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監(jiān)管趨嚴(yán)，輔助用藥生產(chǎn)企業(yè)將進(jìn)入陣痛期

2018年12月14日 09:47:36來源：中國制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：45782

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　　【中國制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】12月12日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于做好輔助用藥臨床應(yīng)用管理有關(guān)工作的通知》(以下簡稱為《通知》)，旨在加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)輔助用藥臨床應(yīng)用管理，規(guī)范輔助用藥臨床應(yīng)用行為，提高合理用藥水平，維護(hù)人民群眾健康權(quán)益。
 
　　《通知》要求建立健全管理制度和工作機(jī)制，加強(qiáng)輔助用藥遴選、采購、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用、監(jiān)測、評價等各環(huán)節(jié)的全程管理。
 
　　同時，《通知》指出，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在調(diào)整完善藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄時，如需納入輔助用藥，應(yīng)當(dāng)由藥事管理與藥物治療學(xué)委員會，依據(jù)藥品說明書和用藥指南等，充分評估論證輔助用藥的臨床價值,按照既能滿足臨床基本需求又適度從緊的原則，進(jìn)行嚴(yán)格遴選。
 
　　根據(jù)“輔助用藥”的定義，它指的是有助于增加主要治療藥物的作用或通過影響主要治療藥物的吸收、作用機(jī)制、代謝以增加其療效的藥物；或在疾病常規(guī)治療基礎(chǔ)上，有助于疾病或功能紊亂的預(yù)防和治療的藥物。
 
　　筆者了解到，在國內(nèi)嚴(yán)控藥占比、醫(yī)?？刭M(fèi)等政策的影響下，輔助用藥的使用受到了很大的限制，甚至不少 “好產(chǎn)品”逐步走下神壇。目前，國內(nèi)多地省市還出臺相關(guān)規(guī)定重點(diǎn)監(jiān)控甚至禁止輔助類用藥。
 
　　例如，今年9月，南京發(fā)布《關(guān)于調(diào)整醫(yī)療機(jī)構(gòu)輔助性營養(yǎng)性等藥品重點(diǎn)監(jiān)管目錄的通知》，明確單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液、注射用符合輔酶、轉(zhuǎn)化糖電解質(zhì)注射液、注射用紅花黃色素、注射用核糖核酸II等23個輔助性、營養(yǎng)性等藥品被列入重點(diǎn)監(jiān)管目錄。
 
　　9月份，廣州也要求，對臨床用量較大的輔助用藥、采購金額排名靠前、國家省市重點(diǎn)監(jiān)控、市場競爭不充分等藥品品種，將實(shí)施醫(yī)保管理部門集團(tuán)談判，充分發(fā)揮醫(yī)保管理部門的主動控費(fèi)動力。辦法自2018年10月1日實(shí)施。
 
　　再比如，今年4月8日，江蘇發(fā)布2018藥品目錄，其中要求，對主要起輔助治療作用或易濫用的藥品，要適當(dāng)加大個人自付比例，拉開與其他乙類藥品的支付比例檔次，并建立動態(tài)調(diào)整機(jī)制。這也就意味著，輔助治療作用或易濫用的藥品醫(yī)保支付比例將會降低。
 
　　據(jù)業(yè)內(nèi)不完全統(tǒng)計，截止2018年6月27日，全國已有21個省份、18個城市出臺了輔助用藥政策，明確要求對輔助用藥進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)管或是限制使用，其中有45個地區(qū)公布了輔助用藥監(jiān)控目錄。
 
　　業(yè)內(nèi)表示，當(dāng)前輔助用藥的監(jiān)管越來越嚴(yán)，未來或從“被重點(diǎn)監(jiān)控”到“完全停用”。預(yù)計，不多久輔助藥的使用量會越來越少，市場規(guī)?；?qū)⑽s。
 
　　而從此次《通知》來看，我國對于輔助用藥的監(jiān)管已經(jīng)從地方上升到國家層面，再加上醫(yī)保控費(fèi)的環(huán)境，未來輔助用藥生產(chǎn)企業(yè)將進(jìn)入陣痛期。
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