【中國(guó)制藥網(wǎng) 編輯視點(diǎn)】藥品關(guān)乎人的身體健康，因此從生產(chǎn)源頭、運(yùn)輸過(guò)程到配藥過(guò)程，制藥人員必須按照生產(chǎn)操作規(guī)程辦事。然而，藥品生產(chǎn)中出現(xiàn)污染是制藥人非常提心吊膽的事情，也是制藥過(guò)程中常見(jiàn)的問(wèn)題。

　　據(jù)悉，GMP對(duì)藥品生產(chǎn)過(guò)程中關(guān)于污染的要求包括盡一切可能避免對(duì)藥品的污染；無(wú)菌制劑與非無(wú)菌制劑的要求不同。業(yè)內(nèi)表示，控制污染的源頭是良好的設(shè)計(jì)+合理的程序+真實(shí)的執(zhí)行。
 

　　但在制藥車間內(nèi)，人體是藥品生產(chǎn)中的一大污染源。為了控制人體在車間內(nèi)攜帶的污染風(fēng)險(xiǎn)，制藥企業(yè)必須想辦法。例如，正確的潔凈室操作規(guī)范培訓(xùn)，進(jìn)入潔凈區(qū)需要更換潔凈服、手套，員工在車間內(nèi)可做的活動(dòng)，外人人員進(jìn)入潔凈區(qū)需要特別注意的內(nèi)容等。
 

　　這些人為的防范污染風(fēng)險(xiǎn)操作確實(shí)在一定程度上提高了藥品生產(chǎn)環(huán)境的安全性。但從操作的可行度方面來(lái)看，所需要的人力、精力、時(shí)間都是龐大的，對(duì)于一些大型企業(yè)而言更是很大的難題，難以達(dá)到大規(guī)模安全生產(chǎn)的水平。
 

　　在此背景下，自動(dòng)化、智能化技術(shù)的出現(xiàn)給藥機(jī)設(shè)備企業(yè)提供了很好的啟示。據(jù)了解，采用智能化設(shè)備不僅可以少了人為干擾，規(guī)避交叉感染的風(fēng)險(xiǎn)，也提升了生產(chǎn)效率。
 

　　“原來(lái)一個(gè)無(wú)菌車間要100多個(gè)工人，采用智能化設(shè)備，只要20個(gè)人就可以生產(chǎn)，同時(shí)生產(chǎn)效率提升20%以上。”楚天科技的執(zhí)行總裁曾凡云在某次采訪中曾這樣說(shuō)道。不光在無(wú)菌車間，制藥的生產(chǎn)、包裝等方面也在觸及智能化設(shè)備。
 

　　據(jù)了解，由于醫(yī)藥行業(yè)的特殊性，目前制藥設(shè)備化、醫(yī)藥工業(yè)4.0與智能制造的改造已經(jīng)被視作制藥企業(yè)的“剛性需求”。如今，國(guó)內(nèi)的藥機(jī)企業(yè)逐漸嘗試走路線，不少企業(yè)正抓住創(chuàng)新和醫(yī)藥工業(yè)4.0、智能制造的牛鼻子，不斷推動(dòng)制藥設(shè)備向轉(zhuǎn)型。
 

　　總體來(lái)看，隨著科技的不斷發(fā)展，自動(dòng)化、智能化、信息化的運(yùn)用給各行各業(yè)帶來(lái)很大的便利性和效率提升，因此面對(duì)制藥行業(yè)當(dāng)前的發(fā)展趨勢(shì)，藥機(jī)設(shè)備企業(yè)也需要積極轉(zhuǎn)變經(jīng)營(yíng)理念，不斷創(chuàng)新技術(shù)。
 

　　同時(shí)，業(yè)內(nèi)人士還指出，當(dāng)前藥機(jī)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)壓力大，制造企業(yè)還需要形成新的人才觀、經(jīng)營(yíng)觀、管理觀。在人才方面加強(qiáng)重視，在經(jīng)營(yíng)方面有計(jì)劃有未來(lái)，在管理方面遵循科學(xué)合理。有企業(yè)負(fù)責(zé)人在采訪中表示：“面對(duì)當(dāng)下如此激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，我們不應(yīng)該停在過(guò)去的成績(jī)上，要引入新的觀念和理念，以當(dāng)下市場(chǎng)化運(yùn)作模式推動(dòng)公司更好地向前發(fā)展。”
 

　　筆者認(rèn)為，制藥機(jī)械設(shè)備行業(yè)與制藥行業(yè)關(guān)系密切，藥機(jī)企業(yè)在發(fā)展過(guò)程中確實(shí)需要配合制藥領(lǐng)域的發(fā)展需求，引入新的觀念，探索新的技術(shù)，研發(fā)出市場(chǎng)需要的產(chǎn)品，才能在未來(lái)市場(chǎng)上站穩(wěn)腳跟。