【中國制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】對于資本市場來說，“賣鏟子”的故事，廣為流傳。
 

　　話說，19世紀中葉加利福尼亞發(fā)現(xiàn)了金礦，于是許多人去淘金。但當(dāng)大家一窩蜂地跑到西部準(zhǔn)備淘金的時候，卻發(fā)現(xiàn)沒有帶工具。這個時候，有人發(fā)現(xiàn)了商機，開始兜售淘金用的鏟子，結(jié)果發(fā)了大財。
 

　　而現(xiàn)在，賣鏟子的變成了CRO企業(yè)(合同研究組織)，淘金礦的則變成了準(zhǔn)備新藥上市的藥企。
 

　　邏輯關(guān)系是這樣的：對于準(zhǔn)備新藥上市的藥企來說，臨床試驗(臨床研究的目的是通過對新藥進行廣泛的人體試驗，評估其對疾病治療的有效性以及對人體的安全影響)是一個不可少的環(huán)節(jié)。而臨床試驗則離不開CRO企業(yè)的全程組織與服務(wù)。這就好像淘金者離不開鏟子一樣。
 

　　于是，筆者想到了國內(nèi)CRO行業(yè)的企業(yè)——泰格醫(yī)藥：
 

　　泰格醫(yī)藥究竟是如何“賣鏟子”的?
 

　　泰格醫(yī)藥的核心競爭力有哪些?
 

　　泰格醫(yī)藥未來的發(fā)展方向是什么?
 

　　針對上述問題，筆者調(diào)研了杭州泰格醫(yī)藥科技股份有限公司(即“泰格醫(yī)藥”)，并將調(diào)研的焦點聚集在以下方面：醫(yī)院資質(zhì)、創(chuàng)新藥項目接單數(shù)量、國內(nèi)幾百家醫(yī)院、倫理委員會、臨床試驗周期、722事件、年增長率30-40%、與監(jiān)察部門的關(guān)系、GCP臨床培訓(xùn)、數(shù)據(jù)造假、一致性評價、創(chuàng)新藥的天使投資、技術(shù)含金量、人員成本。
 

　　泰格醫(yī)藥是一家專注于為新藥研發(fā)提供臨床試驗全過程專業(yè)服務(wù)的合同研究組織(CRO)。
 

　　公司致力為客戶在降低研發(fā)風(fēng)險、節(jié)約研發(fā)經(jīng)費的同時，提供高質(zhì)量的臨床試驗服務(wù)，從而推進產(chǎn)品市場化進程。公司總部位于杭州，下設(shè)33家子公司，在中國大陸63個主要城市和中國臺灣、韓國、日本等地設(shè)有化服務(wù)網(wǎng)點，擁有超過3600多人的化專業(yè)團隊，為600多家客戶成功開展了1060余項臨床試驗服務(wù)。泰格醫(yī)藥更因參與150多項國內(nèi)創(chuàng)新藥臨床試驗，而被譽為“創(chuàng)新型臨床CRO”。
 

　　1
 

　　QA& 正文以問答式展開：
 

　　01
 

　　Q：請先簡單介紹下CRO這個行業(yè)。
 

　　A：我們主要是做臨床實驗的，但相當(dāng)于是服務(wù)外包。
 

　　現(xiàn)在中國的臨床實驗，所有藥廠的新藥上市之前，包括上市以后，都要按照國家食藥局的要求做臨床實驗。而在國內(nèi)，臨床試驗只能在醫(yī)院進行。不同于美國，存在私人的臨床機構(gòu)，在國內(nèi)，只有獲得國家臨床機構(gòu)實驗資質(zhì)的醫(yī)院才能進行。
 

　　這樣，藥廠在做臨床試驗時，就需要我們這樣的組織，即CRO。其實所謂的CRO，就是醫(yī)學(xué)監(jiān)察員在試驗的全程都要進行跟蹤監(jiān)察。
 

　　(實際上，這里是有一個先后順序的，即先有大型藥企的研發(fā)人才對新藥研發(fā)的強烈需求，并進行相關(guān)的臨床試驗，然后才有了CRO這個專業(yè)化分工的外包行業(yè)。)
 

　　但是CRO行業(yè)也分好幾個階段，如下圖，有臨床前的CRO，就比如像藥明康德，它主要是針對藥物研發(fā)階段的，相當(dāng)于是個研發(fā)型的CRO。像泰格的話，主要做的是臨床開始后的一期到四期的(臨床研究階段主要分為I、II、III、IV 期。新藥在批準(zhǔn)上市前，需要進行I、II、III 期臨床試驗，而IV 期臨床試驗通常在新藥批準(zhǔn)上市后進行)，也就是常說的大臨床業(yè)務(wù)。我們主要做的是臨床試驗期的。
 

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　　Q：在發(fā)展戰(zhàn)略上，公司的發(fā)展路徑跟藥明康德很相似?
 

