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11月,共有這些藥企的品規(guī)通過一致性評(píng)價(jià)!

2018年12月03日 10:04:27來源:中國(guó)制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量:47508

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  【中國(guó)制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】12月已經(jīng)啟程,也意味著2018年終將走向尾聲。如今一致性評(píng)價(jià)工作還在進(jìn)行,根據(jù)上市藥企公告顯示,11月里,共計(jì)這些藥企的品規(guī)通過一致性評(píng)價(jià)。

(11月,共有這些藥企的品規(guī)通過一致性評(píng)價(jià)! 圖片來源:中國(guó)制藥網(wǎng))
 
  樂普醫(yī)療:硫酸氫氯吡格雷片通過一致性評(píng)價(jià)
 
  1 1月29日,樂普醫(yī)療發(fā)布公告稱,公司全資子公司樂普藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“樂普藥業(yè)”)的“硫酸氫氯吡格雷片”75mg 和 25mg 規(guī)格均通過了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
 
  根據(jù)公開資料顯示,樂普藥業(yè)硫酸氫氯吡格雷片中標(biāo)達(dá)27個(gè)地區(qū),2018年就有8個(gè)地區(qū)中標(biāo),目前排在其企業(yè)中標(biāo)產(chǎn)品第3位。
 
  東瑞制藥:兩款產(chǎn)品通過一致性評(píng)價(jià)
 
  11月27日,東瑞制藥發(fā)布公告稱,集團(tuán)附屬公司蘇州東瑞制藥有限公司的抗乙肝病毒藥物恩替卡韋分散片0.5mg(商品名“雷易得”)通過一致性評(píng)價(jià),成為該品規(guī)第三個(gè)通過的產(chǎn)品。
 
  另外,公司的抗高血壓藥物苯磺酸氨氯地平片5mg(商品名“安內(nèi)真”)通過一致性評(píng)價(jià),為該品規(guī)第四個(gè)通過的產(chǎn)品。
 
  德源藥業(yè):二甲雙胍緩釋片通過一致性評(píng)價(jià)
 
  11月26日,新三板掛牌企業(yè)德源藥業(yè)發(fā)布公告稱,近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于鹽酸二甲雙胍緩釋片(0.5g)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》,該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià),同時(shí)國(guó)家藥監(jiān)局同意處方工藝變更。
 
  據(jù)悉,其藥品鹽酸二甲雙胍緩釋片(0.5g)是國(guó)內(nèi)頭家通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)的品規(guī)。
 
  海思科:恩替卡韋膠囊通過一致性評(píng)價(jià)
 
  11月22日晚公告,海思科全資子公司四川海思科于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于“恩替卡韋膠囊”的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》,通過仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)。據(jù)悉,目前國(guó)內(nèi)已有超過10家企業(yè)生產(chǎn)銷售恩替卡韋口服制劑。
 
  石藥:阿莫西林膠囊過一致性評(píng)價(jià)
 
  11月22日,石藥集團(tuán)官微發(fā)布消息稱,公司生產(chǎn)的阿莫西林膠囊(0.5g/0.25g),經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審批,通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
 
  其中,0.5g為國(guó)內(nèi)頭一家家通過一致性評(píng)價(jià)的品規(guī),0.25g是國(guó)內(nèi)第三家通過一致性評(píng)價(jià)的品規(guī)。
 
  藥友制藥:鹽酸克林霉素膠囊通過一致性評(píng)價(jià)
 
  11月20日,復(fù)星醫(yī)藥成員企業(yè)重慶藥友制藥收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于鹽酸克林霉素膠囊的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》,該藥品通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)。
 
  據(jù)悉,該藥品是全國(guó)頭一家通過一致性評(píng)價(jià)的鹽酸克林霉素膠囊,也是復(fù)星醫(yī)藥第五個(gè)通過一致性評(píng)價(jià)的品種。
 
  眾生藥業(yè):鹽酸二甲雙胍片通過一致性評(píng)價(jià)
 
  11月14日,眾生藥業(yè)發(fā)布公告,公司全資子公司華南藥業(yè)的鹽酸二甲雙胍片通過仿制藥一致性評(píng)價(jià),成為國(guó)內(nèi)第二個(gè)鹽酸二甲雙胍片(0.25g)通過一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)。
 
  另外據(jù)悉,南京正大天晴的恩替卡韋膠囊也在11月被納入目錄,至此,恩替卡韋膠囊一致性評(píng)價(jià)通過企業(yè)也已經(jīng)達(dá)三家。
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