【中國制藥網 行業(yè)動態(tài)】11月29日,在京舉行的“企業(yè)家責任論壇暨中藥飲片質量與發(fā)展對話”上,國內20余家醫(yī)藥企業(yè)相關負責人共同作出了依法生產藥品,用精料做好藥,不摻雜造假;合法宣傳藥品,不夸大宣傳,不虛假宣傳等十條保障用藥安全承諾。對此,提高制藥質量的呼聲再次高漲。
醫(yī)藥產品(圖片來源于中國制藥網)
以中藥飲片為例,中藥飲片質量參差不齊現(xiàn)象就相對嚴重。據(jù)了解,一些藥店、醫(yī)院藥房、藥材公司圖便宜,只問價格不問質量,這讓一些沒有飲片經營資質的種植戶或小型作坊有機可乘。如在某中藥材市場,有媒體發(fā)現(xiàn)覆盆子價格每公斤低10元,高200元,相差近20倍。二價格的差異,主要取決于摻雜次品的多少。
醫(yī)藥質量的好壞直接影響著對患者的治療效果,對此提高醫(yī)藥質量迫在眉睫。那么如何提高醫(yī)藥質量?
用工匠精神締造制藥品質
一瓶藥兩條命,一條是消費者的生命,另一條就是企業(yè)的生命。制藥質量不僅是患者的生命,同樣是藥企的生命。對此藥企提高制藥質量至關重要。
筆者獲悉,某藥企為搶占醫(yī)藥行業(yè)制高點,在技術創(chuàng)新、公司治理等方面加快與國內外先進水平接軌,全面建成立足高起點規(guī)劃、高尖新裝備、高科技人才匯聚的現(xiàn)代化高標準醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)。同時,為搶占城市的人才、科技和資源優(yōu)勢,其又相繼在北京、上海、廣州、南京、成都、常州、蘇州等地成功實施戰(zhàn)略布點。
提高制藥質量是藥企義不容辭的責任。有業(yè)內表示,“在制藥過程中,我們要不懈踐行工匠精神。”藥企需要不斷強化全員質量意識,激勵引導廣大員工培養(yǎng)樹立“工匠精神”,高標準做好每一粒藥。如某企業(yè)為提高制藥質量便要求做到事前質量風險預控,提出不讓患者承擔風險、不讓風險升級、不把風險轉移給他方的“三不原則”,堅持持續(xù)質疑、持續(xù)識別、持續(xù)管控、持續(xù)回顧“四持續(xù)”方法,逐漸形成具有行業(yè)特征、自身特色的質量風險管控模式。
對于提高制藥質量,藥企需要用精料做好藥,不摻雜造假;合法宣傳藥品,不夸大宣傳,不虛假宣傳,真正為患者提供“良心藥”。
建立良好的質量追溯系統(tǒng)
提高醫(yī)藥質量,不僅需要從源頭把控,發(fā)揚工匠精神,努力把關每一個制藥環(huán)節(jié),同時還需要嚴控終端需求,倒逼前端體系建設,逐步實現(xiàn)醫(yī)藥產品從生產到消費的全程監(jiān)控,做到來源可查、去向可追、責任可究。
筆者獲悉,為提高醫(yī)藥質量,我國藥品信息化追溯體系建設正穩(wěn)步推進。如11月1日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關于藥品信息化追溯體系建設的指導意見》,對藥品生產、流通、使用各環(huán)節(jié)建立覆蓋全過程的藥品追溯系統(tǒng)提出了完整、系統(tǒng)性的指導意見。
“藥品信息化追溯體系建設的目的是保障公眾用藥安全,為此,藥品追溯的末端必須觸達患者。”業(yè)內認為,藥品追溯系統(tǒng)應從藥品上市許可持有人開始,到使用單位并終觸達患者,形成追溯閉環(huán),建立起藥品全生命周期的追溯體系。
小小一粒藥,關系到億萬群眾的身體健康和生命安全。近年來,我國由于沒有嚴格統(tǒng)一的藥品追溯體系,這一定程度上使得假藥泛濫,民眾深受其害。為了讓群眾吃上放心藥,提高基本藥物的供給能力,強化基本藥物質量安全監(jiān)管,確?;舅幬锏暮侠硎褂?,我國需要不斷加強藥品信息化追溯體系的建設。
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