　　A：如果從公司擴張戰(zhàn)略上來看，確實是這樣。因為整個CRO行業(yè)，包括像國外的昆泰、科文斯(昆泰是大的CRO，可提供從臨床前到臨床后期的廣泛服務(wù)。科文斯是大、全面的藥物開發(fā)公司之一，在北京和上海設(shè)有辦事處，提供的臨床試驗服務(wù)以及藥代動力學(xué)和生物分析服務(wù))這些大型的CRO，其實戰(zhàn)略都是很類似的。
 

　　但是在主營業(yè)務(wù)上，交界點很小。到目前為止，藥明康德收購了津石醫(yī)藥(一家以SMO臨床研究現(xiàn)場管理為主營業(yè)務(wù)的醫(yī)學(xué)研究服務(wù)公司)，因此在SMO的業(yè)務(wù)上，造成了我們擁有共同的業(yè)務(wù)領(lǐng)域。在其他細分領(lǐng)域上，則算不上競爭關(guān)系。
 

　　其實，跟我們比較相似的是博濟醫(yī)藥(300404)，但博濟的體量要小，客戶也幾乎不重合，所以也構(gòu)不成競爭關(guān)系。
 

　　近兩年，我們公司六成以上的收入來自海外的一些大的藥企，公司的戰(zhàn)略布局也間接影響到了行業(yè)的格局。目前，國內(nèi)創(chuàng)新藥的企業(yè)對CRO的需求越來越大，海外的醫(yī)藥人才也逐漸加入進來，泰格決心做一個創(chuàng)新型的CRO。
 

　　因此，國內(nèi)對于創(chuàng)新藥公司的訂單項目量，相對就增長了，目前，境內(nèi)跟境外所差無幾。
 

　　(通過上圖，可以看出，境內(nèi)的營收比重、利潤比重和毛利率在不斷增加。也說明公司的戰(zhàn)略發(fā)生了某種傾向性變化，逐漸由國外大型藥企往國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)去傾斜。而且，據(jù)此可以推導(dǎo)出泰格醫(yī)藥2018年的整體營收大約在21.5億元，2018年的整體利潤金額大約在5.2億元。則每股收益EPS是5.2/5=1.04元。
 

　　如果按照現(xiàn)在的股價是42.34元來計算的話，則市盈率PE為41倍，估值依然偏高——該推算，僅供個人參考，請投資者勿以此作為投資依據(jù)。)
 

　　02
 

　　Q：目前執(zhí)行創(chuàng)新藥項目接單數(shù)量?
 

　　A：這一塊暫時是不對外披露的，包括年報也不會對外披露。不過到2019年三季度，約同比增長30%。此外，公司對外一年公布一次總的訂單量。
 

　　筆者認為公司戰(zhàn)略開始側(cè)重性的針對國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)，原因有三：
 

　　一是國外大型藥企在新藥研發(fā)方面增速緩慢，如上圖，而且國外CRO企業(yè)之間競爭激烈，泰格醫(yī)藥并不占優(yōu)勢;
 

　　二是國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)發(fā)展迅猛，中國CRO行業(yè)年均增長率在20%以上，伴隨著政策支持，市場需求空間越來越大;
 

　　三是泰格醫(yī)藥對國外客戶和國內(nèi)客戶的溢價和議價能力有所差別。泰格醫(yī)藥在國內(nèi)幾乎沒有競爭對手，且具有本土化優(yōu)勢，可以說是大型創(chuàng)新藥企業(yè)的選擇;而在國外大型跨國藥企眼中，泰格醫(yī)藥僅是可選擇項中的一個，且化優(yōu)勢并不充分。
 

　　03
 

　　Q：除大臨床業(yè)務(wù)，還有哪些業(yè)務(wù)?
 

　　A：比較突出的：一塊是生物數(shù)據(jù)統(tǒng)計，這塊利潤率比較好，而且發(fā)展的不錯。我們在2008年收購了上海的美斯達的子公司，他的客戶質(zhì)量比較好，并且都是世界排1~10的大藥企。
 

　　另一塊是近幾年迅速山寨起來的SMO業(yè)務(wù)(指專門處理臨床資源管理的單位)。SMO就是CRC臨床監(jiān)查護士，在醫(yī)院里面進行臨床試驗時，除了CRA(醫(yī)學(xué)監(jiān)察員)，還會配備CRC。CRC的主要工作是在研究者對一些數(shù)據(jù)、病人的的資料進行整理時，提供幫助。
 

　　(SMO業(yè)務(wù)是個市場空間和市場容量十分龐大的業(yè)務(wù)，雖然在國內(nèi)起步晚，但發(fā)展十分快速，人員規(guī)模也從幾十人發(fā)展上千人。未來，這一細分領(lǐng)域還將為公司貢獻更多的營收和利潤。)
 

　　Q：這兩塊業(yè)務(wù)，接下來如何發(fā)展?
 

　　A：現(xiàn)在美斯達還有嘉興泰格(嘉興泰格數(shù)據(jù)管理有限公司，公司的子公司)，包括海外收購過來進行數(shù)據(jù)統(tǒng)計業(yè)務(wù)的子公司，我們將其中的數(shù)據(jù)統(tǒng)計業(yè)務(wù)都整合在一個團隊里，統(tǒng)一接單，統(tǒng)一管理分配項目，這樣效率就會顯著提高。
 

　　對于SMO，接下去是人員擴張，繼續(xù)加大在醫(yī)院人員的定點投入。通過業(yè)務(wù)平鋪，拿到更多的業(yè)務(wù)量，能夠完成更多的業(yè)務(wù)數(shù)值。
 

　　04
 

　　Q： 公司業(yè)務(wù)的具體流程是怎樣的?
 

