【中國制藥網 市場分析】目前主要的原料藥生產區(qū)域有五個：中國、印度、日本、北美和西歐。西歐是原料藥的純出口地區(qū)，北美是主要進口地區(qū)，日本則基本處于自給自足的狀態(tài)，而中國和印度是主要的原料藥生產基地。

作為制藥行業(yè)的上游環(huán)節(jié)，原料藥行業(yè)的發(fā)展與制藥行業(yè)的發(fā)展密不可分，甚至保持一致。在藥品市場持續(xù)擴容，大批藥到期致仿制大潮來臨以及新興地區(qū)業(yè)務快速增長的現狀之下，原料藥行業(yè)也保持穩(wěn)定的增長和良好的發(fā)展趨勢。

根據CPA預計，未來幾年對原料藥的需求將快速增長，到2021年，這一數字將上升到2250億美元，年復合增長率將超過6.5%。而在現有的市場中，發(fā)達國家以生產藥為主要的盈利增長點，此種模式在未來的發(fā)展過程中仍會持續(xù)。

另有專家表示，原研藥在到期后受仿制藥的影響市場占有率將迅速下跌，仿制藥價格低廉，相應藥物的消費者使用量將大幅增加，其所對應的特色原料藥需求也會隨之提升，特色原料生產廠商將迎來難得的發(fā)展機遇。

筆者了解到，原料藥市場主要以合成化學原料藥為主，生物制藥原料藥為輔，前者約占市場總量的90%，后者僅占10%左右的份額，而隨著生物技術行業(yè)的發(fā)展，后者的市場占比正在逐年提升。通用名原料藥占43.5%，特色原料藥占56.5%。

不過絕大部分觀點認為，今后特色原料藥將迎來較大的市場空間。由此可見，不管是消費者使用量還是市場占比，特色原料藥都將在未來迎來較大的機遇和空間。

但受多重因素的影響，原料藥行業(yè)正在經歷變革，挑戰(zhàn)與機遇并存。一方面，生物技術的發(fā)展，仿制藥行業(yè)的持續(xù)火熱，將推動原料藥市場的增長;另一方面，市場的分散在加劇整體研發(fā)費用減少以及環(huán)保等問題，也可能會給原料藥行業(yè)帶來嚴峻的考驗。但總體來看，當前及短期內原料藥行業(yè)仍然將保持穩(wěn)定增長，機遇會大于挑戰(zhàn)。

不僅如此，環(huán)保也在制約著原料藥的進一步發(fā)展。環(huán)保壓力的增加，提升了醫(yī)藥制造企業(yè)的環(huán)保支出，逼迫部分小產能退出市場，提升了行業(yè)集中度，對原料藥生產企業(yè)而言既是機遇，又是挑戰(zhàn)。企業(yè)加大環(huán)保投資力度，進行產業(yè)升級，改進工藝，提升污染處理能力，才能在未來發(fā)展中實現可持續(xù)發(fā)展，抓住結構性機遇。

我國是原料藥生產大國，可生產1500多種原料藥和中間體，已經從僅能生產維生素等低端大宗原料藥的階段發(fā)展到可以大量生產較為的特色原料藥階段，且技術和質量水平都在不斷提升。和其他原料藥大國相比，我國原料藥制造業(yè)依然有望保持成本優(yōu)勢。

印度市場和我國有些許類似，和印度相比，當前中國原料藥在市場有明顯的優(yōu)勢。一方面，中國原料藥整體產業(yè)規(guī)模更加龐大。筆者了解到，絕大多數印度制藥企業(yè)均缺乏相關原料藥生產技術，所以很多印度制劑生產商每年都要從中國進口總價值超過20億美元的原料藥和中間體。

另一方面，中國在抗生素類、解熱鎮(zhèn)痛類、維生素類、皮質激素類等原料藥商于印度甚至在上都有著舉足輕重的地位。而隨著中國原料藥企業(yè)在生產工藝、規(guī)模及質量等方面的不斷升級，中國原料藥將在市場中得到更進一步的發(fā)展。