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中國制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】每個產(chǎn)品都有說明書,它是以應用文體的方式對某事或某物進行詳細描述。在藥品中,說明書的作用非常關(guān)鍵,上面不僅印有藥品名稱、成分、適應證、用法用量、不良反應外,還有禁忌證、注意事項以及貯藏方法與有效期等,這些都與患者的安全用藥息息相關(guān)?;蛟S有人就有疑問了,藥品說明書中的內(nèi)容到底從何而來?

筆者了解到,一款藥品需要經(jīng)過Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗后向國家藥監(jiān)政府部門提出注冊申請,得到批準后才能上市。不過,得到批準并不意味藥品的安全性、有效性、數(shù)據(jù)性就完全沒有問題。因為,藥品在進入市場中,被消費者購買,被醫(yī)藥人員應用在臨床中會產(chǎn)生諸多有效性和安全性方面的數(shù)據(jù)。對此,藥企需要及時跟蹤藥品變化的風險、受益內(nèi)涵,并及時調(diào)整、更新說明書的內(nèi)容。
于藥企而言,藥品制定的說明書應該清楚、明了,不能含糊其辭。筆者了解到,藥品說明書普遍存在術(shù)語多,對副作用描述“嚇人”,對藥物益處描述不足的問題,這樣會導致患者服藥時產(chǎn)生不確定的心理,長期需要服用的患者更會因此受到影響,不能堅持服藥,大大降低了藥效。
不僅如此,一些藥企生產(chǎn)的說明書字跡不清晰,字體小,不僅老人看不清需要用放大鏡,一些成年人也要看很久才明白說明書的內(nèi)容。另外,不良反應也并未闡述清楚。一位患者表示:“有人說,一旦吃了降壓藥,就得終身服藥。來來回回看了藥品說明書好幾遍,也沒能看明白會不會有不良反應。”
針對藥品說明書的一些問題,藥企回應,國家統(tǒng)一規(guī)定不能修改。雖然一些規(guī)定不能修改,但印刷的問題藥企應該能解決。如果印刷都有錯誤,或是看不清,那么何以保障患者的用藥安全?另外,一張說明書信息量很大,一般人應該很難理解,如果藥企能夠改進包裝說明,把關(guān)鍵信息再提前一點,或許能避免很多安全問題。
于患者而言,藥品說明書是服用的準繩。若在使用一種藥品之前沒有仔細閱讀說明書的話,很容易給患者帶來無法預測的傷害。那么,患者該如何看懂這張紙上的內(nèi)容呢?首先,藥品說明書上有些信息是必須要看的,包括成分、適應癥、用法用量、不良反應、禁忌癥、注意事項、特別人群(孕婦、老人、兒童)以及貯藏方法。
其次,相關(guān)專家針對說明書也給出了5大招。招,認準藥品名稱,避免買錯藥買重藥。一般來說,藥品有通用名、商品名、化學名之分。通用名是國家藥典采用的法定名稱,不論哪個廠家生產(chǎn)的同種藥品都必須使用這一名稱;商品名是藥品生產(chǎn)廠商自己確定,經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準的產(chǎn)品名稱;化學名是根據(jù)藥品的化學成分確定的化學學術(shù)名稱。
第二招,判斷藥品真?zhèn)慰?ldquo;國藥準字”四個字。據(jù)悉,目前國內(nèi)所有藥品和正規(guī)保健藥品,說明書上都會寫著“國藥準字”。如果說明書上寫著“衛(wèi)藥準字”,那就是假藥,如果寫著“國食健字”則指保健食品而非藥品。
第三招,看清有效期和失效期。有效期指的是直到這一天還有效,失效期則是指藥品這一天就失效,患者應尤為注意。第四招,區(qū)分“慎用”、“禁用”和“忌用”。慎用就是提醒用藥是要小心、謹慎;禁用,禁止服用;而忌用則是指不適宜使用或服用。
后一招,注意服用方法和時間。藥物服用方法和時間有尤其要重視,且說明書上明確指出飯前或飯后服用的,也一定要遵循。需要提醒的是,這里表示飯前半小時和飯后半小時。而我們平時看到的一日三次,并不是指一日三餐的時間,而是指每8小時服藥一次。
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