【中國制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】12月6日,“4+7”帶量采購預(yù)中標(biāo)結(jié)果終于出爐,31個(gè)參與競標(biāo)的品種只有25個(gè)中選。中標(biāo)企業(yè)中只有阿斯利康、百時(shí)美施貴寶2家跨國藥企,剩下的本土藥企包括京新藥業(yè)、信立泰、正大天晴、華海藥業(yè)、揚(yáng)子江藥業(yè)、江蘇豪森藥業(yè)等。在此結(jié)果公布后,業(yè)內(nèi)討論激烈。

(“4+7”中標(biāo)藥企如何保證產(chǎn)能和質(zhì)量? 圖片來源:中國制藥網(wǎng))
一方面,“4+7”帶量采購模式有助于將藥企從帶金銷售的無序競爭中解放出來,轉(zhuǎn)向質(zhì)量提升和藥品研發(fā)。這一點(diǎn)是毋庸置疑的。因?yàn)閹Я坎少彺偈顾幤笠囱邪l(fā)高質(zhì)量的仿制藥,要么研發(fā)創(chuàng)新藥品,僅靠促銷盈利的方法已經(jīng)行不通,這也將促進(jìn)我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大洗牌。
在此背景下,一些未參與帶量采購的藥企也在尋求出路,而不僅僅依靠扎堆仿制藥品。例如,有企業(yè)表示,未來將轉(zhuǎn)型走創(chuàng)新和品牌仿制藥之路,對廠房進(jìn)行改造,力求通過歐盟和美國相關(guān)認(rèn)證,將產(chǎn)品賣到國外去。
另一方面,業(yè)內(nèi)也在擔(dān)心,帶量采購?fù)七M(jìn)后,藥品價(jià)格如果降下來,質(zhì)量會不會也下降?畢竟對于患者而言,質(zhì)優(yōu)價(jià)廉是美好向往,但對于藥品生產(chǎn)企業(yè)而言,縱然有著為國為民的情懷,但獲得相應(yīng)的回報(bào),贏得利潤保持企業(yè)穩(wěn)定發(fā)展才是基本目標(biāo)。
試想一下,一些參與帶量采購的藥企為了中標(biāo)大幅度降低藥價(jià),必然也會帶動同品種藥品價(jià)格的下調(diào)。在此背景下,大多數(shù)藥企的利潤會被壓縮,并且由于沒有被納入整體采購,當(dāng)被邊緣化時(shí),是否逐漸對某類藥品進(jìn)行減產(chǎn)或者停產(chǎn)的情況?而對于那些中標(biāo)的藥企而言,面對的是?的大市場,這些企業(yè)在藥價(jià)下調(diào)的同時(shí),如何才能保證產(chǎn)能和質(zhì)量呢?
就中標(biāo)的企業(yè)來看,目前正大晴天已經(jīng)采取相應(yīng)的對策保證產(chǎn)能和質(zhì)量。據(jù)悉,正大天晴有完善的質(zhì)量保證體系,并有多條生產(chǎn)線已經(jīng)通過歐盟或美國FDA認(rèn)證,其預(yù)中標(biāo)的品種恩替卡韋所有原料均由公司自行生產(chǎn),現(xiàn)有恩替卡韋生產(chǎn)線的產(chǎn)能完全可以供應(yīng)全國市場,而且質(zhì)量可控。
正大天晴表示,企業(yè)有能力保障藥品的全國供應(yīng),不斷貨,且做到降價(jià)不降質(zhì),為患者提供質(zhì)量、價(jià)格低廉的好產(chǎn)品。
另外,正大天晴目前建成并投入使用的正大天晴海州制劑新區(qū),按照中國新版GMP和美國、歐盟GMP標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)建設(shè),充分采用當(dāng)今國內(nèi)外的制藥技術(shù)、工藝和裝備,進(jìn)一步保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性,大幅提升生產(chǎn)效率。
不僅僅在生產(chǎn)環(huán)節(jié),正大天晴的檢驗(yàn)中心近年來還陸續(xù)添置了由德國、日本和美國等國家進(jìn)口的液相色譜儀、
氣相色譜儀和原子吸收光譜儀等檢驗(yàn)設(shè)備,確保正大天晴產(chǎn)品的出廠合格率和抽檢合格率。
國家醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,在中選結(jié)果執(zhí)行中,國家藥監(jiān)局等多部門將采取有力措施,保障中選藥品的質(zhì)量和供應(yīng),加強(qiáng)對重點(diǎn)品種生產(chǎn)流通使用全周期的質(zhì)量監(jiān)管,提高抽檢頻次,加大對違法違規(guī)企業(yè)追責(zé)力度。
評論