【中國制藥網(wǎng) 市場分析】 隨著國家政策的扶持以及制藥機械企業(yè)的拼搏奮斗，如今我國制藥機械行業(yè)取得了新的突破，其不僅規(guī)模做大了，而且技術水平也得到顯著提高，一些藥機產品甚至達到了水平。但是值得一提的是，我國制藥機械設備行業(yè)一直存在“大而不強”的窘境。那么這種窘境該如何突破？專家表示，我國制藥機械設備行業(yè)需要從強化基礎科研；推動質量標準建設；加強品牌培育；促進智能制造發(fā)展等多個方面入手。其中過硬的質量是我國制藥機械設備行業(yè)由大變強的根基。而對于制藥機械質量的提高與保證更需要做好以下幾點。

制藥生產（圖片為中國制藥網(wǎng) 攝）

 

　　推動質量標準制定
 

　　“無規(guī)矩不成方圓”，標準對于制藥機械設備行業(yè)來說是質量保證的基礎。據(jù)了解，近年來，國家對制藥機械設備行業(yè)標準建設也越來越重視，特別是國家GMP標準的不斷提高，藥機企業(yè)對各個環(huán)節(jié)要求更嚴格。
 

　　如根據(jù)GMP標準，制藥機械在設計與安裝過程中應符合藥品生產及工藝的要求，易于清洗、消毒或滅菌，便于生產操作和維修保養(yǎng)，能防止差錯和交叉污染；設備的材質選擇應嚴格控制，與藥品直接接觸的零部件應選用無毒、耐腐蝕，不與藥品發(fā)生化學變化或吸附藥品的材質等。
 

　　標準的有效建立以及合理實施，可有效保證制藥機械設備的質量，從而使藥品生產各個環(huán)節(jié)的質量得到更好的保證，對于藥品質量的提高具有重要意義。但是有業(yè)內指出，從目前來看，我國制藥機械設備行業(yè)的標準還并不完善，業(yè)內期待更加完善的標準出臺。
 

　　“矩不正，不可為方；規(guī)不正，不可為圓。”加強制藥機械行業(yè)質量標準建設，加大標準實施力度，這是制藥機械實現(xiàn)由大變強的重要基礎。有專家表示，在未來的發(fā)展過程中，我國應積極參與標準化工作，將更多科技成果轉化為標準，力爭制藥機械設備標準的發(fā)展趨勢，同時標準與質量工作還需與時俱進。
 

　　弘揚工匠精神提高制造質量
 

　　既然標準已經建立，那么制藥機械設備企業(yè)就應該規(guī)行矩步，嚴格按照標準制造。業(yè)內人士李先生表示，提高制藥機械設備質量，實現(xiàn)藥機行業(yè)由大變強，少不了質量標準的建設，但同時也離不開那些能工巧匠。正因為他們幾十年如一日深耕于自己的崗位，為讓產品符合標準要求，他們精益求精，力爭讓誤差減少到零。“蛋殼刺破膜不破”，這種高精度的操作，制藥機械行業(yè)同樣也亟待需要。
 

　　提高制藥機械設備質量，工匠精神占據(jù)重要地位。“只有擁有良好的制藥設備，生產出的產品才能具備均一性和穩(wěn)定性，藥物安全性才能得到更好的保證。”有行業(yè)人士表示，結合工匠精神，制藥機械設備行業(yè)才能更好的提高工藝。
 

　　據(jù)了解，在制藥生產過程中，包括投料、攪拌、混合、加熱、冷卻、輸送、離心、萃取、結晶、過濾、灌裝等每一個環(huán)節(jié)，做到安全，藥品質量和療效才能得到更好的保證。因此藥機產品每一步都做到技術才能更受客戶認可。
 

　　“所謂工匠精神就是對經手的每一個零部件負責，加工出它們的特點，賦予其生命。”某企業(yè)的一名工匠在采訪中表示，“我國如今雖然是制藥機械大國，但是并不是強國，我們應該嚴格按照標準，并在自己的崗位不斷磨練，不斷攻克技術難關，創(chuàng)造新的加工方法，實現(xiàn)產品質量合格率達到。”弘揚工匠精神提高制造質量，是我國制藥機械由大變強的精神支撐。
 

　　加大質量檢查力度
 

　　質量標準日益完善，操作精度越來越，這樣就能使制藥設備質量得到充分保證了嗎？其實不然，“漏網(wǎng)之魚”往往是存在的。為確保藥機質量，加大質量檢查力度刻不容緩。
 

　　加強產品質量抽檢力度，這也是藥機產品質量保證的重要方面之一。“制藥機械設備行業(yè)是一個對技術要求，對精度要求非常高的行業(yè)，稍有不慎，都會造成產品的不合格，因此，為確保制藥機械設備質量更高，性能更穩(wěn)定，加強產品質量抽檢力度，加大標準的實施力度，這是不可少的。”有業(yè)內人士表示。
 

　　編后語
 

　　醫(yī)藥產業(yè)是我國國民經濟的重要組成部分，制藥設備質量的保證與醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展息息相關。因此制藥設備行業(yè)無論是在設計、生產，還是在標準建設以及質量抽查等各個環(huán)節(jié)都不容忽視。我國制藥設備行業(yè)實現(xiàn)由大變強，質量提升是基礎，為提升設備質量，國家以及企業(yè)需從多方面著手。
 

　　如今我國醫(yī)藥行業(yè)正保持良好的發(fā)展態(tài)勢，數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2018年1-6月，醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模以上企業(yè)實現(xiàn)主營業(yè)務收入同比增長13.5%，實現(xiàn)利潤總額同比增長14.4%，醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展，一方面給上游設備行業(yè)帶來了機遇，另一方面也對其質量提出更高的要求。制藥機械設備企業(yè)加強產品質量建設，不僅是由大變強的基礎，更是一種責任，是保證人們身體健康的責任。