【中國制藥網(wǎng) 市場分析】 截至7月31日，按中信證券行業(yè)分類中醫(yī)藥板塊274家上市公司中，已有172家披露預(yù)告，其中133家上市公司預(yù)告凈利潤增長，23家凈利潤翻倍，58家上市公司業(yè)績漲超50%。梳理發(fā)現(xiàn)，醫(yī)藥板塊整體業(yè)績好于其他行業(yè)，具體到化學(xué)制藥、中藥生產(chǎn)、生物制藥、其他醫(yī)藥醫(yī)療等細分子行業(yè)均有不少業(yè)績表現(xiàn)亮眼的公司。

　　近年來，中國藥企正在加快創(chuàng)新藥研發(fā)、仿制藥生產(chǎn)上市，讓更多老百姓用得起藥。據(jù)了解，上半年，多個國內(nèi)創(chuàng)新藥重磅品種獲批上市，同時藥審改革等政策紅利持續(xù)釋放，國內(nèi)創(chuàng)新藥迎來了黃金發(fā)展期，創(chuàng)新藥以及為創(chuàng)新藥研發(fā)提供外包服務(wù)的CRO/CMO行業(yè)也迎來了機遇期。另外，仿制藥一致性評價政策是近年來我國出臺的對行業(yè)影響深遠的重大政策之一，預(yù)計隨著通過一致性評價品種的增多，市場關(guān)注點將轉(zhuǎn)移到后續(xù)的招采及醫(yī)保政策落地和競爭格局上。
 

　　多名專家指出，近年來中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正在經(jīng)歷一場的變革，從藥品審評審批制度的改革、一致性評價、上市許可人、腫瘤藥降稅、醫(yī)保談判等，同時，中國正在大幅度地向美國FDA靠攏，加快創(chuàng)新藥物的審批，加快進入市場的速度。
 

　　創(chuàng)新藥物迎來黃金發(fā)展期
 

　　5月，正大天晴的腫瘤原研創(chuàng)新藥福可維、乙肝生物新藥樂復(fù)能上市；近期，中國創(chuàng)新藥好消息不斷。專家指出，受審批改革等因素影響，中國創(chuàng)新藥物迎來了機遇期。
 

　　有報告指出，2018-2020年，將有超過15個自主創(chuàng)新藥，以每年5個以上的速度持續(xù)密集獲批。未來十年，中國將從仿制藥大國升級為創(chuàng)新藥強國。
 

　　現(xiàn)如今，國家政策正大力支持創(chuàng)新醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，也讓這類企業(yè)如魚得水，同時市場上大量資本也在這兩年開始涌向此領(lǐng)域，參與“獨角獸”企業(yè)的股權(quán)投資，緊跟國家發(fā)展趨勢，助力醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展，實現(xiàn)互利共贏。
 

　　業(yè)內(nèi)預(yù)測，未來十年，創(chuàng)新藥行業(yè)將迎來巨大質(zhì)的變革，并成為發(fā)展主線，大量資本也將紛紛進入。
 

　　據(jù)悉，近兩年各類資本的注入，使得國家在新藥研發(fā)投入上大大加強。僅僅股權(quán)投資(VC/PE)在2015年和2016年每年在行業(yè)上的投資都達到230多億元，而且醫(yī)藥行業(yè)的股權(quán)投資額占據(jù)了整個醫(yī)療行業(yè)的半壁江山。資本的強力注入必將推動中國創(chuàng)新藥物的發(fā)展，同時創(chuàng)新藥物的發(fā)展也提供了更多的投資機會。
 

　　加快仿制藥上市速度
 

　　專家指出，仿制藥為具有與原研藥品相同的活性成分、劑型、規(guī)格、適應(yīng)癥、給藥途徑和用法用量的原料藥及其制劑，其質(zhì)量與療效應(yīng)保證與原研藥一致，即可完全替代原研藥發(fā)揮相同的作用。
 

　　近日有媒體報道，藥審中心相關(guān)專家介紹，目前藥審中心正進行仿制藥審評機制的改革，使得與原研產(chǎn)品質(zhì)量和療效一致的仿制藥盡快上市。
 

　　激勵藥品仿制，加快推進仿制藥品質(zhì)量和療效一致性評價工作，逐步提高已上市藥品質(zhì)量，制定發(fā)布在臨床上與原研藥品相互替代的藥品目錄，要求仿制藥與原研藥一致，實現(xiàn)臨床可替代等對于提高仿制藥質(zhì)量，降低醫(yī)療費用至關(guān)重要。
 

　　據(jù)了解，目前，中國仿制藥的產(chǎn)業(yè)集中程度和整體質(zhì)量水平都還比較低。不同企業(yè)之間藥品的質(zhì)量控制與工藝水平相差甚大，部分國產(chǎn)仿制藥與進口原研藥的臨床療效存在較大差異、不同廠家生產(chǎn)的仿制藥臨床療效也存在巨大差異，甚至于同一廠家生產(chǎn)的不同批次之間產(chǎn)品也存在差異，這大大削弱公眾對國產(chǎn)藥品的信心。
 

　　但是有業(yè)內(nèi)表示，這種局面在質(zhì)量一致性評價完成后會有改觀。據(jù)悉，一些國內(nèi)企業(yè)也在主動對經(jīng)典藥品進行制劑改良升級，將仿制藥做到比原研藥更加的水平。且進入2018年，藥企看到了更多政策支持信號。如4月3日，《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》明確：“要及時將仿制藥納入采購目錄，不得對廠家和品牌進行限制，促進質(zhì)量和療效一致的仿制藥與原研藥平等競爭；將質(zhì)量和療效一致的仿制藥納入與原研藥可相互替代藥品目錄。”
 

　　隨著各種政策的出臺以及藥企積極主動推動藥品改良升級，相信未來群眾藥品費用負擔將得到一定程度的緩解。