　　A：首先，我們從藥廠接到訂單，再根據(jù)藥廠給予的醫(yī)院資源去合作。另外在國內(nèi)，我們有一個很大的優(yōu)勢：我們跟國內(nèi)幾百家的醫(yī)院，包括大型的醫(yī)院，常年保持著比較深入的合作關(guān)系。
 

　　2015年，CFDA(國家食品藥品監(jiān)督管理總局)對藥物審批政策做很大的改動后，一直是自查核查。因此，在醫(yī)院資源非常緊張的情況下，我們的優(yōu)勢就會比較大。
 

　　接到項目后(項目大小與選擇的藥物有很大關(guān)聯(lián))，一套設(shè)計方案也就會出來，此時CRA就會在全程扮演監(jiān)察的作用：實驗過程是否符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)學(xué)臨床實驗要求，是否遵守國家相關(guān)的發(fā)法律法規(guī)等。
 

　　Q： 臨床試驗主要有哪些環(huán)節(jié)，有沒有特殊的時間節(jié)點要求?
 

　　A：一般的臨床試驗，它會有幾個比較大的時間節(jié)點：
 

　　首先項目開展。在拿到國家的臨床試驗資格證以后，正式開始試驗之前要通過倫理委員會的資格審查。這是上通用的一個準(zhǔn)則，考慮到要在人身上做藥物實驗，所以這一環(huán)節(jié)不可少。
 

　　接下來是開研究者會議，針對設(shè)計的實驗方案進行討論，撰寫記錄。
 

　　然后是招募受試者(又稱“入組”)，并隨時監(jiān)察受試者是否符合實驗的要求。比如：多少個月之內(nèi)不能夠同時進行其他的藥物實驗、身體的一些臨床指標(biāo)能達到多少等等，這就是比較大的一個節(jié)點。
 

　　入組完成之后，研究者就開始對他們用藥，經(jīng)過一段比較長的周期后，才能夠得出各種臨床數(shù)據(jù)。這個期間就需要CRA隨時對受試者進行隨訪，這將是占整個試驗周期比較大的一個節(jié)點。一個臨床試驗周期，一般需要3到5年。
 

　　在隨訪過程中，他們要全程跟進，包括受試者狀況、醫(yī)院研究者操作等，都要進行合規(guī)性的監(jiān)察。因此，CRA都是長期待在醫(yī)院里面。
 

　　05
 

　　Q：臨床試驗中，技術(shù)和業(yè)務(wù)難點是?
 

　　A：難點的話，可能是在對整個項目的管理和標(biāo)準(zhǔn)的約束上。
 

　　現(xiàn)在每次試驗都有一套臨床路徑CP的準(zhǔn)則，再加上國家加入了ICH(協(xié)調(diào)理事會)，未來對臨床試驗員的把關(guān)肯定會趨嚴。
 

　　2015年，722事件(2015年7月22日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒布《關(guān)于開展藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查核查工作的公告》，自該公告之日起，藥監(jiān)部門、申辦方、CRO和臨床研究機構(gòu)都展開了實驗數(shù)據(jù)的檢查。對于部分機構(gòu)，經(jīng)核查，在藥物臨床實驗數(shù)據(jù)中涉嫌弄虛作假者，均被立案調(diào)查，涉嫌犯罪者被移送司法機關(guān)，走司法程序)之后，大部分的藥項目不會容許自查，因此倒掉了很多家中小企業(yè)。
 

　　另外，考慮到試驗數(shù)據(jù)上存在不嚴謹因素，后的藥物效果審評亦會受到影響，繼而影響到企業(yè)上市后的一個藥物治療評估。
 

　　06
 

　　Q：誰選擇臨床試驗的醫(yī)院和受試者?
 

　　A：這個會根據(jù)項目的特點，在由申辦方自行確定。
 

　　但是因為目前很多的藥廠藥物項目都在同時進行。申辦方客戶肯定要盡大努力把臨床試驗者的周期時間盡量的縮短，能夠加快它的上市。
 

　　排隊的過程中，鑒于我們豐富的從業(yè)經(jīng)驗，所以在跟醫(yī)院保持良好的合作關(guān)系，跟藥監(jiān)局的協(xié)調(diào)的問題上都處理的很好，臨床試驗對于你的從業(yè)時間要求、經(jīng)驗要求、專業(yè)要求都很高。
 

　　07
 

　　Q：公司培養(yǎng)人才的體系如何?
 

　　A：這兩年我們在跟很多醫(yī)學(xué)院校開展合作，高校大三、四的學(xué)生剛好實習(xí)，我們在這方面可以提供針對性的培訓(xùn)。由專業(yè)的CIA那些經(jīng)理、主管帶領(lǐng)，從助理開始做起，等畢業(yè)后成為泰格正式員工，效率也更高。目前公司的CIA，都出身于醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，尤其是總監(jiān)，都有幾十年醫(yī)藥領(lǐng)域的工作經(jīng)驗。
 

　　08
 

　　Q：CRO的行業(yè)空間有多大?
 

　　A：目前該領(lǐng)域發(fā)展還是很迅速的，而我國比發(fā)達國家要快很多。中國的話，預(yù)計這個市場會有年增長率會有30-40%。是非常高的。
 

　　美國大約只有10-20%，因為CRO在美國已經(jīng)相對處于成熟期了。但是在中國，這個理念被引進的時間不是很長，可能才20年。
 

　　Q：美國CRO行業(yè)已經(jīng)進入了成熟期，為什么公司還要介入美國市場?
 

