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藥物超細微粒制備技術(shù)被藥企“提名”

2018年12月08日 14:01:10來源：中國制藥網(wǎng)點擊量：41937

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　　【中國制藥網(wǎng) 技術(shù)文章】2018年12月2日，“康芝兒童藥研究開發(fā)戰(zhàn)略研討會”圓滿召開。會上提高，康芝藥業(yè)組建的“口腔速溶膜劑”和“藥物超細微粒制備”兩大技術(shù)平臺，為公司打造先進兒童藥基地奠定了扎實的基礎(chǔ)。

　　據(jù)悉，超細微粒制備技術(shù)目前已在藥物制劑領(lǐng)域被廣泛深入地研究和應(yīng)用。對此，筆者重點介紹超細微粒制備技術(shù)中，噴霧干燥、超微粉碎、超聲粉碎技術(shù)的原理以及在藥物細化方面的應(yīng)用，希望對業(yè)內(nèi)有所參考。

（藥物超細微粒制備技術(shù)被藥企“提名” 圖片來源：中國制藥網(wǎng)）

　　噴霧干燥技術(shù)

　　噴霧干燥是系統(tǒng)化技術(shù)應(yīng)用于物料干燥的一種方法。其工作原理是：通過機械作用，將需干燥的物料，分散成很細的像霧一樣的微粒，(增大水分蒸發(fā)面積，加速干燥過程)與熱空氣接觸，在瞬間將大部分水分除去，使物料中的固體物質(zhì)干燥成粉末。

　　目前的噴霧干燥法，有壓力噴霧干燥、離心噴霧干燥、氣流式噴霧干燥等。由于噴霧干燥的干燥速度快，生產(chǎn)效率高，產(chǎn)品質(zhì)量高，且節(jié)能，因此可以大大減少企業(yè)的成本，為企業(yè)帶來更多效益。

　　另外，噴霧干燥機調(diào)節(jié)方便，可以在較大范圍內(nèi)改變操作條件以控制產(chǎn)品的質(zhì)量指標，如粒度分布、濕含量、生物活性、溶解性、色、香、味等，可以更好地滿足企業(yè)不同藥物干燥的需求。

　　超微粉碎技術(shù)

　　超細微粉碎技術(shù)是近二十年發(fā)展起來的一種高新技術(shù)。這一技術(shù)國外研究的較早，20世紀40年代就有出現(xiàn)，而我國的研究就晚了十多年，并且發(fā)展的緩慢，80年代才迅速發(fā)展起來。目前，超細微粉碎技術(shù)已經(jīng)被我國中藥等行業(yè)運用廣泛，促進了眾多中藥生產(chǎn)企業(yè)的發(fā)展。

　　根據(jù)資料，超細微粉碎技術(shù)指的是，利用機器或者流體動力的途徑將0.5~5mm的物料顆粒粉碎至微米甚至納米級(5~25)的過程。因為一般的粉碎技術(shù)只能使物料粒徑為45μm，而運用現(xiàn)代超微粉碎加工技術(shù)能將物料粉碎至10μm，甚至1μm的超細粉體。

　　因此，超細微粉碎技術(shù)適用于含纖維狀物料的粉碎，還可根據(jù)不同物料的需要，采用中、低和超低溫粉碎，以便根據(jù)物料性質(zhì)及加工要求達到更好的產(chǎn)品效果。

　　超微粉碎技術(shù)粉碎的超微粉粒徑小、粉碎均勻，物料利用率高，微粉污染小，粉碎速度快，并且物料經(jīng)過超微粉碎后，因粒徑小，物料在小腸內(nèi)更容易被吸收等優(yōu)勢，目前超微粉碎技術(shù)在醫(yī)藥、軟飲料、功能食品、果蔬、糧油等領(lǐng)域的加工方面都有廣泛的應(yīng)用。

　　超聲粉碎技術(shù)

　　超聲粉碎技術(shù)是指，利用超聲波發(fā)生器產(chǎn)生的高頻超聲振動能，將金屬液流或液體中的固體物料破碎的方法。目前，中藥設(shè)備市場上比較常出現(xiàn)的是超聲波細胞粉碎。

　　據(jù)了解，超聲波細胞粉碎是一種利用強超聲在液體中產(chǎn)生空化效應(yīng)，對物質(zhì)進行超聲處理的的技術(shù)，既可以用于多種動植物細胞、病毒細胞的破碎，也可用于乳化、分離、勻化、提取、消泡、清洗及加速化學(xué)反應(yīng)等。目前被廣泛應(yīng)用于生物化學(xué)、微生物學(xué)、藥物化學(xué)、表面化學(xué)等領(lǐng)域。

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