，故有時(shí)不宜作填充劑；傳統(tǒng)工藝常以對(duì)浸膏比例、浸膏稠度等的經(jīng)驗(yàn)性判斷來確定輔料用量，影響了制劑的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)；對(duì)吸濕性藥物與輔料，若用濕法制粒技術(shù)制備顆粒，顆粒會(huì)被擠壓在一起，出現(xiàn)黏連、條狀軟材、黏網(wǎng)等現(xiàn)象，制得的顆粒過硬而溶解性差，質(zhì)量不穩(wěn)定。
 

　　此外，筆者了解到，國(guó)內(nèi)的濕法制粒機(jī)大都會(huì)出現(xiàn)漏水與吸料不盡的現(xiàn)象。在濕法制粒的過程中，原料中的液體在高速過程中會(huì)隨著機(jī)械導(dǎo)管，流入機(jī)器內(nèi)部，這在很大程度上會(huì)導(dǎo)致濕法制粒機(jī)的使用效率和使用壽命。同時(shí)因?yàn)槁┧畣栴}，也會(huì)導(dǎo)致外部空氣流入，影響制粒效果，更有甚者會(huì)導(dǎo)致原料污染等重大生產(chǎn)事故。
 

　　隨著新版GMP和國(guó)家藥典頒布后，國(guó)內(nèi)部分制藥機(jī)械生產(chǎn)商在吸取國(guó)外先進(jìn)技術(shù)后，研發(fā)出一系列符合現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)的濕法制粒機(jī)。其中，濕法制粒機(jī)的產(chǎn)物因外形美觀、流動(dòng)性好、耐磨性較強(qiáng)、壓縮成形性好等優(yōu)點(diǎn)，在醫(yī)藥工業(yè)中應(yīng)用廣泛，也因此受到中藥機(jī)行業(yè)的重視。
 

　　據(jù)介紹，濕法制粒機(jī)能夠使粒子具有良好的流動(dòng)性，在藥物的輸送，包裝，填充等方面容易實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化、連續(xù)化、定量化，防止由于粒度、密度的差異而引起的分離現(xiàn)象，有利于各種成分的均勻混合，防止操作過程的粉塵飛揚(yáng)及在器壁上粘著，避免環(huán)境污染和原料的損失。濕法制粒機(jī)在制藥工業(yè)片劑生產(chǎn)中，不僅提高了生產(chǎn)效率，節(jié)約了勞動(dòng)成本，更使得片劑生產(chǎn)趨于科學(xué)化和穩(wěn)定。由于濕法混合制粒機(jī)與壓片機(jī)配套使用，致使全年濕法混合制粒機(jī)的銷售量有較高的市場(chǎng)占有率，同時(shí)也加劇了濕法制粒機(jī)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。
 

　　據(jù)悉，浙江明天機(jī)械有限公司研制的濕法制粒機(jī)受到市場(chǎng)青睞。該公司推出的濕法制粒機(jī)為人機(jī)界面，由西門子PLC電腦控制，所制的顆粒結(jié)實(shí)、滾圓，顆粒粒徑均勻，產(chǎn)品收率高，效率為普通制粒機(jī)的4-5倍，噪聲低，且符合GMP；吉首市中誠(chéng)制藥機(jī)械廠推出的濕法制粒機(jī)結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，適應(yīng)性廣，廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、食品、保健品、化工、肥料、建材、冶煉等行業(yè)粉體原料的造粒。
 

　　隨著醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，制藥工藝的要求也越來越高。市場(chǎng)發(fā)展變幻莫測(cè)，濕法制粒機(jī)必須保持自身的優(yōu)勢(shì)，不斷改進(jìn)不足，加強(qiáng)技術(shù)革新力度，才能使其能更好的應(yīng)用于制粒領(lǐng)域，不被趕出市場(chǎng)舞臺(tái)。
 

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