　　A：我們進入美國市場主要是為了做多中心臨床(一個藥物有性的CRO，就可以幫它在世界各個主要國家進行上市的CRO服務(wù)。)。從角度來看，這是做CRO的一個必經(jīng)之路。否則，你只能參與一些本土的業(yè)務(wù)。目前國外CRO公司做的比較多，而國內(nèi)大部分企業(yè)承擔(dān)的少。
 

　　原因有二：一方面，多中心臨床需要CRO企業(yè)具備的能力、經(jīng)驗等更加豐富、成熟，另外一方面是由于國內(nèi)缺乏大型跨國性藥企，其新藥研發(fā)更多的圍繞本土化在進行。
 

　　公司想做多中心臨床，一方面要有更高素質(zhì)的人力資源儲備;一方面則要到美國、歐洲等地區(qū)，和大型跨國藥企開展業(yè)務(wù)合作。
 

　　09
 

　　Q：公司的競爭對手都有哪些?
 

　　A：在臨床試驗領(lǐng)域，1-4期的大臨床業(yè)務(wù)上，對手主要是上大型CRO在中國的分公司，比如昆泰、科倫斯;國內(nèi)的話，包括像上市公司博濟，跟我們幾乎構(gòu)不成競爭的關(guān)系，我們也沒有把他們視為競爭對手。
 

　　(雖然泰格醫(yī)藥和博濟醫(yī)藥、藥明康德并非直接的競爭對手，但相互比較一下，大體可以看出CRO行業(yè)的基本特征：
 

　　①毛利率和凈利率都很高(博濟醫(yī)藥近1-2年的凈利率數(shù)據(jù)是統(tǒng)計學(xué)上的壞點)，說明是一個好行業(yè)。
 

　?、诠矩搨收w不是很高，說明行業(yè)內(nèi)的公司償債能力較強。
 

　?、凼杏蔖E和市凈率PB都很高。好行業(yè)+好公司，自然受到投資者的持續(xù)追捧。但也間接說明，好貨不便宜。)
 

　　10
 

　　Q：跟國外CRO的分公司比的優(yōu)勢?
 

　　A：有。
 

　　除了剛才提到的醫(yī)院資源，我們的本土化程度比他們要高很多。他們更多處理的是在海外的部分業(yè)務(wù)，另外布點數(shù)量也遠低于我們。現(xiàn)在在國內(nèi)，一、二線城市，我們幾乎都是全部都是有布點的，預(yù)防緊急情況也更全面，差旅費也可節(jié)約一大部分。
 

　　此外，我們長期與監(jiān)察部門保持溝通，因此也互相了解。就連競爭對手昆泰在臨床實驗過程遇到麻煩，要趕周期，后也是通過我們這邊幫他們?nèi)ソ鉀Q的。當(dāng)然，我們工作的重心還是放在與醫(yī)院的合作上，這一塊還是工作壓力很大的。
 

　　Q：公司臨床實驗的項目負責(zé)人是內(nèi)部應(yīng)聘制還是分配制?下面的團隊成員是如何構(gòu)成的?
 

　　A：這個的話應(yīng)該是分配制(截至2017年底，公司項目負責(zé)人數(shù)超過300名)。下面的話基本上就是CIA，但CIA會有級別的。資歷比較深的，比如說有CIA。然后一級、二級、助理級、專員級。
 

　　而項目分配是根據(jù)負責(zé)人對專業(yè)、項目的把控，來安排人員。需要多少CIA，需要多少初級的等等。一個CIA可能會同時做好幾個項目。
 

　　11
 

　　Q：試驗的人群是如何招募進來的?
 

　　A：我們有專門的招募團隊，就在思默下面。招募是根據(jù)具體的項目不同。但是一般來講，現(xiàn)在如果在國內(nèi)上市，全國性招募比較好。另外實驗中涉及到某些臨床機構(gòu)，項目大的話，可能需要同時從華北、華南、華東等地區(qū)的醫(yī)院招募。
 

　　Q：臨床實驗過程中，是否需要用到儀器?
 

　　A：需要，具體看情況。臨床試驗階段的話，是醫(yī)院研究機構(gòu)研究者用醫(yī)院的儀器，跟我們關(guān)系不大;但是一致性評價生物等效性里做一個生物分析，那就要在實驗室里進行的，所以他們是有實驗室的。
 

　　12
 

　　Q：如何保證試驗數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性?
 

　　A：這就需要整個團隊具備專業(yè)性，有很好的經(jīng)驗，來確保整個過程要符合臨床實驗的法規(guī)、要求。
 

　　當(dāng)然這也是我們一種優(yōu)勢。因為每一個員工剛進公司，都會對他們進行統(tǒng)一的GCP(“藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范”，是規(guī)范藥物臨床試驗全過程的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，其目的在于保證臨床試驗過程的規(guī)范，結(jié)果科學(xué)可靠，保護受試者的權(quán)益并保障其安全)臨床培訓(xùn)，并且要拿到資格證，才可以上崗操作實驗。
 

　　13
 

　　Q：商務(wù)部門如何發(fā)掘客戶的需要?
 

　　A：從去年開始，我們在原有的商務(wù)部門的基礎(chǔ)上，抽調(diào)一些精英集中成立戰(zhàn)略組織部門，旨在對我們客戶的類型、質(zhì)量做更全面的分析。
 

　　其實，我們跟國內(nèi)的一些創(chuàng)新藥企業(yè)，包括上的一些客戶都有簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議。像近跟海和簽訂戰(zhàn)略協(xié)議，之后如果有一些臨床項目和試驗項目，它可能就會優(yōu)先考慮和泰格醫(yī)藥合作。
 

　　14
 

　　Q：公司的收入確認如何進行的?
 

