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32批次中藥飲片不合格！全國8省情況分析

2018年01月26日 17:04:21來源：中國制藥網(wǎng)點擊量：51539

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　　【中國制藥網(wǎng) 編輯視點】筆者26日從山東省食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，該局昨日發(fā)布關(guān)于32批次中藥飲片質(zhì)量抽檢不合格的通告。
 
　　據(jù)了解，為進(jìn)一步整頓和規(guī)范全省中藥飲片生產(chǎn)秩序，切實加強中藥飲片日常監(jiān)管，我國各省對中藥飲片的生產(chǎn)領(lǐng)域開展專項整治。
 
　　筆者查閱了近期對中藥飲片整治檢查發(fā)布結(jié)果的省份，分別對山東、江蘇、浙江、安徽、河北、廣東、甘肅、湖南省的中藥飲片檢查結(jié)果作了整理，談?wù)勛晕腋惺堋?br /> 
　　江蘇省
 
　　2017年4月-12月，江蘇省局在全省范圍內(nèi)組織開展了中藥飲片生產(chǎn)領(lǐng)域?qū)ｍ椪?。在企業(yè)自查的基礎(chǔ)上，各市局對全省49家飲片生產(chǎn)企業(yè)開展全覆蓋現(xiàn)場檢查，對92個品種進(jìn)行針對性抽驗302批次，檢驗結(jié)果顯示295批次合格，合格率為97.7%。
 
　　浙江省
 
　　為加強藥品質(zhì)量監(jiān)管，浙江省食品藥品監(jiān)督管理局組織對浙江省轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)、流通等領(lǐng)域開展藥品抽驗工作，并根據(jù)近期抽驗核查結(jié)果，發(fā)布了2017年第5-8期藥品質(zhì)量公告。
 
　　公告顯示，不合格藥品共110個品種137批次，涉及標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)104家。公布抽驗不合格的藥品中，生產(chǎn)環(huán)節(jié)1批次，經(jīng)營環(huán)節(jié)77批次，使用環(huán)節(jié)59批次，經(jīng)核查，其中31批次為標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)為該企業(yè)生產(chǎn)。
 
　　安徽省
 
　　2018年1月17日，安徽省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《安徽省藥品質(zhì)量公告(2018年第1期,總第47期)》。本期經(jīng)抽驗并核查確認(rèn)，共16個品種17個批次藥品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
 
　　河北省
 
　　據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局消息，經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗，標(biāo)示為8家企業(yè)生產(chǎn)的8批次人參不合格。
 
　　廣東省
 
　　1月16日，在新聞通氣會上，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局表示，全省541家藥企完成自查，自行停止了37個原輔料的使用。筆者從廣東省食藥監(jiān)查詢看到，被收回GMP證書的企業(yè)也涉及多家中藥飲片企業(yè)。
 
　　甘肅省
 
　　國家食藥監(jiān)局發(fā)布的“甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局藥品質(zhì)量公告”顯示，有16家企業(yè)生產(chǎn)的16批中藥飲片不合格，不合格藥品被查封扣押，相關(guān)企業(yè)被要求暫停銷售使用該不合格產(chǎn)品，被責(zé)令整改。
 
　　湖南省
 
　　2017年11月，國家食藥監(jiān)總局曝光了一批問題中藥飲片名單,標(biāo)示為安徽26家企業(yè)生產(chǎn)的27批次中藥飲片被檢出不合格。
 
　　以上只是筆者整理的部分省份中藥飲片抽查結(jié)果，可以看到，即使當(dāng)前國家對于中藥飲片監(jiān)管嚴(yán)格，我國各個省份的部分藥企仍存在很大的問題。包括飲片質(zhì)量、飲片包裝、劑量、飲片性狀等方面。
 
　　結(jié)語：
 
　　據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院分析，由于中藥飲片市場準(zhǔn)入門檻低，中藥飲片加工企業(yè)呈現(xiàn)出多、小、散、亂等特色，規(guī)模以上的中藥飲片加工企業(yè)已超過1000家。筆者認(rèn)為，2018年全新開啟，中藥飲片廠家無論是從源頭、加工生產(chǎn)到包裝上市，都應(yīng)該嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，腳踏實地，才能抓住市場機遇。
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