【
中國制藥網(wǎng) 技術(shù)文章】高溫天,如果沒有空調(diào),人們或許酷暑難耐。同樣,有些醫(yī)藥產(chǎn)品也需要在陰涼的環(huán)境中生產(chǎn)和保存。為了給醫(yī)藥產(chǎn)品提供潔凈、溫濕度適合的生產(chǎn)環(huán)境,保護(hù)產(chǎn)品不收環(huán)境的污染和其他負(fù)面影響,為操作人員提供舒適的工作環(huán)境,藥廠需要通過凈化空調(diào)系統(tǒng)來滿足這些需求。

凈化空調(diào)系統(tǒng)是保證藥品生產(chǎn)環(huán)境的關(guān)鍵設(shè)備,一般由空調(diào)器、除濕、加濕器、風(fēng)管、空氣過濾器、層流罩等組成。設(shè)備專家指出,在設(shè)計(jì)和安裝凈化空調(diào)系統(tǒng)時(shí),有很多風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)需要注意,包括送風(fēng)風(fēng)量、換氣次數(shù);100,000級(jí)以上的區(qū)域的風(fēng)口要求頂送側(cè)回,局部的潔凈級(jí)別要求需要達(dá)到;產(chǎn)塵量大的區(qū)域不能回風(fēng);產(chǎn)塵的區(qū)域相對(duì)于走廊負(fù)壓;排風(fēng)應(yīng)做相應(yīng)的處理后再排放;局部產(chǎn)塵區(qū)域應(yīng)有除塵裝置。
此外,進(jìn)風(fēng)口要裝有百葉和絲網(wǎng),定期清潔;進(jìn)、排風(fēng)口要裝有
截止閥;風(fēng)管要密封、保溫且標(biāo)示流向;風(fēng)管的設(shè)計(jì)、安裝需要避免彎折;風(fēng)管進(jìn)風(fēng)的位置與排風(fēng)的風(fēng)口位置應(yīng)不交叉影響。
當(dāng)然,藥廠還要關(guān)注采風(fēng)口的位置相對(duì)于藥廠總體設(shè)計(jì)的風(fēng)向;關(guān)注采風(fēng)口的粉塵污染影響以及過濾器。專家也建議,風(fēng)量控制建議采用變頻控制;除濕采用露點(diǎn)除濕,特殊要求可采用深冷除濕和化學(xué)法;加濕必須采用潔凈蒸汽以增加過濾器;加濕段要在過濾器的前段。
上述是藥廠在對(duì)凈化空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)和安裝時(shí)需要注意的地方,如果遇到凈化空調(diào)系統(tǒng)出現(xiàn)問題時(shí),藥廠也要及時(shí)解決。比如,當(dāng)送風(fēng)量減少時(shí)就有多種可能:風(fēng)機(jī)皮帶磨損打滑導(dǎo)致風(fēng)機(jī)出力減少,需更換磨損皮帶,漲緊皮帶張力。風(fēng)管和靜壓箱之間的軟連接破損漏風(fēng),需維修和更換軟連接。送風(fēng)管路接口處漏風(fēng),用玻璃膠密封或重新連接漏風(fēng)處密封墊。
初、中效空氣過濾器堵塞,送風(fēng)量不足,要監(jiān)測(cè)過濾器前后壓差,及時(shí)更換過濾器。過濾器堵塞,風(fēng)送不出,可以定期檢測(cè)風(fēng)口風(fēng)量和壓差,根據(jù)使用情況確定合理的更換周期。系統(tǒng)回風(fēng),排風(fēng)過濾器堵塞,房間風(fēng)壓大,風(fēng)出不去,要定期清洗和更換過濾器。送風(fēng)閥門運(yùn)行中位置改變,導(dǎo)致閥門關(guān)閉,不能送風(fēng)。風(fēng)量調(diào)試完畢后,要鎖緊并固定閥門開度,貼上位置標(biāo)識(shí)并定期巡檢。
風(fēng)量減少是凈化空調(diào)系統(tǒng)常見的問題之一,而污染物控制,尤其是潔凈室污染物的控制則是藥廠所不能忽視的問題。筆者了解到,有藥廠就總結(jié)了潔凈室污染物的控制措施:空調(diào)初、中效過濾器定期清洗或更換,機(jī)箱或送風(fēng)管道應(yīng)定期清潔;過濾器定期泄漏率檢測(cè),風(fēng)量降低或破損及時(shí)更換;潔凈室的門窗,墻面、地面、頂棚縫隙應(yīng)密閉,進(jìn)出潔凈室管線連接處密封,防止外源性污染源進(jìn)入潔凈室。
除此之外,潔凈室內(nèi)人員穿戴適合的無塵工作服,規(guī)范操作,減少不必要的動(dòng)作;減少室內(nèi)物料的產(chǎn)塵環(huán)節(jié),選用密閉方式生產(chǎn)工藝和設(shè)備;進(jìn)入潔凈室內(nèi)的物料、物品應(yīng)清潔,采用不易產(chǎn)生塵埃的材質(zhì),并減少不必要的移動(dòng)路線;定期清潔潔凈室內(nèi)各類設(shè)備、設(shè)施,防止污染物的產(chǎn)生、滯留。
凈化空調(diào)系統(tǒng)是藥品生產(chǎn)的一個(gè)關(guān)鍵系統(tǒng),如果在此環(huán)節(jié)上出問題,藥效將受到嚴(yán)重?fù)p耗。為避免損耗,給藥品以及工作人員提供良好的生產(chǎn)和工作環(huán)境,藥廠應(yīng)有針對(duì)性地對(duì)凈化空調(diào)系統(tǒng)進(jìn)行設(shè)計(jì)、安裝。如果遇到問題,藥廠也應(yīng)及時(shí)解決,以免給系統(tǒng)帶來深層次的危害,影響生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。
評(píng)論