　　A：我們是按照完工百分比法來確認的。年度審計的時候，外部會計師會審計收入成本是否合理，這個時候就要跟客戶再進行確認，我們有項目進度確認書的標(biāo)準(zhǔn)模板。
 

　　客戶跟我們簽訂下合同后，收款也是要按照節(jié)點來收的，行業(yè)內(nèi)都有制定標(biāo)準(zhǔn)：一般從項目開始到入組有40-50%的收入，隨訪、后續(xù)到總結(jié)，監(jiān)察階段結(jié)束了以后，一般是70-80%的收入，后續(xù)會有一些總結(jié)報告等資料整理工作，會后加一個比例。
 

　　在整個過程中，我們會不停地給客戶發(fā)各種文件資料，而他們的項目負責(zé)人也會隨時跟我們對接。后，我們便會有一個總結(jié)報告。這些都是各種紙質(zhì)資料，具體是歸檔還是銷毀，都會按照申辦方的要求處理。
 

　　15
 

　　Q：公司有沒有項目失敗的案例?
 

　　A：項目失敗肯定是有的。
 

　　這個主要取決于藥物是否真正達到了國家食品藥品監(jiān)督管理局的上市標(biāo)準(zhǔn)，它是有CPI標(biāo)準(zhǔn)的。如果后的實驗數(shù)據(jù)的結(jié)果很不好，沒能通過國家的審查，肯定會失敗。
 

　　目前由于整個臨床試驗其實周期很漫長，大型藥企都會從一期的預(yù)實驗開始做，一方面依靠非常資深的科學(xué)家來研發(fā)，另一方面也會做大量的咨詢，否則不會貿(mào)然的進入到一個試驗階段。
 

　　如果后結(jié)果真的失敗了，我們也是沒有辦法為它負責(zé)的。因為每個藥物的失敗與否，從它早的研發(fā)階段就已經(jīng)確定了，因為那時它的化合物，即醫(yī)藥的設(shè)計方案，確定了。
 

　　我們只是確保臨床試驗階段都是嚴格按照法規(guī)的要求，按照醫(yī)學(xué)試驗的要求。
 

　　Q：也就是說這個數(shù)據(jù)無論是對它好還是不好，都要反饋給它?
 

　　A：對，這個就是CRO一個非常重要的作用，所以為什么說我們是監(jiān)察。監(jiān)察肯定要客觀、中立。這就是為什么2015年會出現(xiàn)“七二二事件”，因為之前有很多數(shù)據(jù)可能造假，導(dǎo)致它的結(jié)果就不客觀，然后藥品的上市可能本身就有問題。所以為什么后老百姓(603883)拿到了很多藥，卻說我們國內(nèi)的藥沒有效果，原因就在于此。
 

　　其實現(xiàn)在國家也是在學(xué)習(xí)上一些很先進的做法，比如像美國、歐洲的一些標(biāo)準(zhǔn)，現(xiàn)在一切都是在從嚴。
 

　　16
 

　　Q：臨床中創(chuàng)新藥和仿制藥占比?
 

　　A：絕大部分是創(chuàng)新藥。
 

　　仿制藥的話，我們現(xiàn)在主要是在做國家的BE生物等效性一致性評價。那塊占整個集團公司的比例沒有那么大，我們現(xiàn)在絕大部分還是以創(chuàng)新藥為主。仿制藥這塊收入的比例大概是10%到15%，它主要是由我們后續(xù)收購的方達醫(yī)藥來做的。因為現(xiàn)在國家一致性評價的新標(biāo)準(zhǔn)出臺以后，可以預(yù)測未來五年之內(nèi)，它的訂單量不成問題。
 

　　我們覺得未來真正的醫(yī)藥行業(yè)重點，還是推創(chuàng)新藥物。現(xiàn)在很多海歸的醫(yī)藥行業(yè)的人才，回來自己創(chuàng)辦公司，也是研發(fā)一些創(chuàng)新藥物。
 

　　現(xiàn)在一個創(chuàng)新藥做成功的話，對于這個企業(yè)的收益是巨大的。就像美國的吉利德(美國吉利德科學(xué)公司被譽為“制藥界的蘋果”，其研發(fā)出的索磷布韋是完全治愈丙肝的“神藥”，吉利德也憑此“神藥”一舉成為制藥巨頭1~10位)，之前它還不是排前幾的老牌的藥企，但它就靠這個藥大獲成功。
 

　　Q：仿制藥訂單量做不完，看來這一塊的利潤率肯定也不錯。
 

　　A：對，比政策改革前是要好很多，因為現(xiàn)在你也有一定的定價權(quán)。不過市場已經(jīng)充分競爭，這兩年價格也穩(wěn)定下來了。
 

　　Q：也就說是仿制藥可能是咱公司未來業(yè)績的一個增長點?
 

　　A：未來不一定，這幾年確實是一個亮點。因為之前方達醫(yī)藥這一塊可能跟國家的審評也有關(guān)系，可能就一直沒有做起來。像現(xiàn)在這些年，它的利潤就一下翻倍地在增長。
 

　　17
 

　　Q：52元是公司股價的一個底部?
 

　　A：這個不好說，管理層針對公司目前股價的變化趨勢，包括去年市場都普遍比較低迷，所以制定這樣的價格線。
 

　　回購的話，我們目的很明確，就是為了進行后續(xù)的員工持股計劃，把之前的股權(quán)激勵計劃取消了，其實也是受到市場整個價格波動的影響。
 

　　(公司的回購行為表面上看是對公司長期投資價值的一種認可，實質(zhì)上是變相的股權(quán)激勵，等于把上市公司和核心管理層綁定在一起，“風(fēng)險共擔(dān)、收益共享”。畢竟對于CRO企業(yè)而言，人才是大的成本，也是大的優(yōu)勢之一。)
 

　　18
 

　　Q：公司間接持有了康柏部分股份?
 

