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中藥注射劑未來前景不可觀，怕是要涼？

2019年01月30日 16:47:24來源：中國制藥網(wǎng)點擊量：36578

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　　【中國制藥網(wǎng) 市場分析】受用藥限制、新版醫(yī)保目錄、輔助用藥目錄限制、醫(yī)?？刭M、“兩票制”等因素影響，近年來，中藥注射劑銷量有所下降，導致不少藥企業(yè)績承壓。業(yè)內認為，隨著用量下滑，中藥注射劑市場萎縮成為定局。不過隨著未來注射劑再評價的展開，具備安全性良好、療效突出的產(chǎn)品有望脫穎而出，但從整體來看，中藥注射劑普遍副作用不明，輸液風險高，未來前景不會太樂觀。

（中藥注射劑未來前景不可觀，怕是要涼？）
 
　　據(jù)了解，20世紀90年代以來，隨著我國制備工藝不斷提升，中藥注射劑市場得以快速發(fā)展。數(shù)據(jù)顯示，截至2017年底，食藥監(jiān)總局批準上市的中藥注射劑共有979個，涉及生產(chǎn)企業(yè)200余家，品種共138個。其中，有不少中藥注射劑被列入醫(yī)保目錄，在此背景下，中藥注射劑市場規(guī)模迅速擴大。
 
　　隨著中藥注射劑使用漸廣，其安全性問題也日益凸顯，部分產(chǎn)品質量參差不齊、產(chǎn)品工藝落后、成分不清、質量控制缺失，導致不良反應事件頻發(fā)，引起了國家與社會的高度重視。
 
　　數(shù)據(jù)顯示，2017年，中藥注射劑不良反應在中藥不良反應中的占比高達54%，可見中藥注射劑的安全問題非常嚴重，引得大家對此發(fā)出質疑，國家對此也加強監(jiān)管力度。
 
　　2017年2月，國家新版醫(yī)保目錄公布，26個中藥注射劑被列入醫(yī)保限用清單，數(shù)量上來看，是在2009年版6個的基礎上增加了20個，包括參麥注射液、熱毒寧注射液、丹紅注射液等臨床熱銷品種。在此背景下，中藥注射劑行業(yè)的發(fā)展速度減緩。
 
　　2018年以來，國家進一步加強對中藥注射劑的關注。柴胡注射液、紅花注射液、喜炎平注射液、血塞通注射劑、清開靈注射劑、雙黃連注射液等多款中藥注射液被責令修改產(chǎn)品說明書或限制使用。受多因素影響，2018年我國不少上市藥企在中藥注射劑領域的營收大幅下滑。
 
　　不少人士猜測，中藥注射劑行業(yè)未來前景不樂觀，行業(yè)規(guī)模將明顯收縮。一方面，監(jiān)管將趨嚴，限用品種增加。另一方面，中藥注射劑申報難度增大，嚴格審批成為必然。
 
　　那么，這是否意味著中藥注射劑行業(yè)未來將徹底“涼了”呢？相關專家認為，并不能“一棒子”打死中藥注射劑。
 
　　該專家認為，中藥注射制劑曾經(jīng)發(fā)揮的作用不可抹去，它彌補了傳統(tǒng)中藥口服 或其他給藥方式見效慢的缺點，在急危重癥的救治等方面起到重要作用，有些在治療心腦血管疾病方面的作用甚至優(yōu)于西藥。
 
　　誠然，安全性以及療效問題是中藥注射劑行業(yè)發(fā)展的大問題。因此，隨著未來新品種審批通過的難度加大，按照國家新藥規(guī)范研究、成分清晰、質量穩(wěn)定均一、療效確切、安全可靠的新品種將迎來良好的發(fā)展機遇。
 
　　例如，銀杏葉注射液是行銷的植物提取物注射液，有大量的臨床數(shù)據(jù)，也有的研究報告，其安全性和有效性方面有充分的證據(jù)鏈條。這類的中藥注射劑產(chǎn)品企業(yè)可以深入研發(fā)。
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