【中國制藥網(wǎng) 編輯視點】制藥企業(yè)要求GMP的目標是確保建立科學的、嚴格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運行和管理體系,大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的藥物產(chǎn)品。制藥設備與藥品的生產(chǎn)息息相關(guān),其質(zhì)量、材料的好壞都影響產(chǎn)品的衛(wèi)生與安全。

濃縮設備是制藥行業(yè)不可少是設備之一。傳統(tǒng)的濃縮設備笨重、制造運輸麻煩、占地面積大、濃縮效率低。隨著GMP標準的提高,以及在制藥行業(yè)快速發(fā)展的雙重刺激下,濃縮設備因衛(wèi)生等級、產(chǎn)品安全等因素得不得保障而亟待升級。真空減壓濃縮器因滿足以上要求得到廣泛的運用,并且市場迎來較大的發(fā)展空間。
據(jù)了解,真空減壓濃縮器適用于制藥、食品、化工等行業(yè)對料液的濃縮,并且可作回收酒精和簡單的回流提取之用。設備與物料接觸部分均采用不銹鋼制造,具有良好的耐腐蝕性,并且符合GMP標準。為防止物料被污染,許多真空減壓濃縮器生產(chǎn)廠家對產(chǎn)品進行再次升級,凡與物料接觸部分均采用不銹鋼制造,從而滿足行業(yè)的生產(chǎn)需求。
浙江金安制藥機械有限公司介紹,真空減壓濃縮器操作可分連續(xù)和間隙兩種,如果采用減壓工藝,連續(xù)進料,在進料管路上應配制流量計,控制進料量。但目前不少藥廠以間隙操作為多,真空減壓濃縮器這樣操作比較簡單,效率亦較低,但操作比較方便。出料只能在罐內(nèi)恢復常壓后進行,所以是間隙出料。
設備的操作使用也至關(guān)重要,其關(guān)乎生產(chǎn)的安全以及設備的壽命。公司技術(shù)人員提醒,真空減壓濃縮器用作濃縮工藝時,冷凝器不必通入冷凝水,否則會產(chǎn)生內(nèi)回流,減慢濃縮速度,而在回收酒精或作簡單提取工藝時冷凝器通入冷凝水使其產(chǎn)生冷凝水使其產(chǎn)生冷凝作用才有意義。
為適應不同規(guī)模藥廠及試驗性部門的需要,浙江金安制藥機械有限公司在市場上推出的真空減壓濃縮器規(guī)格系列包括50L、100L、200L、300L、500L、700L、1000L和2000L共八種濃縮罐為夾套結(jié)構(gòu),多種方案供客戶選擇。
為跟進GMP標準,浙江金安制藥機械有限公司研發(fā)出ZN50-1000系列真空減壓濃縮器。該設備內(nèi)外精密拋光、設計合理、操作方便符合GMP要求。適用于中藥、食品、保健品等料液的真空濃縮、蒸餾酒精回收和簡單的回流提取。該機全部用不銹鋼制作,配有自動噴淋清洗系統(tǒng),自動上料,省時省力,功效高、質(zhì)量好,確保生產(chǎn)過程符合GMP 標準。
業(yè)內(nèi)人士認為,受益于國內(nèi)醫(yī)藥、科研領域的重視,以及中藥提取生產(chǎn)的需求,未來幾年真空減壓濃縮器市場的發(fā)展規(guī)模將進一步擴大。在該背景下,濃縮器市場競爭或?qū)⒏蛹ち遥碳じ嗟臐饪s器生產(chǎn)企業(yè)加入競爭隊伍中來。
例如,寧波華子制藥設備制造有限公司推出的ZN真空減壓濃縮器設備運用廣泛,主要適用于制藥、食品、保健品、口服液、果汁、化工、輕工等工業(yè)液體物料的濃縮蒸餾,并可用于回收酒精及其它溶劑的簡單提取,也可運用于中藥提取生產(chǎn)高粘度狀態(tài)物料的傳熱蒸發(fā)、濃縮。該設備因占地面積小、濃縮效率高等特點受到市場歡迎。
筆者認為,我國濃縮技術(shù)經(jīng)歷多年,發(fā)展愈加穩(wěn)定。在此條件下,濃縮器制造企業(yè)也不能懈怠,保持與時俱進精神,積極吸收學習先進技術(shù),提升國產(chǎn)濃縮設備的整體性能和水平,為制藥、食品等行業(yè)帶來更多驚喜。
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