　　A：公司通過收購益佰，是間接持有了康柏億元的部分股權(quán)。這跟一致性評價也是有很大的關(guān)系。包括我們在鄭州還在部署階段，也是計劃以這種形式去跟別的醫(yī)院、社會機構(gòu)一起合作辦一些醫(yī)院，主要是為了做一致性評價，它的臨床試驗。
 

　　后續(xù)把它作為一個基地，其實是為了解決現(xiàn)在產(chǎn)能上醫(yī)院資源緊張的問題。因為國家現(xiàn)在全部都要做一致性評價，這個市場一下井噴，醫(yī)院資源根本做不過來，大家都在排隊。這就直接導(dǎo)致現(xiàn)在做下來通過的比例，其實是低于預(yù)期的。
 

　　19
 

　　Q：4+7帶量采購對公司有什么影響?
 

　　A：這個是短期的影響。
 

　　因為在整個醫(yī)藥行業(yè)，我們是屬于醫(yī)藥行業(yè)里面相當(dāng)于二級的一個產(chǎn)業(yè)，受整個大行業(yè)的短期波動性的影響是必然的。
 

　　但是從中長期的發(fā)展來看，它會更加激發(fā)創(chuàng)新藥，因為帶量采購主要是針對仿制藥。
 

　　(其實帶量采購受沖擊大的是國內(nèi)仿制藥企業(yè)。未來仿制藥的競爭格局勢必會演變的更加激烈。如果仿制藥企業(yè)長期存在大幅降價壓力的話，未來的出路可能在增加研發(fā)方面的儲備，在創(chuàng)新藥領(lǐng)域?qū)で笸黄啤?
 

　　我們現(xiàn)在也開始越來越關(guān)注國內(nèi)一些創(chuàng)新藥企業(yè)，包括我們也會進行一些投資，都是對這些創(chuàng)新藥進行天使投資，這也是在為未來積蓄力量。
 

　　像創(chuàng)新藥的天使投資，我們一般都是從A輪進去，然后B輪就會出來了。這方面，我們項目做的非常多，目前大概有15億的對外投資，基本上都投給了這些創(chuàng)新藥企業(yè)。
 

　　但這并意味著我們的主營業(yè)務(wù)變成投資，更像是跟他們進行的一種戰(zhàn)略合作。因為這些藥物里面有很多我們之前投過的復(fù)宏漢霖(上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司由復(fù)星醫(yī)藥(600196)與海外科學(xué)家團隊于2010年2月合資組建，公司主要致力于符合標(biāo)準(zhǔn)的生物類似藥及創(chuàng)新型抗體藥物的研發(fā)和生產(chǎn)。目前復(fù)宏漢霖擬從復(fù)星醫(yī)藥板塊分拆出來，單獨在港交所上市)、華領(lǐng)醫(yī)藥(華領(lǐng)醫(yī)藥是一家立足中國，針對糖尿病患者尚未滿足的臨床需求，研發(fā)原創(chuàng)新藥的生物技術(shù)公司，港股證券代碼：02552)，都在香港那邊上市了，我們也已經(jīng)退出了。
 

　　后續(xù)的話，他們的創(chuàng)新藥肯定要上市做臨床試驗，我們就會在爭取訂單上取得先天一種優(yōu)勢，后回頭還是要做我們的主業(yè)。
 

　　(創(chuàng)新藥天使投資，其實風(fēng)險很大，而且對于資金的渴望更加迫切、更加具有持續(xù)性。可能公司也是基于這方面的考慮，所以A輪進B輪出，階段性地扶持初期的創(chuàng)新藥企業(yè)，為公司未來儲備大臨床項目的客戶。)
 

　　20
 

　　Q：請介紹一下捷通泰瑞目前的情況
 

　　A：捷通泰瑞(泰州捷通泰瑞醫(yī)藥科技有限公司，系泰格醫(yī)藥子公司)也是做醫(yī)療器械方面的CRO。2015年以后，臨床藥物都在進行大規(guī)模的自查、核查，這兩年器械也在進行自查。
 

　　Q：醫(yī)療器械方面，一般實驗周期多長?
 

　　A：我暫時不太清楚。但應(yīng)該是比藥物的相對短一點。
 

　　(經(jīng)筆者查閱相關(guān)資料得知：新型醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)周期平均為3-5年。原型機研發(fā)需要1-2.5年，注冊臨床需要1.5-2年?？梢?，醫(yī)療器械的開發(fā)周期要比藥物的開發(fā)周期要短。而且，未來醫(yī)療器械將是研發(fā)周期短、市場需求空間大的不對稱性市場，醫(yī)療器械CRO這一細分領(lǐng)域，由于其前瞻性，目前依然是藍海市場。就像多年前，公司布局CMO業(yè)務(wù)一樣，始終提前于市場。)
 

　　21
 

　　Q：請介紹一下研發(fā)方面的情況
 

　　A：您可以看募集資金的募投項目，早就是我們的這邊臨床搭建的醫(yī)藥平臺--思默SMO，還有一個數(shù)據(jù)統(tǒng)計部門的EDC(指臨床試驗電子數(shù)據(jù)收集系統(tǒng))數(shù)統(tǒng)專用系統(tǒng)的開發(fā)，這個開發(fā)是挺有技術(shù)含量的。
 

　　22
 

　　Q：為什么很多CRO企業(yè)都做不大?
 

