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抗癌藥零關(guān)稅滿百天:全面提升仿制藥質(zhì)量意義重大

2018年08月08日 11:56:20來源:中國制藥網(wǎng)編輯:藥機(jī)君點(diǎn)擊量:44713

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  【中國制藥網(wǎng) 市場分析】 轉(zhuǎn)眼之間,中國實(shí)施抗癌藥等藥品零關(guān)稅已滿百日,那么自今年5月1日至今,我國相關(guān)藥物降價(jià)程度如何?有數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),這三個(gè)多月來,相關(guān)藥物平均降幅超過7%,政策紅利惠及多地患者。
 
  據(jù)悉,多地多部門多措并舉,通過醫(yī)保準(zhǔn)入談判、省級(jí)抗癌藥專項(xiàng)集中采購、加快境外新藥審批流程、納入醫(yī)保等舉措,力促民眾買得到、用得起救命藥。如今,北京、甘肅、湖北、吉林、陜西等多省份已經(jīng)出臺(tái)了相應(yīng)的抗癌藥品價(jià)格調(diào)整通知。
 
  如6月29日,湖北省公立醫(yī)院藥品(耗材)供應(yīng)保障平臺(tái)發(fā)布公告稱,響應(yīng)國家稅改政策,根據(jù)企業(yè)申請(qǐng),下調(diào)輝瑞15個(gè)品種、20個(gè)品規(guī)藥品掛網(wǎng)價(jià)格,降幅3.4%-10.2%。7月15日,遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)也發(fā)布通知稱,同意西安楊森對(duì)旗下一款抗白血病藥物達(dá)珂(注射用地西他濱凍干粉針,50mg)進(jìn)行降價(jià),藥品由原來的10327.22元降到了4996元。經(jīng)測算,其降幅超51%。
 
  數(shù)據(jù)顯示,進(jìn)口抗癌藥零關(guān)稅政策已經(jīng)實(shí)施三個(gè)月,相關(guān)藥物價(jià)格下降幅度在3.30%-51.62%不等,各省出臺(tái)的降價(jià)抗癌藥的平均降幅達(dá)到7.51%。據(jù)悉,為了讓群眾早日用上境外上市新藥,國家藥監(jiān)局針對(duì)國內(nèi)臨床需求,科學(xué)簡化審批流程,正在加快臨床急需的境外上市新藥審評(píng)審批工作。
 
  筆者獲悉,為了讓更多癌癥患者用上好藥,我國除了推進(jìn)境外原研抗癌藥的市場準(zhǔn)入,還大力推動(dòng)國產(chǎn)藥的研發(fā)我國抗癌藥治本“藥方”:加快提高原研藥創(chuàng)新能力。且在鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新的同時(shí),國家藥監(jiān)部門還繼續(xù)加快推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作,逐步提高已上市藥品質(zhì)量。目前,國家藥監(jiān)局已公布參比制劑15批1071個(gè)品規(guī),共有4批41個(gè)品規(guī)的仿制藥通過了一致性評(píng)價(jià)。
 
  有專家表示,全面提升仿制藥質(zhì)量,目標(biāo)是實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)仿制藥對(duì)原研藥的臨床替代。開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作,對(duì)提升中國制藥行業(yè)整體水平,保障藥品安全性和有效性,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)和結(jié)構(gòu)調(diào)整,具有十分重要的意義。
 
  近年來,我國出臺(tái)了一系列政策推進(jìn)仿制藥的發(fā)展。如今年3月,國務(wù)院辦公廳就印發(fā)了《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》,明確指出要促進(jìn)仿制藥研發(fā),提升仿制藥質(zhì)量療效,提高藥品供應(yīng)保障能力,更好地滿足臨床用藥及公共衛(wèi)生安全需求。
 
  此外,中國近年來開始啟動(dòng)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià),督促仿制藥與標(biāo)準(zhǔn)“對(duì)標(biāo)”,以實(shí)現(xiàn)進(jìn)口原研藥的國產(chǎn)替代。今年年初,原國家食藥監(jiān)總局公布了首批17個(gè)通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)品種規(guī)格目錄。
 
  專家表示,國家鼓勵(lì)仿制藥發(fā)展政策的出臺(tái),就是為了提高患者用藥的可及性,保證藥品能夠以低廉的價(jià)格在市場流通,讓老百姓買得上、也用得起抗癌“救命藥”。
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