【中國(guó)制藥網(wǎng) 編輯視點(diǎn)】當(dāng)前我國(guó)醫(yī)藥制藥行業(yè)快速發(fā)展，近日出臺(tái)的《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》更是激發(fā)了藥品創(chuàng)新的激情。同時(shí)，對(duì)技術(shù)工藝的研究和相關(guān)設(shè)備的升級(jí)，正日益受到藥機(jī)設(shè)備行業(yè)的重視。其中，制粒機(jī)在制藥行業(yè)中扮演著重要的角色。較為常見的如，干法制粒、流化床制粒機(jī)、濕法混合制粒機(jī)三種設(shè)備。

　　干法制粒機(jī)
 

　　干法制粒機(jī)是利用物料中的結(jié)晶水，直接將粉料制成顆粒的新設(shè)備。廣泛用于制藥、食品、化工等行業(yè)造粒，特別適用于濕法無法解決的物料進(jìn)行造粒。該機(jī)制成的顆?？梢詨浩瑒⒐嗄z囊等。其特點(diǎn)主要是，干粉直接制粒，無需任何粘結(jié)劑；顆粒的強(qiáng)度可以調(diào)整。通過調(diào)節(jié)軋輥的壓力控制顆粒的強(qiáng)度；產(chǎn)品為砂粒狀不規(guī)則顆粒；連續(xù)生產(chǎn)、生產(chǎn)能力大、自動(dòng)化程度高，適合工業(yè)化生產(chǎn)；造粒成本低。
 

　　流化床制粒機(jī)
 

　　流化床制粒也稱一步制粒法，是將常規(guī)濕法制粒的混合、制粒、干燥3 個(gè)步驟在密閉容器內(nèi)一次完成的方法。與其他制粒方式相比，流化床制粒具有制得的顆粒粒度均勻、流動(dòng)性、壓縮成形性好，組分中含量非常低的藥物在顆粒中分布更均勻，節(jié)約生產(chǎn)時(shí)間，更符合GMP 規(guī)范的要求等優(yōu)點(diǎn)，廣泛用于制藥、食品及化工工業(yè)。
 

　　濕法混合制粒機(jī)
 

　　濕法混合制粒機(jī)是近年來發(fā)展較快的一種固體制劑制藥設(shè)備，工藝上將混合與治理工藝結(jié)合在一起，節(jié)約了時(shí)間并滿足GMP要求，減少了交叉污染。并提高了制粒效率，是市場(chǎng)上較受歡迎，的設(shè)備。在醫(yī)藥行業(yè)中據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，濕法混合制粒機(jī)占全部固體制劑制粒設(shè)備的一半以上。
 

　　流化床制粒機(jī)與濕法混合制粒機(jī)是市場(chǎng)上較為普遍的制粒設(shè)備，關(guān)于兩者的競(jìng)爭(zhēng)也是不相上下。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，流化床制粒機(jī)和濕法混合制粒機(jī)存在一定的區(qū)別。
 

　　“就中藥顆粒而言，從工藝上講，浸膏的密度不一樣，流化床用的浸膏的密度要比濕法的低。濕法制粒需要用到搖擺，流化床經(jīng)過噴霧，將浸膏噴到輔料上，完全密閉成粒，流化床也叫做一步制粒。做出的顆粒性狀外觀不一樣，流化床作出的顆粒大小不一致，硬度低些，濕法做的顆粒大小交均勻，硬度高些。設(shè)備區(qū)別就是流化床需要一臺(tái)流化床就可以制粒，濕法還需要濕法制粒機(jī)和搖擺制粒機(jī)。”
 

　　也有人士認(rèn)為，“濕法制粒與流化床制粒的區(qū)別在于，濕法制粒是由制粒機(jī)造粒，在通過搖擺造粒機(jī)進(jìn)行整粒，后正常通過流化干燥。而流化床制粒就是在流化干燥器里多一桿霧化噴槍，將所需的東西噴到物料上面進(jìn)行制粒。流化床制粒的顆粒硬度密度都比濕法小。顆粒為球形，濕法顆粒規(guī)則不一，有細(xì)長(zhǎng)條形。”
 

　　總體而言，我國(guó)制粒機(jī)不斷發(fā)展，其進(jìn)步也十分明顯。隨著中藥醫(yī)藥、食品等需求的快速增長(zhǎng)，對(duì)于相關(guān)的制粒機(jī)設(shè)備也要求更、節(jié)能環(huán)保、自動(dòng)化、大規(guī)模化。當(dāng)前制粒機(jī)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日益加劇，制粒機(jī)生產(chǎn)廠家只有抓住市場(chǎng)需求，加以研發(fā)突破，才能在市場(chǎng)上立于不敗之地。