　　A：現(xiàn)在國內(nèi)有幾百家，很好的CRO大概有兩三百家，我們是屬于比較綜合性，就是一站式服務(wù)、幾乎都能夠涵蓋的這種大型的CRO。
 

　　很多小CRO，它可能團隊非常小，就幾十個人，甚至十幾個人，但是它可能就專做某一塊領(lǐng)域的藥物，比如說感冒藥，或者說這種藥物的CRO服務(wù)，或者是某一種醫(yī)療器材，它做的范圍非常的窄。
 

　　但是因為整個行業(yè)發(fā)展的很繁榮，所以在這里面哪怕是中小型CRO，它存活的也很好。
 

　　Q：是，主要這個行業(yè)是太好了，而且這個行業(yè)有技術(shù)含量，一般人還進不來。
 

　　A：一般都是需要生物醫(yī)藥方面的背景。
 

　　因為醫(yī)藥領(lǐng)域本身也是技術(shù)壁壘比較高的領(lǐng)域。
 

　　(目前在CRO市場上，美國有300多家CRO企業(yè)，歐洲有150多家。其中，美國昆泰公司是大的CRO企業(yè)，其次是科文斯。這兩家市場占有率在占第二的CRO企業(yè)，均是以廣泛的服務(wù)能力和綜合服務(wù)能力見長。更多的小型，或者本土化CRO，則是以某一類或某幾類專長性服務(wù)見長。)
 

　　23
 

　　Q：公司的核心競爭力有哪些?
 

　　A：三方面：一是醫(yī)院資源，二是我們的團隊，三是對外投資。對外投資就是投資研發(fā)創(chuàng)新藥的企業(yè)，這可能在中長期發(fā)揮作用。
 

　　Q：可以這么理解嗎?公司相對來說是一個輕資產(chǎn)類的公司?
 

　　A：對，我們的CRO本身就是輕資產(chǎn)，沒有自己的工廠，重要的資源就是我們的人員。并且在跟國內(nèi)很多高校合作，保證了我們擁有了可靠的實習(xí)基地和人員儲備。
 

　　(筆者也在長時間的思考，公司的核心競爭力到底是什么?思來想去，筆者認為，真正的核心競爭力也許就是CRO企業(yè)的成本優(yōu)勢。否則，大型藥企為什么要外包呢?)
 

　　24
 

　　Q：公司打算分拆方達在香港上市?
 

　　A：分拆主要是基于香港聯(lián)交所的上市要求。去開曼成立了一個開曼方達，實際上它的實體還是以前的美國方達，包括持股比例都不會改變。但是，上市成功以后要引入社會公眾股，持股比例不會這么高，但是我們對它繼續(xù)保有控制權(quán)，持股50%以上。
 

　　25
 

　　Q：目前公司的發(fā)展瓶頸有哪些?
 

　　A：SMO業(yè)務(wù)的產(chǎn)能問題，它的人均產(chǎn)能在整個集團內(nèi)部相對較低，這個主要跟它相對技術(shù)含量低有很大的關(guān)系，而且它現(xiàn)在是人員集合型的業(yè)務(wù)，需要大量的人員撲在醫(yī)院，所以產(chǎn)能確實沒有其他的業(yè)務(wù)好。
 

　　對我們來講，需要突破的瓶頸就是如何在未來發(fā)展成型的CRO，能夠開展大量的多中心臨床實驗(如下圖)。與大型CRO相比，像昆泰，其實我們大的差距在于我們沒有辦法進行多中心的臨床實驗，上的一些項目也就很難參與進去。因此現(xiàn)在在亞太區(qū)各個地方，我們都已有布局，澳大利亞、日本、韓國、中國臺灣等，都有公司的子公司或辦事處。
 

　　目前有個戰(zhàn)略計劃，我們希望在美國能通過收購，或者自己組建一些臨床團隊，能夠真正的開展臨床試驗，這樣對我們爭取客戶、高質(zhì)量訂單，受益無窮。而且如果能夠做多中心臨床試驗，比如在北美、歐洲地區(qū)都能夠開展業(yè)務(wù)，那也有助于國內(nèi)的創(chuàng)新藥企業(yè)進一步的走出去。
 

　　26
 

　　Q：國內(nèi)創(chuàng)新藥的發(fā)展空間有多大?
 

　　A：未來在仿制藥領(lǐng)域，國家藥監(jiān)局可能在一個種類或一個病種上，就通過3到5家企業(yè)就足夠了。那么剩下的、真正有價值的，還是創(chuàng)新藥的藥物。所以我們覺得，創(chuàng)新藥是整個國家醫(yī)療行業(yè)未來的發(fā)展方向。隨著我國老齡化程度越來越嚴重，對醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的市場需求也是越來越大，在這方面的投入也將越來越多。
 

　　(近幾年，在醫(yī)藥改革方面，國家出臺了諸多政策，其中對仿制藥影響深遠的就是2018年4月3日，國務(wù)院辦公廳發(fā)布的《國務(wù)院辦公廳關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》(國辦發(fā) 20號文)。該政策對于仿制藥質(zhì)量的提升，起到了十分關(guān)鍵的作用。
 

　　而對于創(chuàng)新藥，國家也在大力縮短新藥審批的時間。
 

　　對于進口藥，國家推行零關(guān)稅，其目的是讓國外的進口藥進入中國，讓老百姓受惠、受益!)
 

