【中國制藥網(wǎng) 技術(shù)文章】近年來,隨著制藥行業(yè)監(jiān)管趨嚴(yán),行業(yè)集中度不斷提升,市場競爭也愈加激烈,藥品的質(zhì)量以及安全問題被提到跟前,需要藥企和相關(guān)制藥設(shè)備行業(yè)加以重視,共同出力。業(yè)內(nèi)指出,在藥品生產(chǎn)過程中,各種藥物成分之間的混合均勻度是決定藥品質(zhì)量的關(guān)鍵工藝之一,因此如何保證物料混合均勻度成為制藥行業(yè)需要思考的問題。
據(jù)了解,濕法混合制粒機(jī)是一種混合制粒設(shè)備,可以用以藥物成分的混合。但是傳統(tǒng)的濕法混合制粒機(jī)往往難以在較短的時間內(nèi)讓各種成分的物料均勻混合,存在混合時間長、生產(chǎn)效率低、混合效果差的缺點(diǎn)。
另外,國內(nèi)有些
濕法制粒機(jī)會出現(xiàn)漏水與吸料不盡的現(xiàn)象。業(yè)內(nèi)表示,在濕法制粒的過程中,原料中的液體在高速過程中會隨著機(jī)械導(dǎo)管,流入機(jī)器內(nèi)部,這在很大程度上會影響濕法制粒機(jī)的使用效率和使用壽命。同時因?yàn)槁┧畣栴},也會導(dǎo)致外部空氣流入,影響制粒效果,更有甚者會導(dǎo)致原料污染等重大生產(chǎn)事故。
為打破濕法混合制粒機(jī)行業(yè)發(fā)展瓶頸,解決藥企物料混合的問題,一些制粒機(jī)制造廠家學(xué)習(xí)國內(nèi)外的制粒技術(shù),在設(shè)備的生產(chǎn)效率、混合效果等方面實(shí)現(xiàn)突破,并針對制藥行業(yè)的而需求研發(fā)出系列可以滿足不同要求的濕法混合制粒機(jī)產(chǎn)品。
例如,實(shí)驗(yàn)型濕法混合制粒機(jī)主要用于制藥、食品、化工等行業(yè)的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行小樣工藝試驗(yàn)的數(shù)據(jù)采集,為擴(kuò)大生產(chǎn)提供依據(jù),是實(shí)驗(yàn)室使用的制粒設(shè)備。該設(shè)備具有、快速、密閉、混和與制粒一次完成的特點(diǎn),工作效率與老工藝相比,提高4~5倍。
其原理是物料通過加料機(jī)或真空上料系統(tǒng)加到制料倉內(nèi),經(jīng)過攪拌作用呈現(xiàn)切變狀態(tài)流動,并由噴槍系統(tǒng)入粘合劑,使物料在空中凝結(jié)成索帶狀空心顆粒,制粒完畢后顆粒通過出料口轉(zhuǎn)到下一工序,該設(shè)備可以滿足小型制藥廠、試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的需求。
另外,新版GMP和國家藥典的頒布,我國不少國產(chǎn)濕法混合制粒機(jī)廠家在吸取國外技術(shù)、經(jīng)驗(yàn)后,進(jìn)行設(shè)備的升級改造,并研發(fā)系列符合現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)的濕法制粒機(jī)。據(jù)悉,如今市場上的濕法混合制粒機(jī)多與壓片機(jī)配套使用,致使全年濕法混合制粒機(jī)的銷售量有較高的市場占有率。
總的來看,國產(chǎn)的濕法混合制粒機(jī)行業(yè)整體水平正在進(jìn)步,雖然與國外相比相差還很大。醫(yī)藥行業(yè)是不斷發(fā)展的,對于濕法工藝的要求也會越來越高,因此面對變幻莫測的市場環(huán)境,我國濕法混合制粒機(jī)企業(yè)必須抓住市場發(fā)展趨勢,在保持自身價格、維修方便等優(yōu)勢的同時,還應(yīng)該不斷改進(jìn)不足,提升技術(shù)和工藝,提升產(chǎn)品價值,才能使其能更好的應(yīng)用于制藥領(lǐng)域,獲得市場的芳心,并占有一席之地。
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