加勒比在线一区二区,欧洲久久人人视频,国内精品色一区三区在线观看

如何提高潔凈室的潔凈度，減少藥品交叉污染

2018年07月23日 17:04:27來源：中國(guó)制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：39141

下載制藥通APP
隨時(shí)訂閱專業(yè)資訊

評(píng)論

　　【中國(guó)制藥網(wǎng) 技術(shù)文章】在制藥企業(yè)中，潔凈室處于藥廠生產(chǎn)的核心地位，其潔凈效果直接影響藥品的質(zhì)量。如果潔凈室的環(huán)境受了污染，那么藥品的質(zhì)量安全就難以保證，其后果可能是延誤或者加劇患者的病情，給患者帶給巨大的身體危害和不良的社會(huì)效應(yīng)。因此，制藥行業(yè)必須保證制藥潔凈室的潔凈程度達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)。

　　新版GMP擴(kuò)充了潔凈行業(yè)需求

　　以生物制品來說，它也是制藥工業(yè)的一部分，因此對(duì)于生產(chǎn)廠房也有較高的要求。據(jù)了解，在生物制品的生產(chǎn)過程中，尤其是活菌、活疫苗的生產(chǎn)，經(jīng)常會(huì)受到不同程度的污染。因此，對(duì)于生物制品企業(yè)而言，不僅需要重視潔凈室的建立，更應(yīng)該重視質(zhì)量控制方法及標(biāo)準(zhǔn)。

　　據(jù)了解，上為了加強(qiáng)藥品、生物制品的質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)，早就把潔凈室定為生產(chǎn)硬件。在GMP中，不僅對(duì)廠房、設(shè)備等明確規(guī)定了相應(yīng)的潔凈要求，更制訂了相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)。

　　近年來，我國(guó)化工、醫(yī)療醫(yī)藥、食品等行業(yè)快速發(fā)展，潔凈室領(lǐng)域也迎來新的發(fā)展空間，其市場(chǎng)規(guī)模正在不斷擴(kuò)大。尤其是新版的GMP發(fā)布和醫(yī)療結(jié)構(gòu)改革實(shí)施后，更加擴(kuò)大了潔凈行業(yè)在醫(yī)療等領(lǐng)域中的需求，使得潔凈行業(yè)前景愈發(fā)廣闊。

　　潔凈室的潔凈度亟待加強(qiáng)

　　藥品是特殊商品，醫(yī)藥行業(yè)是關(guān)乎國(guó)計(jì)民生的重要行業(yè)。因此，對(duì)于每個(gè)藥企而言，提高制藥質(zhì)量是義不容辭的責(zé)任，而加強(qiáng)潔凈室的潔凈程度更是需要藥企高度重視的一部分。

　　業(yè)內(nèi)指出，以制藥行業(yè)的潔凈服為例，其看似簡(jiǎn)單，實(shí)則關(guān)系重大。因?yàn)榧词故侨梭w的毛屑脫落也會(huì)導(dǎo)致藥品污染，其要求之高可想而知。潔凈室的工作服目的是為了將工作人員的粒子限制在小范圍之內(nèi)，因此潔凈服的設(shè)計(jì)要求也很高，必須是發(fā)塵量少的潔凈面料。

　　潔凈室的清潔程度直接關(guān)系到車間產(chǎn)品的質(zhì)量安全問題，所以在做潔凈室、無塵車間、凈化車間的清潔工作時(shí)，必須要考慮多個(gè)方面。業(yè)內(nèi)指出，制藥企業(yè)需要嚴(yán)密加強(qiáng)人員管理和科學(xué)知識(shí)的培訓(xùn)，嚴(yán)格控制進(jìn)入潔凈室的人流、物流，合理布局空間與面積等，以此來保證制藥潔凈室的潔凈度。

　　此外，提高制藥設(shè)備的技術(shù)水平也是保證潔凈室的有力方式。據(jù)了解，潔凈室設(shè)備的材質(zhì)、加工精度、密閉程度以及管理制度都與交叉污染掛鉤。因此提高制藥設(shè)備的自動(dòng)化、智能化、信息化水平，以減少操作人員繁瑣的操作，讓更少的污染進(jìn)入潔凈室內(nèi)，有利于減少藥品的交叉污染問題。

　　業(yè)內(nèi)人士舉例表示，如無菌隔離系統(tǒng)是完全密封的狀態(tài)，因此可以將藥品、生物制品控制、并處理成無菌狀態(tài)。采用這種隔離操作技術(shù)就可以在一定程度上防止藥品受到污染，并能保護(hù)操作人員的安全，避免其受到毒性物質(zhì)的傷害。目前，無菌隔離系統(tǒng)在制藥行業(yè)中也運(yùn)用廣泛。

上一篇：干法制粒機(jī)如何更好的滿足制藥制粒需求？技術(shù)創(chuàng)新是關(guān)鍵

下一篇：多功能鋁塑包裝機(jī)出現(xiàn)泡罩成型等問題怎么辦？

版權(quán)與免責(zé)聲明：凡本網(wǎng)注明“來源：制藥網(wǎng)”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-制藥網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的，應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來源：制藥網(wǎng)http://www.hbqingka.cn”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。
本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其它來源（非制藥網(wǎng)）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)或和對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)，不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體、網(wǎng)站或個(gè)人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時(shí)，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源，并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題，請(qǐng)?jiān)谧髌钒l(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。