　　27
 

　　Q：美斯達的數(shù)統(tǒng)業(yè)務(wù)發(fā)展如何?
 

　　A：數(shù)據(jù)統(tǒng)計相當(dāng)于CRO下面很大的一個子行業(yè)。數(shù)統(tǒng)業(yè)務(wù)在印度也很有優(yōu)勢，所以我們在印度也成立了一家專做數(shù)統(tǒng)的子公司。數(shù)據(jù)統(tǒng)計在整個臨床試驗里面技術(shù)含金量非常高，或者說是高于臨床監(jiān)察。
 

　　美斯達的毛利率特別好，公司也一直發(fā)展得特別好。而我們做臨床試驗的公司，有時還會遇到市場或者政策上的低谷。并且他們做數(shù)統(tǒng)的人員基本上都是研究生以上的學(xué)歷，很多都是海歸(截至2017年底公司研究生及以上學(xué)歷831人)。
 

　　生物數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析，即研究者在生物實驗中對數(shù)據(jù)樣本的統(tǒng)計，對藥物到底能不能夠達到上市標(biāo)準(zhǔn)的分析等，這些都是公司的亮點。
 

　　我們數(shù)據(jù)統(tǒng)計的業(yè)務(wù)一直發(fā)展的特別好，它給公司貢獻的利潤約在20%。
 

　　28
 

　　Q：這樣看公司其實沒有什么成本?
 

　　A：對，主要是人員成本：截至 2017年底公司共有正式員工3214 名，研究生及以上學(xué)歷831人，本科及本科以上學(xué)歷人數(shù)占86.96%。
 

　　我們只是在臨床試驗流程中履行監(jiān)察的義務(wù)，然后保證數(shù)據(jù)的有效性和準(zhǔn)確性。
 

　　由于CRO行業(yè)對人員素質(zhì)要求較高以及行業(yè)本身發(fā)展的很好，因此資深的CRO人才是非常搶手，也是非常稀缺的。
 

　　2
 

　　結(jié)論
 

　　通過本次泰格醫(yī)藥的實地調(diào)研，特別是與公司有關(guān)人士的深入交流，筆者收獲頗豐，感觸至深，歸納起來要點如下：
 

　　1、突破本土化瓶頸，成為型CRO。
 

　　對于國內(nèi)客戶來說，公司的優(yōu)勢在于本土化;但對于國外客戶，公司的劣勢在于本土化。當(dāng)下，公司積極拓展多中心臨床試驗，旨在上升為更加的型CRO企業(yè)。
 

　　2、創(chuàng)新藥天使投資，為公司儲備客戶。
 

　　當(dāng)下，公司越來越關(guān)注國內(nèi)的一些創(chuàng)新藥企業(yè)，包括對創(chuàng)新藥企業(yè)進行一些天使投資，大概有15億，項目做的非常多。一般A輪進去，B輪就會出來。公司本意是為未來儲備客戶資源。
 

　　3、仿制藥一致性評價，成公司業(yè)績亮點。
 

　　2015年的722事件過去2年多，事件不斷發(fā)酵，致使仿制藥一致性評價形成“井噴”，不僅僅是今年和明年訂單不用愁，未來5年，公司訂單都將不成問題。未來恐將成為公司業(yè)績的一大亮點。
 

　　4、國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)漸成趨勢，業(yè)務(wù)占比將提升。
 

　　公司作為國內(nèi)本土化CRO企業(yè)，除少部分“散兵游勇”以外，幾乎沒有競爭對手。而且受政策和市場雙輪驅(qū)動的國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)，勢必會在新藥研發(fā)上面集中精力和資金，屆時，公司將成為申辦方主要的選擇之一。
 

　　未來，伴隨著創(chuàng)新藥研發(fā)的趨勢，公司在國內(nèi)創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)方面的占比和利潤占比將大幅度提升。
 

　　5、CRO全產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋，人力儲備增加。
 

　　公司通過并購和業(yè)務(wù)拓展，基本覆蓋了CRO業(yè)務(wù)全產(chǎn)業(yè)鏈，形成了一站式“購物超市”;而且通過與各大醫(yī)科學(xué)校聯(lián)合培養(yǎng)人才的方式，來解決公司人力資源儲備問題，以期更加長遠的發(fā)展。
 

　　6、估值分析(以公司三季報為依據(jù)，按照TTM口徑計算)：
 

　　深度剖析：
 

　　1、公司資產(chǎn)盈利能力指標(biāo)ROE正常;
 

　　2、公司靜態(tài)資產(chǎn)價格指標(biāo)PE偏高;
 

　　3、公司靜態(tài)資產(chǎn)價格指標(biāo)PB合理;
 

　　4、公司估值與成長性的匹配性指標(biāo)PEG頗佳;
 

　　5、公司估值與成長性的匹配性指標(biāo)PBG頗佳;
 

　　6、公司估值與資產(chǎn)盈利能力的匹配性指標(biāo)PER過高;
 

　　7、公司估值與資產(chǎn)盈利能力的匹配性指標(biāo)PBR頗佳;
 

　　8、公司商譽在凈資產(chǎn)中占比略高。
 

　　結(jié)論：
 

　　公司屬于“賣鏟子”類型的企業(yè);
 

　　未來三年的年復(fù)合增速將超20%以上;
 

　　屬于典型的好行業(yè)+好公司+好業(yè)績;
 

　　但整體估值偏高!
 

　　原標(biāo)題：泰格醫(yī)藥深度調(diào)研：給“挖黃金”的藥企賣“鏟子”