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百億市場被攪動!原研藥將面臨大危機

2018年10月09日 09:44:40來源:中國制藥網(wǎng)點擊量:37464

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  【中國制藥網(wǎng) 市場分析】近期,業(yè)界較為關(guān)注的一個熱點就是國家?guī)Я坎少?。國家?guī)Я坎少徥菄裔t(yī)保局牽頭的11城市(4+7,京津滬渝+廣州、深圳、沈陽、大連、西安、成都、廈門)聯(lián)合集中帶量采購方案,涉及帶量采購清單共33個藥品,包括過期的原研藥、參比制劑及通過一致性評價的仿制藥。
 
  筆者了解到,國家?guī)Я坎少徆嬲桨l(fā)布鐵定是在國慶假期之后,但是從種種跡象來看,延遲的時間應(yīng)該不會太久,相關(guān)藥企應(yīng)當(dāng)密切關(guān)注,時刻準(zhǔn)備著。
 
  盡管公告正式發(fā)布的日期還未確定,但可以肯定的是,這是國家醫(yī)保局開展藥品帶量采購的首秀,也是對國家招標(biāo)政策帶量采購真正落地的實踐性探索試點,將有更為深遠(yuǎn)的影響力。
 
  推進通過一致性評價品種的帶量采購降價,是醫(yī)保局的首要發(fā)力方向。雖說是針對通過一致性評價的品種,但是很多業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,原研藥將面臨更大的危機,已通過一致性評價的品種可能在帶量采購中獲得六成以上的市場,部分原研藥市場也將迎來巨變。
 
  具體而言,在本次11個試點城市的帶量采購中,60~70%的市場被通過一致性評價的品種所瓜分,留給原研藥的只有30~40%的市場。
 
  據(jù)了解,國內(nèi)原研藥價格普遍是仿制藥的兩倍以上,若要與通過一致性評價的仿制藥相比,可能至少需要降價70%才會中標(biāo)。在這樣的降價壓力之下,原研藥將主要著眼于剩下的30~40%的市場。
 
  也有人認(rèn)為,此前原研藥一家價格獨高,國內(nèi)企業(yè)同品種低價爭市場的局面將有根本性的改變。但企業(yè)當(dāng)初理想的享受與原研藥一樣高價格流通市場,通過一致性評價后即將迎來利潤回報的夢想也將難以實現(xiàn)。另外,對外企而言,是拼價還是放棄市場?這也將困擾著外企。
 
  據(jù)悉,擠壓原研藥市場,降低原研藥價格,是上是通用的做法。上的普遍情況均是原研藥在過期后,都會遭遇“懸崖”。而在中國市場,卻是“過的原研藥的中標(biāo)價格是國產(chǎn)仿制藥的幾倍甚至幾十倍”的現(xiàn)象。
 
  另從相關(guān)政策的全面放開來看,業(yè)內(nèi)專家認(rèn)為,我國仿制藥企,尤其是國內(nèi)仿制藥生產(chǎn)企業(yè)將會逐步進入與原研藥集中招標(biāo)采購、銷售份額搶奪等競爭市場的新常態(tài)。
 
  對于上述的局面,仿制藥企業(yè)和原研藥企業(yè)應(yīng)該怎么做?有專家建議,藥企需要整合與創(chuàng)新。此外,“成本+低價格戰(zhàn)略”也是未來外企與國內(nèi)企業(yè)競爭的著力點。
 
  在現(xiàn)在以及未來的市場中,原研藥必須與國家?guī)Я坎少彌]有中標(biāo)的藥品、未通過一致性評價品種一同PK爭奪市場,采購方式是由各醫(yī)療機構(gòu)采購省標(biāo)的其他中標(biāo)、掛網(wǎng)品種。受此影響,原研藥的壓力將更大。
 
  而本次的帶量采購,將進一步刺激仿制藥一致性評價的步伐,也會給原研藥市場帶來巨大的競爭壓力,我國很多藥企也會從“粗糙的模仿”走向“高質(zhì)”。
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