【中國制藥網(wǎng) 市場分析】CDMO(合同研發(fā)生產(chǎn)服務(wù))指為藥物的中間體和原料藥提供工藝研發(fā)服務(wù)，包括工藝研究、優(yōu)化、分析檢測、制劑研究等。近年來，受藥價下調(diào)、環(huán)保高壓等方面的影響，藥企的運(yùn)營成本壓力加大，不得不對業(yè)務(wù)進(jìn)行調(diào)整。在此背景下，國內(nèi)CDMO行業(yè)有望憑借成本優(yōu)勢和服務(wù)迎來發(fā)展契機(jī)，市場競爭也將更激烈。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，CDMO行業(yè)的競爭力主要看兩個方面，一是技術(shù)，包括對生產(chǎn)工藝的優(yōu)化、放大，對創(chuàng)新藥的生產(chǎn)制造能力等；二是服務(wù)，包括供應(yīng)鏈管理能力、服務(wù)項(xiàng)目廣度、注冊咨詢等服務(wù)。
 

　　目前，國內(nèi)主要的CDMO公司有凱萊英、合全藥業(yè)、博騰股份、九洲藥業(yè)等，業(yè)務(wù)集中在原料藥和中間體的研發(fā)生產(chǎn)，側(cè)重于不同領(lǐng)域和不同的研發(fā)階段。
 

　　凱萊英
 

　　其中，凱萊英是國內(nèi)CDMO，專注于創(chuàng)新藥的中間體和原料藥研發(fā)生產(chǎn)業(yè)務(wù)，服務(wù)范圍從臨床前到商業(yè)化階段。目前，凱萊英的主要客戶有默沙東、輝瑞、艾伯維等的大中型制藥公司。
 

　　據(jù)悉，公司積極布局新研發(fā)平臺建設(shè)，并大力開發(fā)國內(nèi)市場，新藥研發(fā)一站式服務(wù)平臺已初步成形。目前國內(nèi)客戶開拓進(jìn)展順利，收入呈爆發(fā)式增長。
 

　　合全藥業(yè)
 

　　合全藥業(yè)是藥明康德的子公司，服務(wù)范圍包括新藥臨床階段工藝研發(fā)與制備、上市藥物商業(yè)化階段的工藝優(yōu)化及規(guī)模化生產(chǎn)。目前主要客戶包括Elililly、Johnson&Johnson、Merck、Vertex等大型跨國制藥公司。
 

　　2018年半年報(bào)顯示，合全藥業(yè)2018上半年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入12.12億元，同比增長19.29%;歸屬于掛牌公司股東的凈利潤2.65億元，同比增長11.35%。
 

　　合全藥業(yè)表示，公司通過臨床三期及商業(yè)化階段項(xiàng)目，助推公司CMO/CDMO業(yè)務(wù)收入持續(xù)快速增長。
 

　　博騰股份
 

　　博騰股份主要產(chǎn)品為創(chuàng)新藥醫(yī)藥中間體，目前是前20大制藥公司中的16家醫(yī)藥定制研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)提供商。此外，博騰股份還與強(qiáng)生、吉利德公司建立了長期的戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。
 

　　2017年下半年開始，博騰股份對CDMO業(yè)務(wù)戰(zhàn)略進(jìn)行了一系列調(diào)整。其一，持續(xù)加強(qiáng)大客戶的整體業(yè)務(wù)布局和合作對話，并形成“3+5”的良性發(fā)展矩陣；其二，加大對歐美中小客戶業(yè)務(wù)的開拓力度，年內(nèi)已同70余家歐美中小客戶進(jìn)行商務(wù)接洽；其三，瞄準(zhǔn)國內(nèi)市場，為國內(nèi)不同需求的制藥企業(yè)和醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)提供從中間體到API的MAH委托生產(chǎn)服務(wù)能力。
 

　　另外，博騰股份將通過孵化、投資和并購等多種方式推進(jìn)制劑CDMO、生物CDMO 和CRO等新業(yè)務(wù)的布局。
 

　　九洲藥業(yè)
 

　　九洲藥業(yè)主要專注于原料藥及中間體合同定制研發(fā)及生產(chǎn)業(yè)務(wù)(CDMO)、特色原料藥及中間體業(yè)務(wù)(API)。據(jù)悉，九洲藥業(yè)接下來將加速拓展CDMO制劑服務(wù)。目前，九洲藥業(yè)CDMO研發(fā)團(tuán)隊(duì)在創(chuàng)新藥臨床前藥學(xué)研究、臨床各階段的原料藥工藝研究和生產(chǎn)以及原料藥生產(chǎn)方面經(jīng)驗(yàn)豐富，能夠向客戶提供高質(zhì)量的藥物一站式研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)。
 

　　而從九洲藥業(yè)今年的CDMO成績來看，截至今年上半年，九洲藥業(yè)承接的CDMO項(xiàng)目中，已上市的有11個，處于Ⅲ期臨床的項(xiàng)目32個，處于Ⅰ期和Ⅱ期臨床試驗(yàn)的有249個。
 

　　公司表示，醫(yī)藥研發(fā)合同外包是趨勢，未來將積極拓展原料藥及中間體的合同研發(fā)和定制業(yè)務(wù)，大力發(fā)展‘原料藥+制劑’委托研發(fā)和生產(chǎn)一站式服務(wù)產(chǎn)業(yè)鏈。
 

　　另外，在創(chuàng)新藥大浪潮崛起、醫(yī)藥行業(yè)大洗牌的背景下，已經(jīng)有國內(nèi)公司抓住時機(jī)，積極拓展業(yè)務(wù)范圍，延伸產(chǎn)業(yè)鏈。例如，凱萊英與上海公衛(wèi)在生物樣本檢測方面開展合作；合全藥業(yè)將藥明康德的制劑業(yè)務(wù)進(jìn)行整合等。