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5月，這些獲《藥品GMP證書》的企業(yè)亮了……

2018年05月18日 14:31:48來源：中國制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：51968

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評(píng)論

　　【中國制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題，加以改善。

　　近年來，隨著GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求的提高，迫使藥品生產(chǎn)企業(yè)加快升級(jí)與轉(zhuǎn)型。在醫(yī)藥政策利好的背景下，國內(nèi)藥企積極提高產(chǎn)品質(zhì)量以及生產(chǎn)能力，市場(chǎng)呈現(xiàn)激烈的競(jìng)爭(zhēng)狀態(tài)。

　　進(jìn)入5月以來，常山藥業(yè)、復(fù)星醫(yī)藥、必康制藥等企業(yè)都紛紛收到《藥品GMP證書》，這也是企業(yè)實(shí)力進(jìn)一步提高的證明。

　　海南海藥

　　近期，海南海藥發(fā)布公告稱，其子公司海口市制藥廠于近日收到海南省食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新版《藥品GMP證書》。在原證書到期之際，此次公司再獲新版證書，不僅證明了其生產(chǎn)線等方面均滿足新版GMP要求，也肯定了其產(chǎn)品的質(zhì)量及生產(chǎn)能力。

　　常山藥業(yè)

　　日前，河北常山生化藥業(yè)股份有限公司發(fā)布公告稱，常山藥業(yè)全資子公司常山生化藥業(yè)(江蘇)有限公司于近日收到江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品GMP證書》。

　　本次《藥品GMP證書》認(rèn)證的車間為固體制劑車間，生產(chǎn)品種為枸櫞酸西地那非片劑。公告稱，本次《藥品GMP證書》的獲得，說明公司該產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，可以正式投產(chǎn)并上市銷售。

　　復(fù)星醫(yī)藥

　　復(fù)星醫(yī)藥近日宣布，控股子公司重慶醫(yī)工院收到重慶市食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品GMP證書》。該證書的認(rèn)證范圍包括原料藥(蔗糖鐵)，有效期至2023年4月19日。

　　必康制藥

　　江蘇必康制藥股份有限公司全資子公司陜西必康制藥集團(tuán)控股有限公司于近日收到陜西省食藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品 GMP 證書》，認(rèn)證范圍為硬膠囊劑。

　　《藥品 GMP 證書》的取得，說明必康制藥認(rèn)證范圍內(nèi)的藥品符合我國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，有利于提升公司硬膠囊劑的生產(chǎn)能力，滿足市場(chǎng)需求，將對(duì)公司的生產(chǎn)經(jīng)營帶來積極影響。

　　中恒集團(tuán)

　　廣西梧州中恒集團(tuán)股份有限公司控股子公司，即廣西梧州制藥(集團(tuán))股份有限公司于近日收到廣西食藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品 GMP 證書》。本次《藥品 GMP 證書》認(rèn)證車間為原料藥車間、口服制劑車間和中藥前處理及提取車間。

　　梧州制藥

　　認(rèn)證范圍包括原料藥 (熒光素鈉、去水衛(wèi)矛醇) 、片劑、顆粒劑、丸劑 (蜜丸、水蜜丸、小蜜丸、水丸、濃縮丸) 、硬膠囊劑、散劑、合劑、糖漿劑、酒劑、茶劑、煎膏劑 (含中藥前處理和提取)。

　　本次為梧州制藥原料藥、口服制劑原有《藥品 GMP 證書》到期后的再認(rèn)證，通過 GMP 認(rèn)證獲發(fā)《藥品 GMP 證書》，證明梧州制藥相關(guān)生產(chǎn)線滿足 GMP 要求。有利于落實(shí)梧州制藥穩(wěn)定的生產(chǎn)能力，滿足市場(chǎng)需求，保證藥品的生產(chǎn)質(zhì)量。

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