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一致性評價得分榜：排行前五的藥企品種分析

2018年08月31日 09:44:19來源：中國制藥網(wǎng)點擊量：42095

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　　【中國制藥網(wǎng) 市場分析】據(jù)悉，截止至2018年8月27日，A股及港股上市企業(yè)中積極申報一致性評價(含新注冊分類仿制藥)的梯隊企業(yè)包括恒瑞醫(yī)藥、中國生物制藥、華海藥業(yè)、石藥集團、復星醫(yī)藥。那么，這些企業(yè)通過并完成申報的一致性評價的品種有哪些？公司未來布局又是怎樣的呢？

　　恒瑞醫(yī)藥

　　據(jù)悉，恒瑞醫(yī)藥擁有近 100個藥物品種，約 30%是固體劑型，70%是液體劑型。近兩年來，公司對部分中藥品種進行一致性評價工作并完成申報。

　　根據(jù)藥智網(wǎng)數(shù)據(jù)，截止 2018 年 7 月 31 日，公司已針對一致性評價申報了 12 個品種，其中固體制劑 5 個，液體制劑 7 個。除鹽酸氨溴索以外，還有卡培他濱片、鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊、厄貝沙坦片這三個品種即將獲批，來曲唑片處于“在審批”狀態(tài)。

　　業(yè)內(nèi)預計，腫瘤和麻醉依然是恒瑞布局仿制藥的重點領域。

　　中國生物制藥

　　中國生物制藥旗下子公司包括江蘇正大豐海制藥有限公司、南京正大天晴制藥有限公司、正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司和北京泰德制藥股份有限公司。

　　從一致性評價申報的情況來看，目前已有3個口服藥品種通過一致性評價，分別為厄貝沙坦氫氯噻嗪片、瑞舒伐他汀鈣片和恩替卡韋分散片。另外，富馬酸替諾福韋二吡呋酯片作為新注冊分類批準生產(chǎn)(視同通過一致性評價)。

　　此外，北京泰德氟比洛芬酯注射液被列入中國上市藥品目錄集，也可以視同通過一致性評價。

　　業(yè)內(nèi)預計，腫瘤和乙肝將會成為中國生物制藥布局仿制藥的重點領域。

　　華海藥業(yè)

　　2017年，在CFDA公布的首批通過一致性評價的產(chǎn)品中，華海藥業(yè)通過一致性評價的7個品種中，有5個是心血管系統(tǒng)藥物，2個是神經(jīng)系統(tǒng)藥物，標志著公司國內(nèi)制劑在神經(jīng)系統(tǒng)領域和心血管系統(tǒng)領域搶占一定市場。據(jù)悉，受益于海外制劑轉(zhuǎn)報國內(nèi)的政策優(yōu)勢，公司目前已有10個產(chǎn)品(15個品規(guī))通過一致性評價。

　　另外，華海藥業(yè)用于治療輕、中度原發(fā)性高血壓的纈沙坦片于今年6月份國內(nèi)獲批，直接視同通過一致性評價。不過近期的7月份纈沙坦召回事件沸沸揚揚，估計國內(nèi)醫(yī)療機構的通過一致性評價藥品采購會將其暫時剔除。

　　業(yè)內(nèi)預計，心血管和精神類的藥品仍是華海藥業(yè)布局仿制藥的重點領域。

　　石藥集團

　　據(jù)悉，石藥集團申報的10個一致性評價產(chǎn)品中，注射用紫杉醇(白蛋白結合型)因批準生產(chǎn)視同通過一致性評價。其余通過一致性評價的產(chǎn)品為阿奇霉素片、卡托普利片和鹽酸曲馬多片。

　　此外，鹽酸二甲雙胍片也是批準生產(chǎn)(視同通過一致性評價)。

　　業(yè)內(nèi)預計，石藥集團未來將更加關注臨床用量大的產(chǎn)品。

　　復星醫(yī)藥

　　復星醫(yī)藥旗下共6個企業(yè)參與一致性評價，分別為桂林南藥股份有限公司、湖南洞庭藥業(yè)股份有限公司、江蘇黃河藥業(yè)股份有限公司、沈陽紅旗制藥有限公司、蘇州二葉制藥有限公司和重慶藥友制藥有限責任公司。

　　其中，洞庭藥業(yè)的草酸艾司西酞普蘭片、黃河藥業(yè)的苯磺酸氨氯地平片、藥友制藥的阿法骨化醇片已經(jīng)通過一致性評價。

　　業(yè)內(nèi)預計，復星醫(yī)藥未來更關注的是抗感染領域。

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