【中國(guó)制藥網(wǎng) 技術(shù)文章】制藥機(jī)械行業(yè)并沒(méi)有人們想象中的那樣神秘，除了專業(yè)深?yuàn)W的技術(shù)，還有一些簡(jiǎn)單的維修保養(yǎng)技術(shù)是一些設(shè)備操作人員或是管理人員可以了解的，比如磨損軸套的修復(fù)技術(shù)、功能控制技術(shù)等。當(dāng)制藥機(jī)械在生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)，這些技術(shù)或許能幫助解決問(wèn)題。

　　磨損軸套的修復(fù)技術(shù)

　　制藥機(jī)械經(jīng)過(guò)長(zhǎng)時(shí)間高強(qiáng)度的運(yùn)轉(zhuǎn)定會(huì)出現(xiàn)或大或小的問(wèn)題，軸套的磨損就較為常見(jiàn)。如果只是旋轉(zhuǎn)軸與軸套的配合間隙超限，其他部分沒(méi)有損壞，并且損壞的軸套孔壁厚度容許擴(kuò)張，就可以采用鑲套修復(fù)。

　　有制藥機(jī)械專家建議，零部件的鑲套修復(fù)工藝需要考慮幾個(gè)方面，包括材料的選擇、鑲套壓配合尺寸關(guān)系的確定、配合面上的粗糙程度、鑲套的壓入、鑲套內(nèi)表面的加工情況等。這些都是操作人員、維修保養(yǎng)人員需要注意的事項(xiàng)。

　　以材料的選擇為例，有制藥機(jī)械生產(chǎn)商表示，鑲套的材料、熱膨脹系數(shù)等應(yīng)該要與母材一致。若母材的表面硬度低，導(dǎo)致磨損快，那就應(yīng)該采用比母材表面硬度更高的材質(zhì);若鑲套的材料熱膨脹系數(shù)與母材基本一致，就能夠使鑲套與母材之間具有良好的穩(wěn)定性。

　　制藥機(jī)械的功能控制技術(shù)

　　所謂的功能控制技術(shù)其實(shí)就是制藥機(jī)械在特定使用和環(huán)境條件下，完成的機(jī)電運(yùn)動(dòng)功能、保持工作區(qū)不被污染等輔助功能。在GMP標(biāo)準(zhǔn)的制約下，制藥機(jī)械的功能控制技術(shù)越來(lái)越被重視，其適用性要求也更多于普通機(jī)械產(chǎn)品。

　　筆者了解到，目前制藥機(jī)械的功能控制技術(shù)主要包括安全控制功能、清洗功能、凈化功能、在線監(jiān)測(cè)與控制功能等。以凈化功能為例，潔凈是GMP標(biāo)準(zhǔn)要求的關(guān)鍵，當(dāng)中對(duì)制藥機(jī)械的要求主要有兩個(gè)方面，即不會(huì)對(duì)生產(chǎn)環(huán)境造成污染，也不會(huì)對(duì)終產(chǎn)品造成污染。

　　比如一些先進(jìn)的制藥機(jī)械就采取了電腦程控，可以讓操作達(dá)到人機(jī)分離，這樣既能保證人工操作帶來(lái)的污染，也能保證藥品的安全生產(chǎn)。如果制藥機(jī)械企業(yè)能夠以此研發(fā)和生產(chǎn)出具有創(chuàng)新水平的產(chǎn)品，也會(huì)在同類型的設(shè)備市場(chǎng)中占據(jù)更大的優(yōu)勢(shì)。

　　制藥機(jī)械技術(shù)資料的管理

　　制藥設(shè)備技術(shù)資料管理是制藥設(shè)備管理現(xiàn)代化的重要組成部分，科學(xué)、規(guī)范、合理的管理是保證設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)、延長(zhǎng)設(shè)備使用壽命、有效節(jié)能與環(huán)保、提率與效益的重要課題。在實(shí)際操作中，即使技術(shù)過(guò)硬也需要將這些技術(shù)記錄下來(lái)。但有業(yè)內(nèi)人士表示，很多制藥機(jī)械企業(yè)對(duì)技術(shù)資料的管理并不重視。建議制藥機(jī)械生產(chǎn)商的技術(shù)人員要做好資料管理工作，包括生產(chǎn)、組裝、調(diào)試、售后服務(wù)等過(guò)程中的技術(shù)問(wèn)題。

　　另外，制藥企業(yè)的技術(shù)人員也應(yīng)及時(shí)向設(shè)備生產(chǎn)商索要相關(guān)資料，因?yàn)檫@不但能讓自身在遇到問(wèn)題時(shí)可以有技術(shù)資料作參考，而且能夠督促生產(chǎn)商編寫一套詳細(xì)的設(shè)備技術(shù)資料，實(shí)現(xiàn)雙贏。只有這樣，制藥機(jī)械企業(yè)才能樹(shù)立新的技術(shù)管理理念，創(chuàng)造制藥機(jī)械技術(shù)資料管理的新方法、新經(jīng)驗(yàn)，從而促進(jìn)制藥機(jī)械行業(yè)現(xiàn)代化的發(fā)展。