【中國制藥網(wǎng) 市場分析】 我國要從醫(yī)藥大國走向醫(yī)藥強國，創(chuàng)新是必由之路。業(yè)內(nèi)表示，隨著國家利好政策的不斷出臺，未來十年將是國產(chǎn)創(chuàng)新藥的黃金十年。
 

未來十年將是國產(chǎn)創(chuàng)新藥黃金十年(圖片來源：中國制藥網(wǎng))
 

　　過去，我國藥物研發(fā)多數(shù)以仿制為主，研發(fā)意識與創(chuàng)新能力均顯薄弱。近幾年來，醫(yī)藥行業(yè)得到蓬勃發(fā)展，我國醫(yī)藥創(chuàng)新也經(jīng)歷了從“寒冬入春”的轉(zhuǎn)變，新途徑、新靶點和突破性新藥等熱點概念輪番上陣，猶如沖浪一般，一波又一波，刺激著醫(yī)藥研發(fā)人員前進的步伐。
 

　　如中科院上海有機化學研究所副所長馬大為帶領的團隊就為抗癌藥曲貝替定找到了一種迄今為止簡便的合成步驟。曲貝替定早期從加勒比海鞘中分離出來，號稱世界上難合成的兩個藥物分子之一。他們的新合成路線已經(jīng)開始了工業(yè)化生產(chǎn)，可以大大降低這個藥物的成本。
 

　　筆者還獲悉，由眾合生物申報的“特瑞普利單抗注射液”辦理狀態(tài)于12月3日更新為“在審批”，其有望成為獲批上市的國產(chǎn)PD-1單抗。
 

　　作為一名資深的藥物研發(fā)專家，臧敬五博士十分看好中國創(chuàng)新藥未來的發(fā)展。他表示，未來仍將堅定自己，繼續(xù)加快創(chuàng)新藥的研發(fā)進程，帶領公司進一步朝著“生物創(chuàng)新藥”的目標前進，并加快實現(xiàn)“健康中國2030”目標，為中國患者帶來更多福祉。
 

　　過去，我國醫(yī)藥企業(yè)囿于創(chuàng)新研發(fā)的高投入、長周期以及回報不確定性，多以生產(chǎn)仿制藥為主，研發(fā)意識與創(chuàng)新能力均顯薄弱。但是，近年來國家陸續(xù)出臺了一些列針對創(chuàng)新藥的鼓勵性政策，這些政策的落地讓整個創(chuàng)新藥的生存環(huán)境發(fā)生了重大變化。一些中國“神藥”陸續(xù)退出，給創(chuàng)新藥研發(fā)提供了空間，國家在重大創(chuàng)新藥的研制方面的鼓勵政策也使得創(chuàng)新藥的研發(fā)周期、投資的回報周期縮短。臧敬五博士認為，中國醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新的黃金十年正一步步走來。
 

　　從長遠來看，創(chuàng)新藥物的研發(fā)能力是企業(yè)核心競爭力所在。但是推動國產(chǎn)創(chuàng)新藥發(fā)展，這不僅需要企業(yè)和科學家的努力，同時良好的政策環(huán)境也至關重要。因此，近年來我國在政策上不斷給予鼓勵。其中效果較為明顯的是藥品上市許可持有人制度的改變。
 

　　據(jù)悉，為了持續(xù)推動新藥研發(fā)活力，國家藥監(jiān)局日前已向全國人大常委會做《關于延長授權(quán)國務院在部分地方開展藥品上市許可持有人制度試點期限的決定(草案)的說明》，擬將試點期限延長至修改完善后的藥品管理法施行之日。
 

　　為滿足臨床用藥需求，促進和推動醫(yī)藥企業(yè)加大研發(fā)投入，下一步，國家藥監(jiān)局還將調(diào)整進口化學藥品注冊檢驗程序，將所有進口化學藥品上市前注冊檢驗調(diào)整為上市后監(jiān)督抽樣，加快境外新藥上市進程；另外，還將實施藥品鏈接和期限補償制度，促使創(chuàng)新者具有合理的預期獲益，加強知識產(chǎn)權(quán)保護，為藥物研發(fā)創(chuàng)新營造良好政策環(huán)境。
 

　　回顧歷史，國內(nèi)醫(yī)藥工業(yè)大致經(jīng)歷了“缺醫(yī)少藥”、仿制藥黃金發(fā)展十年、創(chuàng)新藥嶄露頭角三個階段。創(chuàng)新藥一直是醫(yī)藥研發(fā)皇冠上的明珠，近十年來，布局創(chuàng)新藥的企業(yè)越來越多，創(chuàng)新藥研發(fā)呈現(xiàn)星星之火漸成燎原之勢。從中長期而言，創(chuàng)新藥非常有可能成為未來幾年醫(yī)藥投資的大“風口”。