【中國制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】 只有提高仿制藥質(zhì)量，才能淘汰落后產(chǎn)能，提高仿制藥競爭力，真正實現(xiàn)臨床上原研替代。2018年就即將過完，面對仿制藥一致性評價大限，很多企業(yè)還是緊鑼密鼓的進行。據(jù)悉，進入12月只有短短幾天，多個品規(guī)通過一致性評價。下面我們一起看看這幾個品規(guī)以及對應的生產(chǎn)企業(yè)。
 

　　復星醫(yī)藥：氯化鉀顆粒
 

　　12月8日，復星醫(yī)藥發(fā)布公告稱，其控股子公司重慶藥友制藥有限責任公司生產(chǎn)的氯化鉀顆粒通過仿制藥一致性評價。通過的產(chǎn)品為1g、1.5g兩個規(guī)格，兩個規(guī)格均為氯化鉀制劑通過一致性的產(chǎn)品。
 

　　復星醫(yī)藥以促進人類健康為使命，業(yè)務覆蓋醫(yī)療健康全產(chǎn)業(yè)鏈，主要包括藥品制造與研發(fā)、醫(yī)療服務、醫(yī)療器械與醫(yī)學診斷、醫(yī)藥分銷與零售。其始終將自主創(chuàng)新作為企業(yè)發(fā)展的源動力，持續(xù)完善“仿創(chuàng)結(jié)合”的藥品研發(fā)體系，在中國、美國、印度等建立了的化研發(fā)團隊，形成聯(lián)動的研發(fā)體系。本次通過一致性評價的藥品主要治療低鉀血癥、預防低鉀血癥，并適用于洋地黃中毒引起頻發(fā)性、多源性早搏或快速心律失常。
 

　　京新藥業(yè)：苯磺酸氨氯地平
 

　　12月6日，京新藥業(yè)發(fā)布公告稱，近日，公司生產(chǎn)的苯磺酸氨氯地平片5mg通過仿制藥一致性評價。目前，苯磺酸氨氯地平片5mg已通過一致性評價的企業(yè)已滿五家，成為通過企業(yè)多的品種。
 

　　浙江京新藥業(yè)股份有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的醫(yī)藥上市公司。其是國家重點高新技術企業(yè)，設有國家企業(yè)技術中心、博士后科研工作站、浙江省企業(yè)研究院和院士專家工作站，并長期和多所國家藥品科研機構(gòu)及高校合作，擁有較強的科研技術力量，研發(fā)取得了豐碩成果，擁有國家重點新產(chǎn)品8個，承擔國家火炬計劃項目9個。
 

　　京新藥業(yè)苯磺酸氨氯地平片通過一致性評價，有利于擴大產(chǎn)品的市場銷售，提高市場競爭力，對公司的經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生積極的影響。
 

　　廣生堂藥業(yè)：富馬酸替諾福韋二吡呋酯片
 

　　12月5日，廣生堂藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司生產(chǎn)的富馬酸替諾福韋二吡呋酯膠囊通過一致性評價，成為該品種第四家通過一致性評價的企業(yè)。
 

　　廣生堂藥業(yè)是集藥品生產(chǎn)、銷售、研發(fā)于一體的現(xiàn)代化制藥企業(yè)，創(chuàng)建于2001年6月。目前，廣生堂已形成以核苷(酸)類抗乙肝病毒藥物為核心，覆蓋肝臟健康全產(chǎn)品線的布局。
 

　　貝克生物：恩替卡韋分散片
 

　　安徽貝克生物制藥有限公司的恩替卡韋分散片(0.5mg) 已經(jīng)“審批完畢-待制證”，其審評結(jié)論為批準，這說明，恩替卡韋分散片過一致性評價的企業(yè)將再添一家，目前已有四家企業(yè)通過一致性評價。
 

　　科倫藥業(yè)：鹽酸克林霉素膠囊(75mg、150mg)、氫溴酸西酞普蘭片20mg
 

　　12月4日，科倫藥業(yè)發(fā)布兩則公告，公司生產(chǎn)的鹽酸克林霉素膠囊(75mg、150mg)和氫溴酸西酞普蘭片20mg，分別通過仿制藥一致性評價。
 

　　在成都起步的科倫集團現(xiàn)已擁有四川科倫、科倫藥物研究院(成都、蘇州、天津、美國)、哈薩克斯坦科倫等海內(nèi)外100余家子、分公司，年銷售收入超過400億元，位居中國民營制造業(yè)500強第90位，綜合實力進入中國醫(yī)藥工業(yè)，是一家高度專業(yè)化的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)。